Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sulla prevenzione della stitichezza basata sulla tecnologia

13 febbraio 2024 aggiornato da: Sinan Aydoğan, Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto della formazione sulla prevenzione della stitichezza basata sulla tecnologia sulla gestione della stitichezza nei pazienti ortopedici ospedalizzati

Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto della formazione sulla prevenzione della stitichezza assistita dalla tecnologia sulla gestione della stitichezza nei pazienti ortopedici ospedalizzati. Questo è uno studio quasi sperimentale. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti ricoverati presso la Clinica Ortopedica del Burdur State Hospital tra gennaio 2024 e novembre 2024. Si prevede che il campione dello studio sia composto da pazienti di età superiore a 18 anni, in grado di comunicare, che non presentano perdite sensoriali correlate a visione e udito avanzati, che non presentano disturbi psichiatrici a un livello tale da impedire la comunicazione e che sono ricoverati presso la Clinica Ortopedica e che si offrono volontari per partecipare alla ricerca. I dati per lo studio verranno raccolti utilizzando il "Modulo di introduzione del paziente", "Scala di valutazione del rischio di costipazione (CRAS)", "Scala di consistenza delle feci di Bristol", "Modulo sull'uso dei metodi di prevenzione della costipazione", "Questionario sull'educazione alla costipazione", "Gravità della costipazione" Scala". Durante l'attuazione della ricerca, si prevede di formare due gruppi, i primi 35 pazienti nel gruppo di controllo e i secondi 35 pazienti nel gruppo sperimentale, dai pazienti ricoverati nella Clinica Ortopedica. I dati verranno raccolti in 3 momenti: (1) prima della formazione, (2) 2 settimane dopo la formazione, (3) 4 settimane dopo la formazione. I dati verranno digitalizzati nel pacchetto SPSS 23 e verranno effettuate le necessarie analisi statistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della formazione sulla prevenzione della stitichezza assistita dalla tecnologia sulla gestione della stitichezza per i pazienti ricoverati in una clinica ortopedica.

Metodo Questo è uno studio quasi sperimentale. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti ricoverati presso la Clinica Ortopedica del Burdur State Hospital tra gennaio 2024 e novembre 2024. Il campione dello studio sarà composto da pazienti di età superiore ai 18 anni, in grado di comunicare, che non presentano una perdita sensoriale avanzata correlata alla vista e all'udito, che non presentano disturbi psichiatrici a un livello tale da impedire la comunicazione e che sono ricoverato presso la Clinica Ortopedica e volontario per partecipare allo studio.

La popolazione in studio era costituita da pazienti ricoverati presso il servizio ortopedico. Per calcolare la dimensione del campione, sono stati impostati un errore α di 0,05 e una potenza di 0,95 utilizzando il software G power 3.1, basato su studi precedenti con un disegno simile. Di conseguenza, per questo studio erano necessari un totale di 70 pazienti, tenendo conto di un tasso di abbandono del 10%.

Raccolta dati I dati dello studio verranno raccolti tramite il "Modulo di introduzione del paziente", "Scala di valutazione del rischio di costipazione (CRAS)", "Scala di consistenza delle feci di Bristol", "Modulo sull'uso dei metodi di prevenzione della costipazione", "Questionario sull'educazione alla costipazione", " Scala di gravità della stitichezza".

Il "Modulo di introduzione del paziente", il "Modulo sull'uso dei metodi di prevenzione della costipazione" e il "Questionario sull'educazione alla costipazione" saranno preparati dai ricercatori in base alle informazioni presenti in letteratura.

Realizzazione della ricerca Durante la realizzazione della ricerca, si prevede di formare due gruppi, i primi 35 pazienti nel gruppo di controllo ed i secondi 35 pazienti nel gruppo sperimentale, dai pazienti ricoverati presso la Clinica Ortopedica.

Per i pazienti del gruppo di controllo verranno utilizzati il ​​"Modulo di introduzione del paziente", la "Scala di valutazione del rischio di costipazione (CRAS)", la "Scala di consistenza delle feci di Bristol" e la "Scala di gravità della costipazione". La Bristol Stool Consistency Scale verrà fornita ai pazienti per facilitare il follow-up telefonico. La gestione della stitichezza dei pazienti sarà valutata due volte, due settimane e un mese dopo il giorno dell'intervista. Verranno completati la scala di consistenza delle feci Bristol, il modulo sull'uso dei metodi di prevenzione della stitichezza e la scala di gravità della stitichezza. Gli infermieri forniscono un opuscolo sulla prevenzione della stitichezza come parte delle cure cliniche di routine.

