Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení prevence zácpy založené na technologii

13. února 2024 aktualizováno: Sinan Aydoğan, Mehmet Akif Ersoy University

Vliv školení prevence zácpy založené na technologiích na zvládání zácpy u hospitalizovaných ortopedických pacientů

Cílem této studie je zjistit vliv technologicky asistovaného tréninku prevence zácpy na zvládání zácpy u hospitalizovaných ortopedických pacientů. Jedná se o kvaziexperimentální studii. Populaci studie budou tvořit pacienti přijatí na Ortopedickou kliniku Burdur State Hospital mezi lednem 2024 a listopadem 2024. Vzorek studie je plánován tak, aby tvořili pacienti starší 18 let, kteří jsou schopni komunikace, kteří nemají smyslovou ztrátu související s pokročilým zrakem a sluchem, kteří nemají psychiatrické poruchy na úrovni bránící komunikaci a kteří jsou hospitalizováni na ortopedické klinice a kteří se dobrovolně účastní výzkumu. Údaje pro studii budou shromažďovány pomocí „Formuláře pro úvod pacienta“, „Škály pro hodnocení rizika zácpy (CRAS)“, „Škály konzistence stolice Bristol“, „Formuláře Použití metod prevence zácpy“, „Dotazníku vzdělávání o zácpě“, „Závažnosti zácpy Měřítko". V průběhu realizace výzkumu je plánováno vytvoření dvou skupin, prvních 35 pacientů v kontrolní skupině a druhé 35 pacientů v experimentální skupině, z pacientů hospitalizovaných na Ortopedické klinice. Data budou sbírána 3krát: (1) před tréninkem, (2) 2 týdny po tréninku, (3) 4 týdny po tréninku. Data budou digitalizována v balíku SPSS 23 a budou provedeny potřebné statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv technologicky asistovaného školení prevence zácpy na léčbu zácpy u pacientů přijatých na ortopedickou kliniku.

Metoda Toto je kvaziexperimentální studie. Populaci studie budou tvořit pacienti přijatí na Ortopedickou kliniku Burdur State Hospital mezi lednem 2024 a listopadem 2024. Vzorek studie bude sestávat z pacientů starších 18 let, kteří jsou schopni komunikovat, kteří nemají pokročilou ztrátu smyslů související se zrakem a sluchem, kteří nemají psychiatrické poruchy na úrovni bránící komunikaci a kteří jsou přijat na ortopedickou kliniku a dobrovolně se zúčastnit studie.

Studovanou populaci tvořili pacienti přijatí do ortopedické služby. Pro výpočet velikosti vzorku byla nastavena chyba α 0,05 a síla 0,95 pomocí softwaru G power 3.1 na základě předchozích studií s podobným designem. Výsledkem bylo, že pro tuto studii bylo zapotřebí celkem 70 pacientů po zohlednění 10% míry předčasného ukončení.

Sběr dat Údaje ze studie budou shromažďovány „Formulářem pro pacienty“, „Škálou pro hodnocení rizika zácpy (CRAS)“, „Škálou konzistence stolice Bristol“, „Formulářem použití metod prevence zácpy“, „Dotazníkem vzdělávání o zácpě“, „ Stupnice závažnosti zácpy".

„Formulář pro představení pacienta“, „Formulář Využití metod prevence zácpy“ a „Dotazník edukace o zácpě“ připraví výzkumníci podle informací v literatuře.

Realizace výzkumu V průběhu realizace výzkumu je plánováno vytvoření dvou skupin, prvních 35 pacientů v kontrolní skupině a druhých 35 pacientů v experimentální skupině, z pacientů přijatých na Ortopedickou kliniku.

Pro pacienty v kontrolní skupině se použije „Formulář pro úvod k pacientovi“, „Škála hodnocení rizika zácpy (CRAS)“, „Škála konzistence stolice Bristol“ a „Škála závažnosti zácpy“. Bristolská škála konzistence stolice bude pacientům poskytnuta pro usnadnění telefonického sledování. Léčba zácpy u pacientů bude hodnocena dvakrát, dva týdny a jeden měsíc po dni rozhovoru. Bude dokončena Bristolská stupnice konzistence stolice, formulář Použití metod prevence zácpy a stupnice závažnosti zácpy. V rámci běžné klinické péče vydávají sestry brožuru o prevenci zácpy.

Na pacienty v experimentální skupině budou aplikovány ''Formulář pro úvod k pacientovi'', ''Škála hodnocení rizika zácpy (CRAS)'', ''Škála konzistence stolice Bristol'' a ''Škála závažnosti zácpy''. Na rozdíl od kontrolní skupiny bude pacient požádán, aby shlédl edukační video o zácpě pomocí tabletu. Kromě toho dostane pacient edukační brožuru o zácpě. Po školení bude vyplněn „Formulář otázek o zácpě“. Bristolská škála konzistence stolice bude pacientům poskytnuta pro usnadnění telefonického sledování. Stejně jako v kontrolní skupině bude léčba zácpy u pacientů hodnocena dvakrát, dva týdny a jeden měsíc po dni rozhovoru s pacientem. Bude dokončena Bristolská škála konzistence stolice, vizuální srovnávací škála, formulář Použití metod prevence zácpy a škála závažnosti zácpy. Běžnou péči zajišťují sestry v ambulanci.

Analýza dat Data budou digitalizována v balíku SPSS 23 a budou provedeny potřebné statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Burdur, Krocan, 15100
        • Nábor
        • Burdur State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • být hospitalizován na ortopedické klinice
  • umět číst a psát
  • být ochoten se výzkumu zúčastnit
  • máte střední nebo vysoké riziko zácpy podle stupnice hodnocení rizika zácpy (CRAS) nebo máte zácpu

Kritéria vyloučení:

  • má střevní obstrukci, syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev, kýlu a rakovinu střev
  • má psychiatrickou poruchu na úrovni, která brání komunikaci
  • Potíže s porozuměním a mluvením turecky
  • Těžká smyslová ztráta související se zrakem a sluchem
  • Mít kolostomii nebo ileostomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrží běžnou péči ortopedické ambulance a edukaci s brožurou o prevenci zácpy.
Pacienti v kontrolní skupině obdrží standardní edukaci plus brožuru. Standardní vzdělávání zahrnuje vzdělávání poskytované lékařem, sestrou a/nebo fyzioterapeutem před a po operaci. Vzdělávací brožura obsahuje informace o zácpě a intervencích, které lze použít k prevenci zácpy, jako je výživa, příjem tekutin, fyzická aktivita, cvičení nohou, masáž břicha a toaletní návyky.
Experimentální: Videovzdělávací skupina
Pacient v experimentální skupině obdrží běžnou péči ortopedické kliniky a videoedukaci o prevenci zácpy.
Pacienti v experimentální skupině obdrží standardní edukaci plus videoedukaci. Standardní vzdělávání zahrnuje vzdělávání poskytované lékařem, sestrou a/nebo fyzioterapeutem před a po operaci. Video vzdělávání obsahuje informace o zácpě a intervencích, které lze použít k prevenci zácpy, jako je výživa, příjem tekutin, fyzická aktivita, cvičení nohou, masáž břicha a toaletní návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bristolská stupnice konzistence stolice
Časové okno: 1 měsíc
Bristolská škála konzistence stolice byla vyvinuta Lewisem a Heatonem (1997) na University of Bristol ve Spojeném království a je založena na vizualizaci sedmi tvarů stolice pro určení konzistence stolice. Podle Bristolské škály konzistence stolice typ 1 a typ 2 indikují zácpu, typ 3 a typ 4 normální stolici a typ 5, typ 6 a typ 7 indikují průjem. Je známo, že existuje přímý vztah mezi tvarem stolice a délkou doby, po kterou zůstává v tlustém střevě. Formulář byl navržen tak, aby umožnil pacientům vizuálně identifikovat konzistenci stolice při každé defekaci. Může být použit u negramotných pacientů. Formulář vyplní výzkumník tváří v tvář pacientovi během procesu žádosti.
1 měsíc
Stupnice závažnosti nákladů
Časové okno: 1 měsíc
Turecká validita a spolehlivost CSS, který byl vyvinut Varma et al. v roce 2008 provedli Kaya a Turan (2010). CSS je stupnice k určení frekvence, intenzity a obtížnosti defekace. Tato stupnice byla také navržena pro měření příznaků zácpy. Škála se skládá z 16 otázek. CSS má tři poddimenze: Obstrukce střev, Lenost tlustého střeva a Bolest. Skóre, které lze získat z poddimenze fekální obstrukce, je 0–28, skóre, které lze získat z poddimenze Zácpa, je 0–29 a skóre, které lze získat z poddimenze Bolest, je 0 -16. Nejnižší celkové skóre, které lze získat z CSS, je 0 a nejvyšší skóre je 73. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že příznaky jsou závažné.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výchovy k zácpě
Časové okno: 1 měsíc
Tento formulář, který vyvinuli vědci, obsahuje celkem 5 otázek k měření úrovně porozumění a spokojenosti pacienta s poskytnutým vzděláním.
1 měsíc
Použití metod prevence zácpy
Časové okno: 1 měsíc
Tento vyšetřovatelem vyvinutý formulář obsahoval 6 otázek týkajících se diety pacientů, příjmu tekutin, zda používali masáž břicha, cvičení nohou, fyzickou aktivitu a zda opožďovali stolici.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MehmetAkifU-SBF-SA-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit