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テクノロジーを活用した便秘予防トレーニング

2024年2月13日 更新者:Sinan Aydoğan、Mehmet Akif Ersoy University

入院中の整形外科患者の便秘管理に対するテクノロジーベースの便秘予防トレーニングの効果

この研究の目的は、入院中の整形外科患者の便秘管理に対する、テクノロジーを活用した便秘予防トレーニングの効果を判断することです。 これは準実験的な研究です。 研究の対象者は、2024年1月から2024年11月までにブルドゥル州立病院の整形外科クリニックに入院した患者で構成される。 研究のサンプルは、コミュニケーションが可能で、高度な視覚と聴覚に関連する感覚喪失がなく、コミュニケーションを妨げるレベルの精神疾患を持たない18歳以上の患者で構成されることが計画されています。整形外科クリニックに入院しており、ボランティアで研究に参加する人たちです。 研究のデータは、「患者紹介フォーム」、「便秘リスク評価スケール(CRAS)」、「ブリストル便一致度スケール」、「便秘予防法の使用フォーム」、「便秘教育アンケート」、「便秘重症度」を使用して収集されます。規模"。 研究の実施中、整形外科クリニックに入院している患者の中から、最初の35人の患者を対照群とし、次の35人の患者を実験群とする2つのグループを形成することが計画されています。 データは、(1) トレーニング前、(2) トレーニング後 2 週間、(3) トレーニング後 4 週間の 3 つの時点で収集されます。 データは SPSS 23 パッケージでデジタル化され、必要な統計分析が実行されます。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、整形外科クリニックに入院している患者の便秘管理に対する、テクノロジーを活用した便秘予防トレーニングの効果を判断することです。

方法 これは準実験的な研究です。 研究の対象者は、2024年1月から2024年11月までにブルドゥル州立病院の整形外科クリニックに入院した患者で構成される。 研究のサンプルは、コミュニケーションが可能で、視覚や聴覚に関連する高度な感覚喪失がなく、コミュニケーションを妨げるレベルの精神障害を持たず、整形外科クリニックに入院し、研究への参加を志願した。

研究集団は、整形外科サービスに入院した患者で構成されていました。 サンプル サイズを計算するために、同様の設計による以前の研究に基づいて、G power 3.1 ソフトウェアを使用して、α 誤差 0.05 および検出力 0.95 を設定しました。 その結果、10% の脱落率を考慮すると、この研究には合計 70 人の患者が必要でした。

データ収集 研究のデータは、「患者紹介フォーム」、「便秘リスク評価スケール(CRAS)」、「ブリストル便一致スケール」、「便秘予防法の使用フォーム」、「便秘教育アンケート」、「便秘重症度スケール」。

「患者紹介票」「便秘予防法の利用票」「便秘教育アンケート」は文献情報に基づいて研究者が作成します。

研究の実施 研究の実施中、整形外科クリニックに入院している患者の中から、最初の 35 人の患者を対照群とし、次の 35 人の患者を実験群とする 2 つのグループを形成することが計画されています。

対照群の患者には、「患者紹介フォーム」、「便秘リスク評価スケール(CRAS)」、「ブリストル便一致度スケール」および「便秘重症度スケール」が使用されます。 ブリストル便一貫性スケールは、電話によるフォローアップを容易にするために患者に提供されます。 患者の便秘管理は、面接日から 2 週間後と 1 か月後の 2 回評価されます。 ブリストル便一貫性スケール、便秘予防方法の使用フォーム、および便秘重症度スケールが完成します。 日常診療の一環として、看護師から便秘予防の小冊子が渡されます。

「患者紹介フォーム」、「便秘リスク評価スケール(CRAS)」、「ブリストル便一致度スケール」および「便秘重症度スケール」が実験グループの患者に適用されます。 対照群とは異なり、患者にはタブレットを使用して便秘に関する教育ビデオを視聴してもらいます。 また、患者様には便秘啓発冊子をお渡しします。 研修後には「便秘教育質問フォーム」が記入されます。 ブリストル便一貫性スケールは、電話によるフォローアップを容易にするために患者に提供されます。 対照群と同様に、患者の便秘管理は、患者面接日から 2 週間後と 1 か月後の 2 回評価されます。 ブリストル便一致度スケール、視覚的比較スケール、便秘予防方法の使用フォーム、および便秘重症度スケールが完成します。 日常のケアはクリニック内で看護師が担当します。

