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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06235138
양악 수술에서 가상 계획을 적용한 환자별 각도 임플란트를 사용한 턱선 개선
2024년 1월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
배경: 턱선 개선은 요즘 환자들의 큰 요구사항입니다.
악교정 수술을 받는 환자들 사이에서는 시상 하악 운동을 대부분 허용하지만 가지 높이를 수정할 수 없는 고전적인 하악 절골술 특성으로 인해 각도 정의를 관리하는 것이 때때로 어려운 문제로 남아 있습니다.
부정교합을 교정하면서 턱선 모양을 개선하기 위해 몇 가지 유형의 절골술을 사용할 수 있지만 기술적으로 여전히 어렵고 종종 뼈 이식 및/또는 특정 톱과 드라이버의 사용이 필요함을 암시합니다.
환자 맞춤형 임플란트(PSI) 제작을 위한 컴퓨터 보조 수술 계획 및 컴퓨터 보조 설계/컴퓨터 보조 제조(CAD-CAM) 기술의 출현으로 악교정 수술에서 턱선을 관리하는 새로운 방법이 가능해졌습니다.
이 연구의 목적은 표준 절골술을 사용하여 악교정 수술을 받는 환자에서 환자별 각도 임플란트를 사용하여 턱선 개선을 평가하는 것이었습니다.방법:
Le Fort I 절골술(필요한 경우), 환자 맞춤형 티타늄 앵글 임플란트를 사용한 시상분할골절골술, 턱성형술(필요한 경우)의 가상 시뮬레이션을 각 환자 두개골의 수술 전 3차원(3D) 모델에서 수행했습니다. ProPlan CMF 소프트웨어(Materialise, 벨기에 루벤)를 사용합니다.
컴퓨터 보조 절골술 톱 및 드릴 가이드와 환자별 임플란트(PSI, 티타늄 플레이트 및 앵글 임플란트)를 제작하여 수술 중에 사용했습니다.
연구진은 VECTRA H2 3D Imagine 시스템(Canfield Scientific, **)을 이용하여 수술 전과 수술 후 3D 사진을 비교하여 턱선 개선에 집중하기로 결정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 니스 Head and Neck Institute에서 환자 맞춤형 각도 보형물로 악교정 수술 및 턱선 교정을 받고 있는 환자들
설명
- 포함 기준: 프랑스 니스의 Head and Neck Institute에서 환자 맞춤형 각도 보형물로 턱선 교정 및 악교정 수술을 받은 환자
- 제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 관심 결과는 수술 후 측면과 고니얼 각도의 위치였습니다.
기간: 수술 후 4주차
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주요 관심 결과는 3D 입체 사진 측정법으로 평가한 수술 후 각도와 각도의 위치였습니다.
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수술 후 4주차
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두 번째 관심 결과는 환자 만족도입니다.
기간: 수술 후 1주차부터 1년 동안의 추적 관찰
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척도 제목 = échelle de Likert.
최대 점수 5점(= 불만족) / 최소 점수 1(= 총 만족도)
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수술 후 1주차부터 1년 동안의 추적 관찰
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이차 관심 결과는 합병증의 수와 유형입니다.
기간: 수술 후 1주차부터 1년 동안의 추적 관찰
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이차 관심 결과는 합병증의 수와 유형입니다.
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수술 후 1주차부터 1년 동안의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olina RIOS, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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