- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06232733
정신적 고통을 겪는 청소년을 위한 HELP(건강한 라이프스타일 프로젝트) (HELP)
정신적 고통을 겪는 청소년을 위한 HELP(건강한 라이프스타일 프로젝트) E-헬스 개입: 환자 및 의료에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 청소년 정신 건강을 지원할 수 있는 방법을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 6개월간 HELP 온라인 개입에 참여하는 청소년(12~17세)은 개입을 받지 않은 청소년보다 정서적 건강(장점 및 어려움 설문지로 측정)이 더 크게 향상됩니까?
- HELP 온라인 개입에 참여하면 생활 방식 행동(신체 활동, 수면 또는 화면 시간)이 개선됩니까?
- 6개월간 HELP 온라인 개입에 참여한 청소년은 개입을 받지 않은 청소년에 비해 연구 참여 중 및 연구 참여 후 1년 동안 정신 건강 관리 자원을 더 적게 활용합니까? 참가자는 즉시 또는 연구 등록 후 6개월을 기다린 후 6개월 동안 HELP 개입을 받게 됩니다. 0, 3, 6, 12개월에 참가자들은 자신의 정서적 건강과 생활 방식 행동을 평가하기 위해 일련의 설문지에 답하게 됩니다. 연구자들은 HELP를 즉시 받은 청소년의 정서적 건강 및 생활 방식 행동을 중재 전 6개월 동안 기다린 청소년의 정서적 건강 또는 생활 방식 행동이 다른지 확인하기 위해 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Coordinator
- 전화번호: 6137383908
- 이메일: cheoactive@cheo.on.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
정서적 고통에 대한 지원을 찾고 있거나 기다리거나 받고 있는 12~17세의 참가자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 연구에 포함되려면 청소년은 a) 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다. b) 영어로 HELP 온라인 중재에 참여할 수 있어야 합니다(e-모듈의 프랑스어 번역은 중재 효과가 나타날 때까지 사용할 수 없습니다). c) 연구 그룹에 무작위로 배정할 의향이 있음, d) 선택되면 객관적인 행동 측정을 완료할 의향이 있음(참가자 3명 중 1명), e) 연구 설문지를 작성할 의향이 있음, f) 평가에 대한 동의를 제공할 의향이 있음 건강 기록을 통해 정신 건강 관리 시스템 결과를 확인할 수 있습니다.
제외 기준:
섭식 장애가 확인되거나 의심되는 청소년은 종종 HELP 전자 자료의 구성 요소를 촉진하는 신체 활동에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 강박적인 운동 동반 질환을 갖고 있기 때문에 제외됩니다. 청소년의 건강이나 가족 상태가 가장 책임 있는 임상의에 따라 연구에 부적절하다고 판단되는 경우에도 청소년은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 즉각적인 개입
운동 요법 지원을 통해 0개월부터 6개월까지 HELP 온라인 개입을 이용할 수 있습니다.
|
가상 라이프스타일 행동 변화 지원.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 지연된 개입
운동 요법 지원을 통해 6~12개월 동안 HELP 온라인 개입을 이용할 수 있습니다.
|
가상 라이프스타일 행동 변화 지원.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
강점과 어려움 설문지
기간: 6 개월
|
청소년의 정서적 고통.
최소 점수 0. 최대 점수 50.
점수가 높을수록 정서적 건강이 낮은 것입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
습관적 활동 추정 척도
기간: 6 개월
|
자가 보고된 일일 신체 활동입니다.
주말과 주중에 비활성, 다소 비활성, 다소 활성 및 활동적으로 보낸 하루의 분 및 비율입니다.
|
6 개월
|
청소년 수면 위생 척도
기간: 6 개월
|
자가보고 수면 습관.
최소 점수는 33입니다.
최대 점수 198.
점수가 높을수록 수면 위생이 양호한 것입니다.
|
6 개월
|
청소년의 좌식 활동 설문지
기간: 6 개월
|
자체 보고된 화면 시간(시간 및 분).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강 문제에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
건강한 생활방식 프로젝트 온라인 개입에 대한 임상 시험
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital; Jonkoping... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로