Teknologibaseret træning i forebyggelse af forstoppelse
Effekten af teknologibaseret træning i forebyggelse af forstoppelse på obstipationshåndtering hos indlagte ortopædiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af teknologiassisteret træning i forebyggelse af obstipation på forstoppelseshåndtering for patienter indlagt på en ortopædisk klinik.
Metode Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsens population vil bestå af patienter indlagt på den ortopædiske klinik på Burdur State Hospital mellem januar 2024 og november 2024. Udvalget af undersøgelsen vil bestå af patienter over 18 år, som er i stand til at kommunikere, som ikke har fremskreden sansetab relateret til syn og hørelse, som ikke har psykiatriske lidelser på et niveau, der forhindrer kommunikation, og som er indlagt på Ortopædisk Klinik og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter indlagt i den ortopædiske tjeneste. For at beregne stikprøvestørrelsen blev en α-fejl på 0,05 og en potens på 0,95 indstillet ved hjælp af G power 3.1-software baseret på tidligere undersøgelser med et lignende design. Som følge heraf var der behov for i alt 70 patienter til denne undersøgelse efter at have tegnet sig for en frafaldsrate på 10 %.
Dataindsamling Undersøgelsens data vil blive indsamlet af "Patient Introduction Form", "Constipation Risk Assessment Scale (CRAS)", "Bristol Stool Consistency Scale", "Use of Constipation Prevention Methods Form", "Constipation Education Questionnaire", " Forstoppelse sværhedsgrad skala".
"Patientintroduktionsskema", "Brug af metoder til forebyggelse af obstipation" og "Forstoppelsesuddannelsesspørgeskema" vil blive udarbejdet af forskerne i henhold til informationen i litteraturen.
Gennemførelse af forskningen Under gennemførelsen af forskningen er det planlagt at danne to grupper, de første 35 patienter i kontrolgruppen og de anden 35 patienter i forsøgsgruppen, fra de patienter, der er indlagt på Ortopædklinik.
'Patientintroduktionsskema', 'Constipation Risk Assessment Scale (CRAS)', 'Bristol Stool Consistency Scale' og 'Constipation Severity Scale' vil blive brugt til patienterne i kontrolgruppen. Bristol Stool Consistency Scale vil blive givet til patienter for at lette telefonopfølgning. Patienternes behandling af forstoppelse vil blive vurderet to gange, to uger og en måned efter samtaledagen. Bristol Stool Consistency Scale, formularen til brug af forstoppelsesforebyggelsesmetoder og Constipation Severity Scale udfyldes. Et hæfte om forebyggelse af forstoppelse gives af sygeplejerskerne som en del af rutinemæssig klinikbehandling.
''Patientintroduktionsskemaet'', ''Constipation Risk Assessment Scale (CRAS)'', ''Bristol Stool Consistency Scale'' og ''Constipation Severity Scale'' vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen. I modsætning til kontrolgruppen vil patienten blive bedt om at se en pædagogisk video om forstoppelse ved hjælp af en tablet. Derudover vil patienten få udleveret et obstipationsoplysningshæfte. En 'Forstoppelsesuddannelsesspørgsmålsformular' vil blive udfyldt efter træningen. Bristol Stool Consistency Scale vil blive givet til patienter for at lette telefonopfølgning. Som i kontrolgruppen vil patienternes obstipationshåndtering blive evalueret to gange, to uger og en måned efter dagen for patientsamtalen. Bristol Stool Consistency Scale, Visual Comparison Scale, Anvendelse af metoder til forebyggelse af obstipation og Constipation Severity Scale vil blive udfyldt. Rutinepleje varetages af sygeplejersker i klinikken.
Analyse af data Dataene vil blive digitaliseret i SPSS 23-pakken, og de nødvendige statistiske analyser vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sinan Aydoğan, Ph.D.
- Telefonnummer: 02482133564
- E-mail: saydogan@mehmetakif.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Kalkun, 15100
- Rekruttering
- Burdur State Hospital
-
Kontakt:
- Aysenur Aydogan, Bachelor
- Telefonnummer: +905456154485
- E-mail: aysenurdag26@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- blive indlagt på Ortopædklinik
- at kunne læse og skrive
- være villig til at deltage i forskningen
- have en moderat eller høj risiko for forstoppelse i henhold til Constipation Risk Assessment Scale (CRAS) eller være forstoppet
Ekskluderingskriterier:
- har tarmobstruktion, irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, brok og tarmkræft
- har en psykiatrisk lidelse på et niveau, der forhindrer kommunikation
- Svært ved at forstå og tale tyrkisk
- Alvorligt sansetab relateret til syn og hørelse
- At have en kolostomi eller ileostomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage den rutinemæssige pleje på ortopædklinikken og undervisning med en brochure om forebyggelse af forstoppelse.
