顎矯正手術における仮想プランニングによる患者固有の角度インプラントを使用した顎ラインの改善
2024年1月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
背景: 現在、顎の輪郭の改善は患者の強い要望です。
両顎手術を受ける患者の間では、下顎の矢状方向の動きはほとんど可能ですが、枝の高さは変更できないという古典的な下顎骨切り術の特性により、角度の定義を管理することが依然として課題となることがあります。
いくつかのタイプの骨切り術は、不正咬合を矯正しながら顎の輪郭を改善するために使用できますが、依然として技術的に難しく、多くの場合、骨移植や特殊な鋸やドライバーの使用が必要になります。
患者固有のインプラント (PSI) 製造のためのコンピューター支援手術計画およびコンピューター支援設計/コンピューター支援製造 (CAD-CAM) 技術の出現により、顎矯正手術における顎のラインを管理する新しい方法が可能になりました。
この研究の目的は、標準的な骨切り術による両顎手術を受ける患者において、患者固有の角度インプラントによる顎の輪郭の改善を評価することでした。方法:
各患者の頭蓋骨の術前 3 次元 (3D) モデル上で、Le Fort I 骨切り術 (必要な場合)、患者固有のチタン アングル インプラントを使用した矢状分割枝骨切り術、および膝形成術 (必要な場合) の仮想シミュレーションが実行されました。 ProPlan CMF ソフトウェア (ベルギー、ルーヴェン、マテリアライズ) を使用。
コンピューター支援による骨切り術用のこぎりドリルガイドと患者固有のインプラント (PSI、チタンプレート、アングルインプラント) が作成され、手術中に使用されました。
研究者らは、VECTRA H2 3D 画像システム (Canfield Scientific、**) を使用して術前と術後の 3D 写真を比較することにより、顎の輪郭の改善に焦点を当てることにしました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- Chu De Nice
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- CHU NICE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランス、ニースの頭頸部研究所で両顎手術と患者固有の角度インプラントによる顎のライン矯正を受ける患者
説明
- 対象基準: フランス、ニースの頭頸部研究所で顎矯正手術と患者固有の角度インプラントによる顎のライン矯正を受けている患者
- 除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関心のある主な結果は、術後の側面とゴニアル角の位置でした
時間枠：術後4週目
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関心のある主な結果は、3D 立体写真測定によって評価された、術後の側面と角角の位置でした。
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術後4週目
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関心のある副次的結果は患者の満足度です
時間枠：術後1週間から1年間の経過観察まで
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スケールのタイトル = エシェル・ド・リッカート。
最大スコア 5 (= 満足していない) / 最小スコア 1 (= 総合満足)
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術後1週間から1年間の経過観察まで
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重要な二次結果は合併症の数と種類です
時間枠：術後1週間から1年間の経過観察まで
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重要な二次結果は合併症の数と種類です
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術後1週間から1年間の経過観察まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olina RIOS、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。