- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234865
Capacitación en prevención del estreñimiento basada en tecnología
El efecto de la capacitación en prevención del estreñimiento basada en tecnología en el manejo del estreñimiento en pacientes ortopédicos hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento para la prevención del estreñimiento asistido por tecnología en el manejo del estreñimiento en pacientes ingresados en una clínica ortopédica.
Método Este es un estudio cuasiexperimental. La población del estudio estará formada por pacientes ingresados en la Clínica Ortopédica del Hospital Estatal de Burdur entre enero de 2024 y noviembre de 2024. La muestra del estudio estará formada por pacientes mayores de 18 años, que sean capaces de comunicarse, que no presenten pérdidas sensoriales avanzadas relacionadas con la visión y la audición, que no presenten trastornos psiquiátricos a un nivel que impida la comunicación y que estén admitido en la Clínica Ortopédica y voluntario para participar en el estudio.
La población de estudio estuvo compuesta por pacientes ingresados al servicio de ortopedia. Para calcular el tamaño de la muestra se estableció un error α de 0,05 y una potencia de 0,95 mediante el software G power 3.1, basándose en estudios previos con un diseño similar. Como resultado, se necesitó un total de 70 pacientes para este estudio después de representar una tasa de abandono del 10 %.
Recopilación de datos Los datos del estudio se recopilarán mediante el "Formulario de introducción del paciente", la "Escala de evaluación del riesgo de estreñimiento (CRAS)", la "Escala de consistencia de las heces de Bristol", el "Formulario de uso de métodos de prevención del estreñimiento", el "Cuestionario de educación sobre el estreñimiento", " Escala de gravedad del estreñimiento".
El "Formulario de introducción del paciente", el "Formulario de uso de métodos de prevención del estreñimiento" y el "Cuestionario de educación sobre el estreñimiento" serán preparados por los investigadores de acuerdo con la información de la literatura.
Implementación de la investigación Durante la implementación de la investigación, se planea formar dos grupos, el primero de 35 pacientes del grupo control y el segundo de 35 pacientes del grupo experimental, de los pacientes ingresados en la Clínica Ortopédica.
El 'Formulario de introducción del paciente', la 'Escala de evaluación del riesgo de estreñimiento (CRAS)', la 'Escala de consistencia de las heces de Bristol' y la 'Escala de gravedad del estreñimiento' se utilizarán para los pacientes del grupo de control. Se entregará a los pacientes la Escala de Consistencia de las Heces de Bristol para facilitar el seguimiento telefónico. El manejo del estreñimiento de los pacientes se evaluará dos veces, dos semanas y un mes después del día de la entrevista. Se completarán la Escala de consistencia de las heces de Bristol, el formulario de uso de métodos de prevención del estreñimiento y la Escala de gravedad del estreñimiento. Las enfermeras entregan un folleto sobre prevención del estreñimiento como parte de la atención clínica de rutina.
El ''Formulario de introducción del paciente'', la ''Escala de evaluación del riesgo de estreñimiento (CRAS)'', la ''Escala de consistencia de las heces de Bristol'' y la ''Escala de gravedad del estreñimiento'' se aplicarán a los pacientes del grupo experimental. A diferencia del grupo de control, se le pedirá al paciente que vea un vídeo educativo sobre el estreñimiento usando una tableta. Además, se le entregará al paciente un folleto educativo sobre el estreñimiento. Después de la capacitación, se completará un 'Formulario de preguntas sobre educación sobre el estreñimiento'. Se entregará a los pacientes la Escala de Consistencia de las Heces de Bristol para facilitar el seguimiento telefónico. Como en el grupo de control, el manejo del estreñimiento de los pacientes se evaluará dos veces, dos semanas y un mes después del día de la entrevista del paciente. Se completarán la Escala de consistencia de las heces de Bristol, la Escala de comparación visual, el formulario de uso de métodos de prevención del estreñimiento y la Escala de gravedad del estreñimiento. La atención de rutina la brindan enfermeras en la clínica.
Análisis de los datos Los datos se digitalizarán en el paquete SPSS 23 y se realizarán los análisis estadísticos necesarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinan Aydoğan, Ph.D.
- Número de teléfono: 02482133564
- Correo electrónico: saydogan@mehmetakif.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Burdur, Pavo, 15100
- Reclutamiento
- Burdur State Hospital
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Contacto:
- Aysenur Aydogan, Bachelor
- Número de teléfono: +905456154485
- Correo electrónico: aysenurdag26@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- ser hospitalizado en la Clínica Ortopédica
- para poder leer y escribir
- estar dispuesto a participar en la investigación
- tener un riesgo moderado o alto de estreñimiento según la Escala de evaluación del riesgo de estreñimiento (CRAS) o estar estreñido
Criterio de exclusión:
- tiene obstrucción intestinal, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, hernia y cáncer de intestino
- tiene un trastorno psiquiátrico a un nivel que impide la comunicación
- Dificultad para entender y hablar turco.
- Pérdida sensorial grave relacionada con la visión y la audición.
- Tener una colostomía o ileostomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención de rutina de la clínica ortopédica y educación con un folleto sobre cómo prevenir el estreñimiento.
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Los pacientes del grupo de control recibirán educación estándar más un folleto educativo.
La educación estándar incluye la educación brindada por el médico, la enfermera y/o el fisioterapeuta antes y después de la cirugía.
El folleto educativo incluye información sobre el estreñimiento e intervenciones que se pueden utilizar para prevenirlo, como nutrición, ingesta de líquidos, actividad física, ejercicios para las piernas, masajes abdominales y hábitos sanitarios.
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Experimental: Grupo de educación por vídeo
El paciente del grupo experimental recibirá la atención de rutina de la clínica ortopédica y un video educativo sobre cómo prevenir el estreñimiento.
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Los pacientes del grupo experimental recibirán educación estándar más educación en video.
La educación estándar incluye la educación brindada por el médico, la enfermera y/o el fisioterapeuta antes y después de la cirugía.
El video educativo incluye información sobre el estreñimiento e intervenciones que se pueden utilizar para prevenir el estreñimiento, como nutrición, ingesta de líquidos, actividad física, ejercicios para las piernas, masajes abdominales y hábitos sanitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de consistencia de las heces de Bristol
Periodo de tiempo: 1 mes
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La Escala de Consistencia de las Heces de Bristol fue desarrollada por Lewis y Heaton (1997) en la Universidad de Bristol en el Reino Unido y se basa en la visualización de siete formas de heces para determinar la consistencia de las heces.
Según la Escala de Consistencia de las Heces de Bristol, los tipos 1 y 2 indican estreñimiento, los tipos 3 y 4 indican heces normales y los tipos 5, 6 y 7 indican diarrea.
Se reconoce que existe una relación directa entre la forma de las heces y el tiempo que permanecen en el colon.
El formulario ha sido diseñado para permitir a los pacientes identificar visualmente la consistencia de las heces en cada defecación.
Puede utilizarse con pacientes analfabetos.
El formulario lo completa el investigador cara a cara con el paciente durante el proceso de solicitud.
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1 mes
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Escala de gravedad de la costipación
Periodo de tiempo: 1 mes
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La validez y confiabilidad turca del CSS, desarrollado por Varma et al. en 2008, fue realizada por Kaya y Turan (2010). La CSS es una escala para determinar la frecuencia, intensidad y dificultad de la defecación.
Esta escala también fue diseñada para medir los síntomas de estreñimiento.
La escala consta de 16 preguntas.
La CSS tiene tres subdimensiones: obstrucción intestinal, pereza del colon y dolor.
La puntuación que se puede obtener de la subdimensión Obstrucción fecal es 0-28, la puntuación que se puede obtener de la subdimensión Estreñimiento es 0-29 y la puntuación que se puede obtener de la subdimensión Dolor es 0 -dieciséis.
La puntuación total más baja que se puede obtener del CSS es 0 y la puntuación más alta es 73.
La puntuación alta obtenida en la escala indica que los síntomas son graves.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario educativo sobre el estreñimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este formulario, desarrollado por los investigadores, contiene un total de 5 preguntas para medir el nivel de comprensión y satisfacción del paciente con la educación brindada.
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1 mes
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Uso de métodos de prevención del estreñimiento.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este formulario desarrollado por el investigador incluía seis preguntas sobre la dieta de los pacientes, la ingesta de líquidos, si utilizaban masajes abdominales, ejercicios para las piernas, actividad física y si retrasaban las deposiciones.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Kutlu AK, Yilmaz E, Cecen D, Eser E. The reliability and validity of the Turkish version of the constipation risk assessment scale. Gastroenterol Nurs. 2011 May-Jun;34(3):200-8. doi: 10.1097/SGA.0b013e31821ab553.
- Kaya, N. ve Turan, N. (2011). Konstipasyon Ciddiyet Ölçeğinin güvenilirlik ve geçerliliği. Türkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 31(6), 1491- 1501. doi: 10.5336/medsci.2010-22198
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MehmetAkifU-SBF-SA-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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