- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234865
기술기반 변비예방 교육
기술 기반 변비예방훈련이 입원한 정형외과 환자의 변비관리에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 정형외과에 입원한 환자를 대상으로 기술을 이용한 변비 예방 훈련이 변비 관리에 미치는 효과를 확인하는 것입니다.
방법 이것은 준실험적 연구이다. 연구 모집단은 2024년 1월부터 2024년 11월 사이에 부르두르 주립병원 정형외과 진료소에 입원한 환자들로 구성됩니다. 연구의 표본은 의사소통이 가능한 18세 이상의 환자, 시력 및 청력과 관련된 고급 감각 상실이 없는 환자, 의사소통을 방해하는 수준의 정신 장애가 없는 환자, 다음과 같은 환자로 구성됩니다. 정형외과에 입원하여 연구에 자원하여 참여하게 되었습니다.
연구 집단은 정형외과 서비스에 입원한 환자들로 구성되었습니다. 표본 크기를 계산하기 위해 유사한 설계를 사용한 이전 연구를 기반으로 G power 3.1 소프트웨어를 사용하여 α 오류 0.05 및 검정력 0.95를 설정했습니다. 그 결과, 본 연구에는 탈락률 10%를 고려하여 총 70명의 환자가 필요하였다.
데이터 수집 연구 데이터는 "환자 소개 양식", "변비 위험 평가 척도(CRAS)", "Bristol Stool Consistency Scale", "변비 예방 방법 사용 양식", "변비 교육 설문지", "변비 교육 설문지"에 의해 수집됩니다. 변비 심각도 척도'.
"환자 소개 양식", "변비 예방 방법 사용 양식" 및 "변비 교육 설문지"는 문헌 정보에 따라 연구자가 작성합니다.
연구 수행 연구를 수행하는 동안 정형외과에 입원한 환자 중 처음 35명의 환자를 대조군으로, 두 번째 35명의 환자를 실험군으로 두 그룹으로 구성할 계획입니다.
대조군 환자에 대해서는 '환자 소개 양식', '변비 위험 평가 척도(CRAS)', '브리스톨 대변 일관성 척도' 및 '변비 심각도 척도'를 사용합니다. 브리스톨 대변 일관성 척도(Bristol Stool Consistency Scale)는 전화 후속 조치를 용이하게 하기 위해 환자에게 제공됩니다. 환자의 변비 관리는 인터뷰 당일 이후 2회, 2주 및 1개월 후에 평가됩니다. 브리스톨 대변 일관성 척도, 변비 예방 방법 사용 양식 및 변비 심각도 척도가 완료됩니다. 변비 예방 책자는 일상적인 진료의 일환으로 간호사가 제공합니다.
'환자 소개 양식'', '변비 위험 평가 척도(CRAS)', '브리스톨 대변 일관성 척도' 및 '변비 심각도 척도'를 실험군의 환자에게 적용합니다. 대조군과 달리 환자는 태블릿을 사용하여 변비에 관한 교육 비디오를 시청해야 합니다. 또한 환자에게는 변비 교육 책자가 제공됩니다. 교육 후 '변비교육 질문서'가 작성됩니다. 브리스톨 대변 일관성 척도(Bristol Stool Consistency Scale)는 전화 후속 조치를 용이하게 하기 위해 환자에게 제공됩니다. 대조군과 마찬가지로 환자 면담일로부터 2회, 2주 후, 1개월 후 환자의 변비 관리를 평가하게 된다. 브리스톨 대변 일관성 척도, 시각적 비교 척도, 변비 예방 방법 사용 양식 및 변비 심각도 척도가 완료됩니다. 진료소의 간호사가 정기적인 진료를 제공합니다.
데이터 분석 데이터는 SPSS 23 패키지에서 디지털화되고 필요한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sinan Aydoğan, Ph.D.
- 전화번호: 02482133564
- 이메일: saydogan@mehmetakif.edu.tr
연구 장소
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Burdur, 칠면조, 15100
- 모병
- Burdur State Hospital
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연락하다:
- Aysenur Aydogan, Bachelor
- 전화번호: +905456154485
- 이메일: aysenurdag26@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 함
- 정형외과에 입원하다
- 읽고 쓸 수 있도록
- 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있다
- 변비 위험 평가 척도(CRAS)에 따라 변비 위험이 중간 또는 높거나 변비에 걸릴 위험이 있는 경우
제외 기준:
- 장 폐쇄, 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 탈장 및 대장암이 있는 경우
- 의사소통을 방해하는 수준의 정신 장애가 있는 경우
- 터키어를 이해하고 말하는 데 어려움이 있음
- 시력 및 청력과 관련된 심각한 감각 상실
- 결장루 또는 회장루술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군 환자들은 정형외과의 일상적인 진료와 변비 예방에 관한 안내 책자를 통해 교육을 받게 된다.
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대조군의 환자는 표준 교육과 브로셔 교육을 받게 됩니다.
표준 교육에는 수술 전후에 의사, 간호사 및/또는 물리치료사가 제공하는 교육이 포함됩니다.
브로셔 교육에는 영양, 수분 섭취, 신체 활동, 다리 운동, 복부 마사지, 배변 습관 등 변비 예방에 사용할 수 있는 변비 및 중재에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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실험적: 영상교육그룹
실험군의 환자는 정형외과의 일상적인 진료와 변비 예방에 대한 영상교육을 받게 된다.
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실험군의 환자들은 표준 교육과 함께 비디오 교육을 받게 됩니다.
표준 교육에는 수술 전후에 의사, 간호사 및/또는 물리치료사가 제공하는 교육이 포함됩니다.
영상 교육에는 변비에 대한 정보와 영양, 수분 섭취, 신체 활동, 다리 운동, 복부 마사지, 배변 습관 등 변비 예방에 사용할 수 있는 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 일관성 척도
기간: 1 개월
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브리스톨 대변 일관성 척도(Bristol Stool Consistency Scale)는 영국 브리스톨 대학의 Lewis와 Heaton(1997)에 의해 개발되었으며 대변 일관성을 결정하기 위해 7가지 대변 모양의 시각화를 기반으로 합니다.
Bristol Stool Consistency Scale에 따르면 1형과 2형은 변비, 3형과 4형은 정상적인 대변, 5형, 6형, 7형은 설사를 나타냅니다.
대변의 모양과 대변이 결장에 머무르는 기간 사이에는 직접적인 관계가 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 양식은 환자가 각 배변 시 대변의 농도를 시각적으로 확인할 수 있도록 설계되었습니다.
문맹 환자에게 사용할 수 있습니다.
이 양식은 신청 과정에서 연구자가 환자와 대면하여 작성합니다.
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1 개월
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비용 심각도 척도
기간: 1 개월
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Varma et al.이 개발한 CSS의 터키어 유효성과 신뢰성. 2008년 Kaya와 Turan(2010)에 의해 실시되었다. CSS는 배변의 빈도, 강도, 난이도를 결정하는 척도이다.
이 척도는 변비 증상을 측정하기 위해 고안되었습니다.
척도는 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
CSS에는 장폐색, 결장 게으름, 통증이라는 세 가지 하위 차원이 있습니다.
대변 폐쇄 하위 차원에서 얻을 수 있는 점수는 0-28이고, 변비 하위 차원에서 얻을 수 있는 점수는 0-29이며, 통증 하위 차원에서 얻을 수 있는 점수는 0입니다. -16.
CSS에서 얻을 수 있는 총점의 최저점은 0점, 최고점수는 73점이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 교육 설문지
기간: 1 개월
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연구원들이 개발한 이 양식에는 제공된 교육에 대한 환자의 이해 수준과 만족도를 측정하기 위해 총 5개의 질문이 포함되어 있습니다.
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1 개월
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변비 예방 방법의 사용
기간: 1 개월
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연구자가 개발한 이 양식에는 환자의 식이 요법, 수분 섭취, 복부 마사지 사용 여부, 다리 운동, 신체 활동 및 배변 지연 여부에 대한 6가지 질문이 포함되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Kutlu AK, Yilmaz E, Cecen D, Eser E. The reliability and validity of the Turkish version of the constipation risk assessment scale. Gastroenterol Nurs. 2011 May-Jun;34(3):200-8. doi: 10.1097/SGA.0b013e31821ab553.
- Kaya, N. ve Turan, N. (2011). Konstipasyon Ciddiyet Ölçeğinin güvenilirlik ve geçerliliği. Türkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 31(6), 1491- 1501. doi: 10.5336/medsci.2010-22198
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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