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standarduddannelse plus en brochureuddannelse.
Standarduddannelse omfatter undervisning, der gives af læge, sygeplejerske og/eller fysioterapeut før og efter operationen.
Brochureuddannelsen indeholder information om forstoppelse og indgreb, der kan bruges til at forebygge forstoppelse såsom ernæring, væskeindtag, fysisk aktivitet, benøvelser, mavemassage og toiletvaner.
|
|
Eksperimentel: Videouddannelsesgruppe
Patient i forsøgsgruppen vil modtage den rutinemæssige pleje på ortopædklinikken og en videoundervisning om forebyggelse af forstoppelse.
|
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage standarduddannelse plus en videoundervisning.
Standarduddannelse omfatter undervisning, der gives af læge, sygeplejerske og/eller fysioterapeut før og efter operationen.
Videouddannelsen indeholder information om forstoppelse og indgreb, der kan bruges til at forebygge forstoppelse såsom ernæring, væskeindtag, fysisk aktivitet, benøvelser, mavemassage og toiletvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Stool Consistency Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Bristol Stool Consistency Scale blev udviklet af Lewis og Heaton (1997) ved University of Bristol i Det Forenede Kongerige og er baseret på visualiseringen af syv afføringsformer for at bestemme afføringens konsistens.
Ifølge Bristol Stool Consistency Scale indikerer type 1 og type 2 forstoppelse, type 3 og type 4 indikerer normal afføring, og type 5, type 6 og type 7 indikerer diarré.
Det erkendes, at der er en direkte sammenhæng mellem formen af afføringen og den tid, den forbliver i tyktarmen.
Skemaet er designet til at gøre det muligt for patienterne visuelt at identificere konsistensen af afføring ved hver afføring.
Det kan bruges med analfabeter.
Skemaet udfyldes af forskeren ansigt til ansigt med patienten under ansøgningsprocessen.
|
1 måned
|
|
Skala for sværhedsgrad for costipation
Tidsramme: 1 måned
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af CSS, som blev udviklet af Varma et al. i 2008, blev udført af Kaya og Turan (2010). CSS er en skala til at bestemme hyppigheden, intensiteten og sværhedsgraden af afføring.
Denne skala blev også designet til at måle forstoppelsessymptomer.
Skalaen består af 16 spørgsmål.
CSS har tre underdimensioner: Tarmobstruktion, kolon dovenskab og smerte.
Den score, der kan opnås fra underdimensionen Fæcal Obstruktion, er 0-28, den score, der kan opnås fra underdimensionen Constipation, er 0-29, og den score, der kan opnås fra underdimensionen Smerte, er 0 -16.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra CSS, er 0, og den højeste score er 73.
Den høje score opnået fra skalaen indikerer, at symptomerne er alvorlige.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til forstoppelse uddannelse
Tidsramme: 1 måned
|
Dette skema, udviklet af forskerne, indeholder i alt 5 spørgsmål til måling af patientens niveau af forståelse og tilfredshed med den udbudte undervisning.
|
1 måned
|
|
Brug af metoder til forebyggelse af forstoppelse
Tidsramme: 1 måned
|
Dette investigator-udviklede skema indeholdt 6 spørgsmål om patienternes kost, væskeindtag, om de brugte mavemassage, benøvelser, fysisk aktivitet og om de forsinkede afføring.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Kutlu AK, Yilmaz E, Cecen D, Eser E. The reliability and validity of the Turkish version of the constipation risk assessment scale. Gastroenterol Nurs. 2011 May-Jun;34(3):200-8. doi: 10.1097/SGA.0b013e31821ab553.
- Kaya, N. ve Turan, N. (2011). Konstipasyon Ciddiyet Ölçeğinin güvenilirlik ve geçerliliği. Türkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 31(6), 1491- 1501. doi: 10.5336/medsci.2010-22198
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MehmetAkifU-SBF-SA-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .