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Technologiebasiertes Training zur Verstopfungsprävention

13. Februar 2024 aktualisiert von: Sinan Aydoğan, Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung von technologiebasiertem Training zur Verstopfungsprävention auf das Verstopfungsmanagement bei hospitalisierten orthopädischen Patienten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines technologiegestützten Trainings zur Verstopfungsprävention auf die Behandlung von Verstopfung bei stationären orthopädischen Patienten zu bestimmen. Es handelt sich hierbei um eine quasi-experimentelle Studie. Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die zwischen Januar 2024 und November 2024 in die Orthopädische Klinik des Burdur State Hospital aufgenommen wurden. Die Stichprobe der Studie soll aus Patienten über 18 Jahren bestehen, die kommunikationsfähig sind, die keinen sensorischen Verlust im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Seh- und Hörvermögen haben, die keine psychiatrischen Störungen in einem Ausmaß haben, das die Kommunikation verhindert, und die in der Orthopädischen Klinik stationär behandelt werden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden. Daten für die Studie werden unter Verwendung des „Patienteneinführungsformulars“, der „Skala zur Bewertung des Verstopfungsrisikos (CRAS)“, der „Stuhlkonsistenzskala von Bristol“, dem „Formular zur Verwendung von Verstopfungspräventionsmethoden“, dem „Fragebogen zur Aufklärung über Verstopfung“ und dem „Schweregrad der Verstopfung“ erfasst Skala". Während der Durchführung der Forschung ist geplant, aus den in der orthopädischen Klinik hospitalisierten Patienten zwei Gruppen zu bilden, die ersten 35 Patienten in der Kontrollgruppe und die zweiten 35 Patienten in der Versuchsgruppe. Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Training, (2) 2 Wochen nach dem Training, (3) 4 Wochen nach dem Training. Die Daten werden im SPSS 23-Paket digitalisiert und die notwendigen statistischen Analysen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von technologiegestütztem Training zur Verstopfungsprävention auf das Verstopfungsmanagement bei Patienten zu bestimmen, die in eine orthopädische Klinik aufgenommen werden.

Methode Dies ist eine quasi-experimentelle Studie. Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die zwischen Januar 2024 und November 2024 in die Orthopädische Klinik des Burdur State Hospital aufgenommen wurden. Die Stichprobe der Studie besteht aus Patienten über 18 Jahren, die kommunikationsfähig sind, die keinen fortgeschrittenen sensorischen Verlust im Zusammenhang mit Seh- und Hörvermögen haben, die keine psychiatrischen Störungen in einem Ausmaß haben, das die Kommunikation verhindert, und die es sind Aufnahme in die Orthopädische Klinik und freiwillige Teilnahme an der Studie.

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die in den orthopädischen Dienst aufgenommen wurden. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurden ein α-Fehler von 0,05 und eine Trennschärfe von 0,95 mithilfe der Software G Power 3.1 festgelegt, basierend auf früheren Studien mit einem ähnlichen Design. Insgesamt wurden für diese Studie 70 Patienten benötigt, bei einer Abbrecherquote von 10 %.

Datenerfassung Die Daten der Studie werden nach dem „Patienteneinführungsformular“, „Verstopfungsrisikobewertungsskala (CRAS)“, „Bristol-Stuhlkonsistenzskala“, „Formular zur Verwendung von Verstopfungspräventionsmethoden“, „Fragebogen zur Aufklärung über Verstopfung“ erfasst. Schweregradskala für Verstopfung“.

Das „Patienteneinführungsformular“, das „Formular zur Verwendung von Methoden zur Verstopfungsprävention“ und der „Fragebogen zur Aufklärung über Verstopfung“ werden von den Forschern gemäß den Informationen in der Literatur erstellt.

Durchführung der Forschung Während der Durchführung der Forschung ist geplant, aus den in der orthopädischen Klinik aufgenommenen Patienten zwei Gruppen zu bilden, die ersten 35 Patienten in der Kontrollgruppe und die zweiten 35 Patienten in der Versuchsgruppe.

Für die Patienten in der Kontrollgruppe werden das „Patienteneinführungsformular“, die „Skala zur Bewertung des Verstopfungsrisikos (CRAS)“, die „Bristol-Stuhlkonsistenzskala“ und die „Skala zum Schweregrad der Verstopfung“ verwendet. Den Patienten wird die Bristol-Stuhlkonsistenzskala ausgehändigt, um die telefonische Nachsorge zu erleichtern. Das Verstopfungsmanagement der Patienten wird zweimal, zwei Wochen und einen Monat nach dem Interviewtag, beurteilt. Die Bristol-Stuhlkonsistenzskala, das Formular zur Verwendung von Verstopfungspräventionsmethoden und die Verstopfungsschweregradskala werden ausgefüllt. Im Rahmen der routinemäßigen Klinikpflege wird von den Krankenschwestern eine Broschüre zur Vorbeugung von Verstopfung ausgehändigt.

Das „Patienteneinführungsformular“, die „Verstopfungsrisikobewertungsskala (CRAS)“, die „Bristol-Stuhlkonsistenzskala“ und die „Verstopfungsschweregradskala“ werden auf die Patienten in der Versuchsgruppe angewendet. Im Gegensatz zur Kontrollgruppe wird der Patient gebeten, sich mithilfe eines Tablets ein Aufklärungsvideo über Verstopfung anzusehen. Darüber hinaus erhält der Patient eine Aufklärungsbroschüre zum Thema Verstopfung. Nach der Schulung wird ein „Fragenformular zur Aufklärung über Verstopfung“ ausgefüllt. Den Patienten wird die Bristol-Stuhlkonsistenzskala ausgehändigt, um die telefonische Nachsorge zu erleichtern. Wie in der Kontrollgruppe wird das Verstopfungsmanagement der Patienten zweimal, zwei Wochen und einen Monat nach dem Tag des Patientengesprächs, evaluiert. Die Bristol-Stuhlkonsistenzskala, die visuelle Vergleichsskala, das Formular zur Verwendung von Verstopfungspräventionsmethoden und die Verstopfungsschweregradskala werden ausgefüllt. Die routinemäßige Pflege erfolgt durch Krankenschwestern in der Klinik.

Analyse der Daten Die Daten werden im SPSS 23-Paket digitalisiert und die notwendigen statistischen Analysen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Burdur, Truthahn, 15100
        • Rekrutierung
        • Burdur State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • in der Orthopädischen Klinik stationär aufgenommen werden
  • lesen und schreiben können
  • bereit sein, an der Forschung teilzunehmen
  • gemäß der Constipation Risk Assessment Scale (CRAS) ein mäßiges oder hohes Verstopfungsrisiko haben oder unter Verstopfung leiden

Ausschlusskriterien:

  • hat einen Darmverschluss, ein Reizdarmsyndrom, eine entzündliche Darmerkrankung, einen Leistenbruch und Darmkrebs
  • hat eine psychiatrische Störung auf einer Ebene, die die Kommunikation verhindert
  • Schwierigkeiten, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
  • Schwerer sensorischer Verlust im Zusammenhang mit Sehen und Hören
  • Eine Kolostomie oder Ileostomie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Betreuung durch die orthopädische Klinik und werden mit einer Broschüre über die Vorbeugung von Verstopfung aufgeklärt.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardschulung sowie eine Broschürenschulung. Die Standardausbildung umfasst die Ausbildung durch den Arzt, die Krankenschwester und/oder den Physiotherapeuten vor und nach der Operation. Die Broschüre Aufklärung enthält Informationen über Verstopfung und Maßnahmen, die zur Vorbeugung von Verstopfung eingesetzt werden können, wie z. B. Ernährung, Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität, Beinübungen, Bauchmassage und Toilettengewohnheiten.
Experimental: Video-Bildungsgruppe
Der Patient in der Versuchsgruppe erhält die routinemäßige Pflege der orthopädischen Klinik und eine Videoaufklärung zur Vorbeugung von Verstopfung.
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine Standardschulung sowie eine Videoschulung. Die Standardausbildung umfasst die Ausbildung durch den Arzt, die Krankenschwester und/oder den Physiotherapeuten vor und nach der Operation. Die Videoaufklärung umfasst Informationen über Verstopfung und Maßnahmen, die zur Vorbeugung von Verstopfung eingesetzt werden können, wie z. B. Ernährung, Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität, Beinübungen, Bauchmassage und Toilettengewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bristol-Stuhlkonsistenzskala
Zeitfenster: 1 Monat
Die Bristol Stool Consistency Scale wurde von Lewis und Heaton (1997) an der Universität Bristol im Vereinigten Königreich entwickelt und basiert auf der Visualisierung von sieben Stuhlformen zur Bestimmung der Stuhlkonsistenz. Laut der Bristol Stool Consistency Scale deuten Typ 1 und Typ 2 auf Verstopfung, Typ 3 und Typ 4 auf normalen Stuhlgang und Typ 5, Typ 6 und Typ 7 auf Durchfall hin. Es ist bekannt, dass ein direkter Zusammenhang zwischen der Form des Stuhls und der Verweildauer im Dickdarm besteht. Das Formular wurde so gestaltet, dass Patienten die Stuhlkonsistenz bei jedem Stuhlgang visuell erkennen können. Es kann bei Analphabeten eingesetzt werden. Das Formular wird vom Forscher während des Bewerbungsprozesses persönlich mit dem Patienten ausgefüllt.
1 Monat
Schweregradskala der Kostenstipation
Zeitfenster: 1 Monat
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des CSS, das von Varma et al. entwickelt wurde. im Jahr 2008 wurde von Kaya und Turan (2010) durchgeführt. Das CSS ist eine Skala zur Bestimmung der Häufigkeit, Intensität und Schwierigkeit des Stuhlgangs. Diese Skala wurde auch zur Messung von Verstopfungssymptomen entwickelt. Die Skala besteht aus 16 Fragen. Das CSS hat drei Unterdimensionen: Darmverschluss, Dickdarmfaulheit und Schmerzen. Der Wert, der aus der Unterdimension Stuhlobstruktion ermittelt werden kann, beträgt 0–28, der Wert, der aus der Unterdimension Verstopfung ermittelt werden kann, beträgt 0–29 und der Wert, der aus der Unterdimension Schmerz ermittelt werden kann, beträgt 0 -16. Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die vom CSS erhalten werden kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 73. Der auf der Skala ermittelte hohe Wert weist darauf hin, dass die Symptome schwerwiegend sind.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Aufklärung über Verstopfung
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses von den Forschern entwickelte Formular enthält insgesamt 5 Fragen, um den Grad des Verständnisses und der Zufriedenheit des Patienten mit der angebotenen Ausbildung zu messen.
1 Monat
Verwendung von Methoden zur Vorbeugung von Verstopfung
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses von Forschern entwickelte Formular umfasste 6 Fragen zur Ernährung der Patienten, zur Flüssigkeitsaufnahme, ob sie Bauchmassagen, Beinübungen, körperliche Aktivität verwendeten und ob sie den Stuhlgang verzögerten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MehmetAkifU-SBF-SA-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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