Il ''Patient Introduction Form'', la ''Constipation Risk Assessment Scale (CRAS)'', la ''Bristol Stool Consistency Scale'' e la ''Constipation Severity Scale'' verranno applicati ai pazienti del gruppo sperimentale. A differenza del gruppo di controllo, al paziente verrà chiesto di guardare un video educativo sulla stitichezza utilizzando un tablet. Inoltre, al paziente verrà consegnato un opuscolo educativo sulla stitichezza. Dopo la formazione verrà completato un "Modulo delle domande sull'educazione alla stitichezza". La Bristol Stool Consistency Scale verrà fornita ai pazienti per facilitare il follow-up telefonico. Come nel gruppo di controllo, la gestione della stitichezza dei pazienti sarà valutata due, due settimane e un mese dopo il giorno del colloquio con il paziente. Verranno completati la scala di consistenza delle feci Bristol, la scala di confronto visivo, il modulo per l'uso dei metodi di prevenzione della stitichezza e la scala di gravità della stitichezza. L'assistenza di routine è fornita dagli infermieri della clinica.

Analisi dei dati I dati verranno digitalizzati nel pacchetto SPSS 23 e verranno eseguite le necessarie analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Burdur, Tacchino, 15100
        • Reclutamento
        • Burdur State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • essere ricoverato presso la Clinica Ortopedica
  • saper leggere e scrivere
  • essere disposto a partecipare alla ricerca
  • avere un rischio moderato o alto di stitichezza secondo la scala di valutazione del rischio di stitichezza (CRAS) o essere stitico

Criteri di esclusione:

  • soffre di ostruzione intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, ernia e cancro all'intestino
  • ha un disturbo psichiatrico a un livello tale da impedire la comunicazione
  • Difficoltà nel comprendere e parlare il turco
  • Grave perdita sensoriale correlata alla vista e all’udito
  • Avere una colostomia o ileostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno le cure di routine della clinica ortopedica e un'istruzione con un opuscolo sulla prevenzione della stitichezza.
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno una formazione standard più una brochure formativa. La formazione standard comprende la formazione fornita dal medico, dall'infermiere e/o dal fisioterapista prima e dopo l'intervento chirurgico. L'opuscolo informativo include informazioni sulla stitichezza e sugli interventi che possono essere utilizzati per prevenirla, quali alimentazione, assunzione di liquidi, attività fisica, esercizi per le gambe, massaggio addominale e abitudini igieniche.
Sperimentale: Gruppo di videoeducazione
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno le cure di routine della clinica ortopedica e un video didattico sulla prevenzione della stitichezza.
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno un'istruzione standard più un'istruzione video. La formazione standard comprende la formazione fornita dal medico, dall'infermiere e/o dal fisioterapista prima e dopo l'intervento chirurgico. La formazione video include informazioni sulla stitichezza e interventi che possono essere utilizzati per prevenirla, quali alimentazione, assunzione di liquidi, attività fisica, esercizi per le gambe, massaggio addominale e abitudini igieniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consistenza delle feci di Bristol
Lasso di tempo: 1 mese
La Bristol Stool Consistency Scale è stata sviluppata da Lewis e Heaton (1997) presso l'Università di Bristol nel Regno Unito e si basa sulla visualizzazione di sette forme di feci per determinarne la consistenza. Secondo la Bristol Stool Consistency Scale, il tipo 1 e il tipo 2 indicano stitichezza, il tipo 3 e il tipo 4 indicano feci normali e il tipo 5, tipo 6 e tipo 7 indicano diarrea. È noto che esiste una relazione diretta tra la forma delle feci e il tempo di permanenza nel colon. Il modulo è stato progettato per consentire ai pazienti di identificare visivamente la consistenza delle feci ad ogni defecazione. Può essere utilizzato con pazienti analfabeti. Il modulo viene completato dal ricercatore faccia a faccia con il paziente durante il processo di richiesta.
1 mese
Scala di gravità della costipazione
Lasso di tempo: 1 mese
La validità e l'affidabilità turca del CSS, sviluppato da Varma et al. nel 2008, è stata condotta da Kaya e Turan (2010). La CSS è una scala per determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà della defecazione. Questa scala è stata progettata anche per misurare i sintomi della stitichezza. La scala è composta da 16 domande. Il CSS ha tre sottodimensioni: ostruzione intestinale, pigrizia del colon e dolore. Il punteggio che può essere ottenuto dalla sottodimensione Ostruzione fecale è 0-28, il punteggio che può essere ottenuto dalla sottodimensione Costipazione è 0-29 e il punteggio che può essere ottenuto dalla sottodimensione Dolore è 0 -16. Il punteggio totale più basso ottenibile dal CSS è 0 e il punteggio più alto è 73. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica che i sintomi sono gravi.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario educativo sulla stitichezza
Lasso di tempo: 1 mese
Questo modulo, sviluppato dai ricercatori, contiene un totale di 5 domande per misurare il livello di comprensione e soddisfazione del paziente per l'educazione fornita.
1 mese
Utilizzo di metodi di prevenzione della stitichezza
Lasso di tempo: 1 mese
Questo modulo sviluppato dai ricercatori includeva 6 domande sulla dieta dei pazienti, sull'assunzione di liquidi, se utilizzavano il massaggio addominale, esercizi per le gambe, attività fisica e se ritardavano i movimenti intestinali.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MehmetAkifU-SBF-SA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi