Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la línea de la mandíbula mediante implantes de ángulo específicos del paciente con planificación virtual en cirugía ortognática

23 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Antecedentes: La mejora de la línea de la mandíbula es hoy en día una fuerte demanda de los pacientes. Entre los pacientes sometidos a cirugía ortognática, a veces sigue siendo un desafío controlar la definición del ángulo debido al rasgo clásico de la osteotomía mandibular que permite principalmente movimientos mandibulares sagitales pero no puede modificar la altura de la rama. Se pueden utilizar algunos tipos de osteotomías para mejorar la forma de la mandíbula y al mismo tiempo corregir la maloclusión, pero siguen siendo técnicamente difíciles y a menudo implican la necesidad de un injerto óseo y/o el uso de una sierra y un destornillador específicos. La llegada de las técnicas de planificación quirúrgica asistida por computadora y de diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD-CAM) para la fabricación de implantes específicos para el paciente (PSI) ha permitido nuevos métodos para manejar la línea de la mandíbula en cirugía ortognática. El objetivo de este estudio fue evaluar la mejora de la línea de la mandíbula con implantes de ángulo específicos del paciente sometidos a cirugía ortognática con osteotomías estándar.Métodos: Se realizó una simulación virtual de una osteotomía Le Fort I (si era necesario), una osteotomía sagital de rama dividida con implantes de ángulo de titanio específicos del paciente y una genioplastia (si era necesario) en un modelo tridimensional (3D) preoperatorio del cráneo de cada paciente. utilizando el software ProPlan CMF (Materialise, Lovaina, Bélgica). Durante la cirugía se produjeron y utilizaron guías de sierra y perforación de osteotomía asistidas por ordenador e implantes específicos para el paciente (PSI, placas de titanio e implantes angulares). Los investigadores optaron por centrarse en la mejora de la línea de la mandíbula comparando las fotografías 3D preoperatorias y posoperatorias utilizando el sistema de imagen 3D VECTRA H2 (Canfield Scientific, **).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • Chu De Nice
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • CHU NICE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía ortognática y corrección de la línea de la mandíbula con implantes de ángulo específicos del paciente en el Head and Neck Institute, Niza, Francia

Descripción

  • Criterios de inclusión: pacientes sometidos a cirugía ortognática y corrección de la línea de la mandíbula con implantes de ángulo específicos del paciente en Head and Neck Institute, Niza, Francia
  • Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario de interés fue el aspecto postoperatorio y la posición del ángulo gonial.
Periodo de tiempo: semana postoperatoria 4
El resultado primario de interés fue el aspecto posoperatorio y la posición del ángulo gonial, evaluado mediante estereofotogrametría 3D.
semana postoperatoria 4
El resultado secundario de interés es la satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde la semana 1 postoperatoria hasta un año de seguimiento.
Título de escala = échelle de Likert. Puntuación máxima 5 (= no satisfecho) / puntuación mínima 1 (= satisfacción total)
Desde la semana 1 postoperatoria hasta un año de seguimiento.
El resultado secundario de interés es el número y tipo de complicaciones.
Periodo de tiempo: Desde la semana 1 postoperatoria hasta un año de seguimiento.
El resultado secundario de interés es el número y tipo de complicaciones.
Desde la semana 1 postoperatoria hasta un año de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olina RIOS, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23IUFC01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir