- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234865
Treinamento de prevenção de constipação baseado em tecnologia
O efeito do treinamento de prevenção da constipação baseado em tecnologia no manejo da constipação em pacientes ortopédicos hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento de prevenção da constipação assistido por tecnologia no manejo da constipação em pacientes internados em uma clínica ortopédica.
Método Este é um estudo quase experimental. A população do estudo será composta por pacientes internados na Clínica Ortopédica do Hospital Estadual de Burdur entre janeiro de 2024 e novembro de 2024. A amostra do estudo será composta por pacientes maiores de 18 anos, capazes de se comunicar, que não apresentem perda sensorial avançada relacionada à visão e audição, que não apresentem transtornos psiquiátricos em nível que impeça a comunicação, e que sejam internado na Clínica Ortopédica e voluntário para participar do estudo.
A população do estudo foi composta por pacientes internados no serviço de ortopedia. Para o cálculo do tamanho da amostra, foi definido um erro α de 0,05 e um poder de 0,95 por meio do software G power 3.1, com base em estudos anteriores com desenho semelhante. Como resultado, um total de 70 pacientes foram necessários para este estudo, após contabilizar uma taxa de abandono de 10%.
Coleta de dados Os dados do estudo serão coletados por meio de "Formulário de Introdução ao Paciente", "Escala de Avaliação de Risco de Constipação (CRAS)", "Escala de Consistência de Fezes de Bristol", "Formulário de Uso de Métodos de Prevenção de Constipação", "Questionário de Educação sobre Constipação", " Escala de gravidade da constipação".
O “Formulário de Apresentação do Paciente”, “Formulário de Utilização de Métodos de Prevenção da Constipação” e “Questionário de Educação sobre Constipação” serão elaborados pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura.
Implementação da pesquisa Durante a implementação da pesquisa, está prevista a formação de dois grupos, os primeiros 35 pacientes do grupo controle e os segundos 35 pacientes do grupo experimental, a partir dos pacientes internados na Clínica Ortopédica.
O 'Formulário de introdução ao paciente', 'Escala de avaliação de risco de constipação (CRAS)', 'Escala de consistência de fezes de Bristol' e 'Escala de gravidade de constipação' serão usados para os pacientes do grupo controle. A Escala de Consistência de Fezes de Bristol será fornecida aos pacientes para facilitar o acompanhamento por telefone. O manejo da constipação dos pacientes será avaliado duas vezes, duas semanas e um mês após o dia da entrevista. A Escala de Consistência de Fezes de Bristol, o Formulário de Uso de Métodos de Prevenção da Constipação e a Escala de Gravidade da Constipação serão preenchidos. Um folheto de prevenção da constipação é fornecido pelas enfermeiras como parte dos cuidados clínicos de rotina.
O ''Formulário de Introdução ao Paciente'', ''Escala de Avaliação de Risco de Constipação (CRAS)'', ''Escala de Consistência de Fezes de Bristol'' e ''Escala de Gravidade de Constipação'' serão aplicados aos pacientes do grupo experimental. Ao contrário do grupo controle, o paciente será solicitado a assistir a um vídeo educativo sobre constipação por meio de um comprimido. Além disso, o paciente receberá um folheto informativo sobre constipação. Um 'Formulário de perguntas sobre educação sobre constipação' será preenchido após o treinamento. A Escala de Consistência de Fezes de Bristol será fornecida aos pacientes para facilitar o acompanhamento por telefone. Assim como no grupo controle, o manejo da constipação dos pacientes será avaliado duas vezes, duas semanas e um mês após o dia da entrevista do paciente. A Escala de Consistência de Fezes de Bristol, a Escala de Comparação Visual, o Formulário de Uso de Métodos de Prevenção da Constipação e a Escala de Gravidade da Constipação serão preenchidos. Os cuidados de rotina são prestados por enfermeiras na clínica.
Análise dos Dados Os dados serão digitalizados no pacote SPSS 23 e serão realizadas as análises estatísticas necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sinan Aydoğan, Ph.D.
- Número de telefone: 02482133564
- E-mail: saydogan@mehmetakif.edu.tr
Locais de estudo
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Burdur, Peru, 15100
- Recrutamento
- Burdur State Hospital
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Contato:
- Aysenur Aydogan, Bachelor
- Número de telefone: +905456154485
- E-mail: aysenurdag26@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos de idade
- estar internado na Clínica Ortopédica
- poder ler e escrever
- estar disposto a participar da pesquisa
- ter um risco moderado ou alto de constipação de acordo com a Escala de Avaliação de Risco de Constipação (CRAS) ou estar constipado
Critério de exclusão:
- tem obstrução intestinal, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, hérnia e câncer de intestino
- tem um transtorno psiquiátrico em um nível que impede a comunicação
- Dificuldade em compreender e falar turco
- Perda sensorial grave relacionada à visão e audição
- Fazer uma colostomia ou ileostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão os cuidados de rotina da clínica ortopédica e educação com folheto sobre prevenção de constipação.
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Os pacientes do grupo de controle receberão educação padrão mais um folheto informativo.
A educação padrão inclui a educação fornecida pelo médico, enfermeiro e/ou fisioterapeuta antes e depois da cirurgia.
A brochura educativa inclui informações sobre constipação e intervenções que podem ser usadas para prevenir a constipação, como nutrição, ingestão de líquidos, atividade física, exercícios para as pernas, massagem abdominal e hábitos de toalete.
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Experimental: Grupo de educação em vídeo
O paciente do grupo experimental receberá os cuidados de rotina da clínica ortopédica e um vídeo educativo sobre prevenção da constipação.
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Os pacientes do grupo experimental receberão educação padrão mais educação em vídeo.
A educação padrão inclui a educação fornecida pelo médico, enfermeiro e/ou fisioterapeuta antes e depois da cirurgia.
O vídeo educativo inclui informações sobre constipação e intervenções que podem ser usadas para prevenir a constipação, como nutrição, ingestão de líquidos, atividade física, exercícios para as pernas, massagem abdominal e hábitos de banheiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de consistência de fezes de Bristol
Prazo: 1 mês
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A Escala de Consistência de Fezes de Bristol foi desenvolvida por Lewis e Heaton (1997) na Universidade de Bristol, no Reino Unido, e baseia-se na visualização de sete formatos de fezes para determinar a consistência das fezes.
De acordo com a Escala de Consistência de Fezes de Bristol, o tipo 1 e o tipo 2 indicam constipação, o tipo 3 e o tipo 4 indicam fezes normais e o tipo 5, tipo 6 e tipo 7 indicam diarreia.
É reconhecido que existe uma relação direta entre o formato das fezes e o tempo que permanecem no cólon.
O formulário foi concebido para permitir aos pacientes identificar visualmente a consistência das fezes em cada defecação.
Pode ser usado com pacientes analfabetos.
O formulário é preenchido pelo pesquisador pessoalmente com o paciente durante o processo de inscrição.
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1 mês
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Escala de Gravidade de Costipação
Prazo: 1 mês
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A validade e confiabilidade turca do CSS, desenvolvido por Varma et al. em 2008, foi realizado por Kaya e Turan (2010). A CSS é uma escala para determinar a frequência, intensidade e dificuldade da evacuação.
Esta escala também foi projetada para medir os sintomas da constipação.
A escala é composta por 16 questões.
O CSS possui três subdimensões: Obstrução Intestinal, Preguiça do Cólon e Dor.
A pontuação que pode ser obtida na subdimensão Obstrução Fecal é de 0 a 28, a pontuação que pode ser obtida na subdimensão Constipação é de 0 a 29 e a pontuação que pode ser obtida na subdimensão Dor é 0 -16.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida no CSS é 0 e a pontuação mais alta é 73.
A pontuação elevada obtida na escala indica que os sintomas são graves.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de educação sobre constipação
Prazo: 1 mês
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Esse formulário, desenvolvido pelos pesquisadores, contém um total de 5 questões para medir o nível de compreensão e satisfação do paciente com a educação ministrada.
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1 mês
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Uso de métodos de prevenção da constipação
Prazo: 1 mês
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Este formulário desenvolvido pelo investigador incluiu 6 perguntas sobre a dieta dos pacientes, ingestão de líquidos, se eles usaram massagem abdominal, exercícios para as pernas, atividade física e se atrasaram os movimentos intestinais.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sinan Aydoğan, Ph.D., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Kutlu AK, Yilmaz E, Cecen D, Eser E. The reliability and validity of the Turkish version of the constipation risk assessment scale. Gastroenterol Nurs. 2011 May-Jun;34(3):200-8. doi: 10.1097/SGA.0b013e31821ab553.
- Kaya, N. ve Turan, N. (2011). Konstipasyon Ciddiyet Ölçeğinin güvenilirlik ve geçerliliği. Türkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences, 31(6), 1491- 1501. doi: 10.5336/medsci.2010-22198
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MehmetAkifU-SBF-SA-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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