データの分析 データは SPSS 23 パッケージでデジタル化され、必要な統計分析が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Burdur、七面鳥、15100
        • 募集
        • Burdur State Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 整形外科クリニックに入院する
  • 読み書きができるようになる
  • 研究に喜んで参加する
  • 便秘リスク評価尺度(CRAS)に従って便秘のリスクが中程度または高い、または便秘である

除外基準:

  • 腸閉塞、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、ヘルニア、大腸がんがある
  • コミュニケーションを妨げるレベルの精神疾患を患っている
  • トルコ語を理解することと話すことが難しい
  • 視覚と聴覚に関連する重度の感覚喪失
  • 人工肛門造設術または回腸造設術を行っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の患者は、整形外科クリニックの定期的なケアと、便秘の予防に関するパンフレットによる教育を受けます。
対照群の患者は、標準教育に加えてパンフレット教育を受けます。 標準的な教育には、医師、看護師、および/または理学療法士が手術の前後に提供する教育が含まれます。 このパンフレットには、便秘に関する情報と、栄養、水分摂取、身体活動、脚のエクササイズ、腹部マッサージ、トイレの習慣などの便秘を予防するために使用できる介入に関する情報が含まれています。
実験的:映像教育グループ
実験グループの患者は、整形外科クリニックの日常的なケアと、便秘の予防に関するビデオ教育を受けます。
実験グループの患者は、標準教育に加えてビデオ教育を受けます。 標準的な教育には、医師、看護師、および/または理学療法士が手術の前後に提供する教育が含まれます。 ビデオ教育には、便秘に関する情報と、栄養、水分摂取、身体活動、脚のエクササイズ、腹部マッサージ、トイレの習慣などの便秘を予防するために使用できる介入に関する情報が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリストル便粘稠度スケール
時間枠:1ヶ月
ブリストル便粘稠度スケールは、英国ブリストル大学のルイスとヒートン (1997 年) によって開発され、便の粘稠度を判断するための 7 つの便形状の視覚化に基づいています。 Bristol Stool Consistency Scale によると、タイプ 1 とタイプ 2 は便秘を示し、タイプ 3 とタイプ 4 は正常な便を示し、タイプ 5、タイプ 6、およびタイプ 7 は下痢を示します。 便の形状と便が結腸内に留まる時間の長さとの間には直接的な関係があることが認識されています。 このフォームは、患者が排便のたびに便の硬さを視覚的に確認できるように設計されています。 文盲の患者にも使用できます。 このフォームは、申請プロセス中に研究者が患者と対面して記入します。
1ヶ月
費用負担の重大度スケール
時間枠:1ヶ月
Varma らによって開発された CSS のトルコにおける有効性と信頼性。 CSS は、排便の頻度、強さ、困難さを判断するための尺度です。 このスケールは便秘の症状を測定するためにも設計されました。 スケールは 16 の質問で構成されます。 CSS には、腸閉塞、結腸の怠惰、および痛みの 3 つのサブディメンションがあります。 便閉塞サブディメンションから取得できるスコアは 0 ~ 28、便秘サブディメンションから取得できるスコアは 0 ~ 29、痛みサブディメンションから取得できるスコアは 0 です。 -16. CSS から取得できる合計スコアの最低値は 0、最高スコアは 73 です。 スケールから得られた高いスコアは、症状が重篤であることを示します。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘教育アンケート
時間枠:1ヶ月
研究者によって開発されたこのフォームには、提供された教育に対する患者の理解度および満足度を測定するための合計 5 つの質問が含まれています。
1ヶ月
便秘予防法の利用
時間枠:1ヶ月
研究者が開発したこのフォームには、患者の食事、水分摂取量、腹部マッサージ、脚の運動、身体活動を行ったかどうか、排便を遅らせたかどうかなどに関する6つの質問が含まれていた。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sinan Aydoğan, Ph.D.、Burdur Mehmet Akif Ersoy University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MehmetAkifU-SBF-SA-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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