Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukalinjan parantaminen käyttämällä potilaskohtaisia ​​kulmaimplantteja virtuaalisen suunnittelun avulla ortognaattisessa kirurgiassa

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Taustaa: Leukalinjan parantaminen on nykyään potilaiden vahva kysyntä. Potilailla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus, on joskus haasteellista hallita kulman määrittelyä klassisen alaleuan osteotomian ominaisuuden vuoksi, joka sallii enimmäkseen sagittaalisen alaleuan liikkeet, mutta ei voi muuttaa ramuksen korkeutta. Joitakin osteotomiatyyppejä voidaan käyttää parantamaan leukalinjan muotoa samalla kun korjataan epäpuhtauksia, mutta ne ovat edelleen teknisesti vaikeita ja edellyttävät usein luunsiirtoa ja/tai tietyn sahan ja ruuvimeisselin käyttöä. Tietokoneavusteisen kirurgisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistustekniikan (CAD-CAM) tulo potilaskohtaisten implanttien (PSI) valmistukseen on mahdollistanut uusia menetelmiä leukalinjan hallintaan ortognaattisessa kirurgiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leukalinjan paranemista potilaskohtaisilla kulmaimplanteilla potilailla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus tavanomaisilla osteotomioilla. Menetelmät: Virtuaalisimulaatio Le Fort I -osteotomiasta (tarvittaessa), sagittaalisesta halkeamasta ramus-osteotomiasta potilaskohtaisilla titaanikulmaimplanteilla ja genioplastialla (tarvittaessa) suoritettiin kunkin potilaan kallon preoperatiivisella kolmiulotteisella mallilla (3D). ProPlan CMF -ohjelmistolla (Materialise, Leuven, Belgia). Leikkauksen aikana valmistettiin ja käytettiin tietokoneavusteisia osteotomian saha- ja poranohjaimia ja potilaskohtaisia ​​implantteja (PSI:t, titaanilevyt ja kulmaimplantteja). Tutkijat päättivät keskittyä leukalinjan parantamiseen vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeen otettuja 3D-valokuvia VECTRA H2 3D -kuvausjärjestelmällä (Canfield Scientific, **).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • Chu De Nice
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • CHU NICE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus ja leukalinjan korjaus potilaskohtaisilla kulmaimplanteilla Head and Neck Institutessa, Nizzassa, Ranskassa

Kuvaus

  • Osallistumiskriteerit: potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus ja leukalinjan korjaus potilaskohtaisilla kulmaimplanteilla Head and Neck Institutessa, Nizzassa, Ranskassa
  • Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen kiinnostava tulos oli postoperatiivinen näkökulma ja gonaalikulman sijainti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 4
Ensisijainen kiinnostava tulos oli leikkauksen jälkeinen näkökulma ja gonaalikulman sijainti 3D-stereofotografialla arvioituna
leikkauksen jälkeinen viikko 4
Kiinnostava toissijainen tulos on potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä viikosta 1 vuoden seurantaan
Asteikkonimike = échelle de Likert. Enimmäispistemäärä 5 (= en ole tyytyväinen) / vähimmäispistemäärä 1 (= kokonaistyytyväisyys)
Leikkauksen jälkeisestä viikosta 1 vuoden seurantaan
Kiinnostava toissijainen tulos on komplikaatioiden määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä viikosta 1 vuoden seurantaan
Kiinnostava toissijainen tulos on komplikaatioiden määrä ja tyyppi
Leikkauksen jälkeisestä viikosta 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olina RIOS, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23IUFC01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa