Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie zapobiegania zaparciom oparte na technologii

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sinan Aydoğan, Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ opartego na technologii szkolenia z zakresu zapobiegania zaparciom na leczenie zaparć u hospitalizowanych pacjentów ortopedycznych

Celem tego badania jest określenie wpływu wspomaganego technologią szkolenia w zakresie zapobiegania zaparciom na leczenie zaparć u hospitalizowanych pacjentów ortopedycznych. Jest to badanie quasi-eksperymentalne. Badaną populację stanowić będą pacjenci przyjęci do Kliniki Ortopedii Szpitala Państwowego Burdur w okresie od stycznia 2024 r. do listopada 2024 r. Planuje się, że próba badawcza będzie obejmować pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, potrafią się komunikować, nie mają utraty czucia związanej z zaawansowanym wzrokiem i słuchem, nie mają zaburzeń psychicznych na poziomie uniemożliwiającym komunikację oraz którzy są hospitalizowani w Poradni Ortopedycznej i którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniach. Dane do badania będą zbierane przy użyciu „Formularza wprowadzenia pacjenta”, „Skali oceny ryzyka zaparć (CRAS)”, „Bristolskiej skali konsystencji stolca”, „Formularza stosowania metod zapobiegania zaparciom”, „Kwestionariusza edukacyjnego dotyczącego zaparć”, „Nasilenia zaparć”. Skala". W trakcie realizacji badań planuje się utworzenie dwóch grup, pierwszych 35 pacjentów w grupie kontrolnej i drugich 35 pacjentów w grupie eksperymentalnej, spośród pacjentów hospitalizowanych w Poradni Ortopedycznej. Dane będą zbierane 3 razy: (1) przed szkoleniem, (2) 2 tygodnie po szkoleniu, (3) 4 tygodnie po szkoleniu. Dane zostaną zdigitalizowane w pakiecie SPSS 23 i zostaną wykonane niezbędne analizy statystyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było określenie wpływu wspomaganego technologią szkolenia z zakresu zapobiegania zaparciom na leczenie zaparć u pacjentów przyjętych do poradni ortopedycznej.

Metoda Jest to badanie quasi-eksperymentalne. Badaną populację stanowić będą pacjenci przyjęci do Kliniki Ortopedii Szpitala Państwowego Burdur w okresie od stycznia 2024 r. do listopada 2024 r. Próbę badawczą stanowić będą pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, potrafiący się komunikować, nie mają zaawansowanej utraty czucia związanej ze wzrokiem i słuchem, nie mają zaburzeń psychicznych na poziomie uniemożliwiającym komunikację, przyjęty do Poradni Ortopedycznej i zgłosił chęć udziału w badaniu.

Grupę badaną stanowili pacjenci przyjęci do poradni ortopedycznej. Aby obliczyć wielkość próbki, ustawiono błąd α wynoszący 0,05 i moc 0,95 za pomocą oprogramowania G power 3.1, w oparciu o wcześniejsze badania o podobnym projekcie. W rezultacie do tego badania potrzebnych było ogółem 70 pacjentów, po uwzględnieniu 10% wskaźnika rezygnacji.

Zbieranie danych Dane z badania będą zbierane za pomocą „Formularza wprowadzenia pacjenta”, „Skali oceny ryzyka zaparć (CRAS)”, „Skali konsystencji stolca w Bristolu”, „Formularza stosowania metod zapobiegania zaparciom”, „Kwestionariusza edukacji na temat zaparć”, „ Skala ciężkości zaparć”.

„Formularz wprowadzenia pacjenta”, „Formularz stosowania metod zapobiegania zaparciom” i „Kwestionariusz edukacji na temat zaparć” zostaną przygotowane przez badaczy na podstawie informacji zawartych w literaturze.

Realizacja badania W trakcie realizacji badania planuje się utworzenie dwóch grup, pierwszych 35 pacjentów w grupie kontrolnej i drugich 35 pacjentów w grupie eksperymentalnej, spośród pacjentów przyjętych do Poradni Ortopedycznej.

W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej stosowane będą „Formularz wprowadzenia pacjenta”, „Skala oceny ryzyka zaparć (CRAS)”, „Bristolska skala konsystencji stolca” i „Skala nasilenia zaparć”. Skala konsystencji stolca Bristol będzie przekazywana pacjentom w celu ułatwienia kontroli telefonicznej. Zarządzanie zaparciami u pacjentów będzie oceniane dwa razy, dwa tygodnie i jeden miesiąc po dniu wywiadu. Wypełniona zostanie Skala Konsystencji Stołka Bristol, Formularz Stosowanie Metod Zapobiegania Zaparciom oraz Skala Nasilenia Zaparć. Pielęgniarki rozdają broszurę dotyczącą zapobiegania zaparciom w ramach rutynowej opieki w klinice.

„Formularz wprowadzenia pacjenta”, „Skala oceny ryzyka zaparć (CRAS)”, „Skala konsystencji stolca w Bristolu” i „Skala ciężkości zaparć” zostaną zastosowane do pacjentów w grupie eksperymentalnej. W odróżnieniu od grupy kontrolnej pacjent zostanie poproszony o obejrzenie na tablecie filmu edukacyjnego na temat zaparć. Ponadto pacjent otrzyma broszurę edukacyjną na temat zaparć. Po szkoleniu zostanie wypełniony „Formularz pytań edukacyjnych dotyczących zaparć”. Skala konsystencji stolca Bristol będzie przekazywana pacjentom w celu ułatwienia kontroli telefonicznej. Podobnie jak w grupie kontrolnej, leczenie zaparć u pacjentów będzie oceniane dwukrotnie, po dwóch tygodniach i po miesiącu od dnia wywiadu z pacjentem. Wypełnione zostaną: Bristolska Skala Konsystencji Stołka, Wizualna Skala Porównawcza, Formularz Stosowanie Metod Zapobiegania Zaparciom oraz Skala Nasilenia Zaparć. Rutynową opiekę sprawują pielęgniarki w klinice.

Analiza danych Dane zostaną zdigitalizowane w pakiecie SPSS 23 i zostaną wykonane niezbędne analizy statystyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Burdur, Indyk, 15100
        • Rekrutacyjny
        • Burdur State Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • hospitalizowany w Poradni Ortopedycznej
  • żeby móc czytać i pisać
  • wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniach
  • ma umiarkowane lub wysokie ryzyko zaparć według Skali Oceny Ryzyka Zaparć (CRAS) lub cierpi na zaparcia

Kryteria wyłączenia:

  • cierpi na niedrożność jelit, zespół jelita drażliwego, zapalną chorobę jelit, przepuklinę i raka jelita grubego
  • ma zaburzenia psychiczne na poziomie uniemożliwiającym komunikację
  • Trudności w rozumieniu i mówieniu po turecku
  • Poważna utrata czucia związana ze wzrokiem i słuchem
  • Posiadanie kolostomii lub ileostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką poradni ortopedycznej oraz edukacją wraz z broszurą dotyczącą zapobiegania zaparciom.
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową edukację oraz edukację broszurową. Standardowa edukacja obejmuje edukację prowadzoną przez lekarza, pielęgniarkę i/lub fizjoterapeutę przed i po operacji. Broszura edukacyjna zawiera informacje na temat zaparć i działań, które można zastosować w celu zapobiegania zaparciom, takich jak odżywianie, przyjmowanie płynów, aktywność fizyczna, ćwiczenia nóg, masaż brzucha i nawyki związane z korzystaniem z toalety.
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Wideo
Pacjent z grupy eksperymentalnej zostanie objęty rutynową opieką poradni ortopedycznej oraz edukacją wideo na temat zapobiegania zaparciom.
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymają standardową edukację oraz edukację wideo. Standardowa edukacja obejmuje edukację prowadzoną przez lekarza, pielęgniarkę i/lub fizjoterapeutę przed i po operacji. Edukacja wideo zawiera informacje na temat zaparć i działań, które można zastosować w celu zapobiegania zaparciom, takich jak odżywianie, przyjmowanie płynów, aktywność fizyczna, ćwiczenia nóg, masaż brzucha i nawyki związane z korzystaniem z toalety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konsystencji stolca Bristol
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala konsystencji stolca Bristol została opracowana przez Lewisa i Heatona (1997) na Uniwersytecie w Bristolu w Wielkiej Brytanii i opiera się na wizualizacji siedmiu kształtów stolca w celu określenia konsystencji stolca. Według Bristolskiej Skali Konsystencji Stołka typy 1 i 2 wskazują na zaparcia, typy 3 i 4 wskazują na normalne stolce, a typy 5, typu 6 i typu 7 wskazują na biegunkę. Uznaje się, że istnieje bezpośredni związek pomiędzy kształtem stolca a czasem jego przebywania w okrężnicy. Formularz został zaprojektowany tak, aby umożliwić pacjentom wizualną ocenę konsystencji stolca przy każdej defekacji. Można go stosować w przypadku niepiśmiennych pacjentów. Formularz wypełnia badacz osobiście z pacjentem podczas procesu aplikacyjnego.
1 miesiąc
Skala dotkliwości kosztów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Turecka ważność i niezawodność CSS, opracowanego przez Varmę i in. w 2008 roku zostało przeprowadzone przez Kaya i Turan (2010). CSS to skala służąca do określenia częstotliwości, intensywności i trudności defekacji. Skala ta została również zaprojektowana do pomiaru objawów zaparć. Skala składa się z 16 pytań. CSS ma trzy podwymiary: niedrożność jelit, lenistwo okrężnicy i ból. Wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze Niedrożność stolca, wynosi 0–28, wynik, który można uzyskać w podwymiarze Zaparcie, to 0–29, a wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze Ból, wynosi 0 -16. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w CSS, to 0, a najwyższy wynik to 73. Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o nasileniu objawów.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący edukacji na temat zaparć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Formularz ten, opracowany przez badaczy, zawiera w sumie 5 pytań mierzących poziom zrozumienia i zadowolenia pacjenta z zapewnionej edukacji.
1 miesiąc
Stosowanie metod zapobiegania zaparciom
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Formularz opracowany przez badacza zawierał 6 pytań dotyczących diety pacjentów, spożycia płynów, stosowania masażu brzucha, ćwiczeń nóg, aktywności fizycznej oraz opóźnienia wypróżnień.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MehmetAkifU-SBF-SA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj