이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신적 고통을 겪는 청소년을 위한 HELP(건강한 라이프스타일 프로젝트) (HELP)

2024년 2월 9일 업데이트: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

정신적 고통을 겪는 청소년을 위한 HELP(건강한 라이프스타일 프로젝트) E-헬스 개입: 환자 및 의료에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 청소년 정신 건강을 지원할 수 있는 방법을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 6개월간 HELP 온라인 개입에 참여하는 청소년(12~17세)은 개입을 받지 않은 청소년보다 정서적 건강(장점 및 어려움 설문지로 측정)이 더 크게 향상됩니까?
  • HELP 온라인 개입에 참여하면 생활 방식 행동(신체 활동, 수면 또는 화면 시간)이 개선됩니까?
  • 6개월간 HELP 온라인 개입에 참여한 청소년은 개입을 받지 않은 청소년에 비해 연구 참여 중 및 연구 참여 후 1년 동안 정신 건강 관리 자원을 더 적게 활용합니까? 참가자는 즉시 또는 연구 등록 후 6개월을 기다린 후 6개월 동안 HELP 개입을 받게 됩니다. 0, 3, 6, 12개월에 참가자들은 자신의 정서적 건강과 생활 방식 행동을 평가하기 위해 일련의 설문지에 답하게 됩니다. 연구자들은 HELP를 즉시 받은 청소년의 정서적 건강 및 생활 방식 행동을 중재 전 6개월 동안 기다린 청소년의 정서적 건강 또는 생활 방식 행동이 다른지 확인하기 위해 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구에서는 정서적 건강(1차 결과) 및 생활 방식 행동(2차 결과)의 변화가 개입이 지연된 청소년의 변화와 다른지 여부를 확인하기 위해 무작위 대조 시험에서 운동과학자의 지원을 받아 6개월간 HELP 온라인 중재 액세스의 유효성을 평가할 것입니다. 액세스(제어 조건). 개입의 지속성은 추가 6개월 동안 평가됩니다. 참가자는 청소년 정신 건강 서비스에 연락하는 12~17세 청소년입니다. 우리의 고유한 HELP 전자 자료는 청소년/부모/의사 파트너와 협력하여 개발된 연령에 적합한 그래픽과 대화형 형식을 활용합니다. 4개 섹션이 있습니다: 1) 자신의 습관 알기, 2) 신체 활동, 3) 스크린 타임, 4) 수면. 운동과학자는 개입 참가자를 지원할 것입니다. 연구 평가는 연구 그룹 할당을 알지 못하는 연구자가 완료합니다. 우리는 또한 HELP 온라인 개입이 정신 건강 서비스 이용에 미치는 영향, 생활 방식 행동에 대한 정신 건강 전문가 지원의 필요성, 자기 보고와 객관적으로 측정된 생활 방식 행동 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 우리는 HELP 온라인 개입에 참여하는 청소년이 지연된(6개월 후) 개입을 받는 청소년에 비해 정서적 건강이 향상되고 생활 방식 행동이 향상될 것이라고 가정합니다. 우리는 개입 중 변화가 추가로 6개월 동안 유지될 것이며 자가 보고된 측정값이 객관적인 측정값을 정확하게 반영할 것이라고 가정합니다. 우리는 HELP 온라인 개입에 참여하는 청소년이 청소년 정신 건강 지원을 덜 필요로 하며, 지원을 받을 경우 생활 방식 행동에 대한 치료가 필요할 가능성이 낮아질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

정서적 고통에 대한 지원을 찾고 있거나 기다리거나 받고 있는 12~17세의 참가자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 연구에 포함되려면 청소년은 a) 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다. b) 영어로 HELP 온라인 중재에 참여할 수 있어야 합니다(e-모듈의 프랑스어 번역은 중재 효과가 나타날 때까지 사용할 수 없습니다). c) 연구 그룹에 무작위로 배정할 의향이 있음, d) 선택되면 객관적인 행동 측정을 완료할 의향이 있음(참가자 3명 중 1명), e) 연구 설문지를 작성할 의향이 있음, f) 평가에 대한 동의를 제공할 의향이 있음 건강 기록을 통해 정신 건강 관리 시스템 결과를 확인할 수 있습니다.

제외 기준:

섭식 장애가 확인되거나 의심되는 청소년은 종종 HELP 전자 자료의 구성 요소를 촉진하는 신체 활동에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 강박적인 운동 동반 질환을 갖고 있기 때문에 제외됩니다. 청소년의 건강이나 가족 상태가 가장 책임 있는 임상의에 따라 연구에 부적절하다고 판단되는 경우에도 청소년은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 개입
운동 요법 지원을 통해 0개월부터 6개월까지 HELP 온라인 개입을 이용할 수 있습니다.
가상 라이프스타일 행동 변화 지원.
다른 이름들:
  • 돕다
활성 비교기: 지연된 개입
운동 요법 지원을 통해 6~12개월 동안 HELP 온라인 개입을 이용할 수 있습니다.
가상 라이프스타일 행동 변화 지원.
다른 이름들:
  • 돕다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점과 어려움 설문지
기간: 6 개월
청소년의 정서적 고통. 최소 점수 0. 최대 점수 50. 점수가 높을수록 정서적 건강이 낮은 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습관적 활동 추정 척도
기간: 6 개월
자가 보고된 일일 신체 활동입니다. 주말과 주중에 비활성, 다소 비활성, 다소 활성 및 활동적으로 보낸 하루의 분 및 비율입니다.
6 개월
청소년 수면 위생 척도
기간: 6 개월
자가보고 수면 습관. 최소 점수는 33입니다. 최대 점수 198. 점수가 높을수록 수면 위생이 양호한 것입니다.
6 개월
청소년의 좌식 활동 설문지
기간: 6 개월
자체 보고된 화면 시간(시간 및 분).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강 문제에 대한 임상 시험

건강한 생활방식 프로젝트 온라인 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다