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在正颌手术中使用患者特定角度植入物和虚拟规划来改善下颌线

2024年1月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
背景:改善下颌线是当今患者的强烈需求。 在接受正颌手术的患者中,由于经典的下颌截骨术特征主要允许矢状下颌运动但不能改变升支高度,因此有时管理角度定义仍然是一个挑战。 几种类型的截骨术可用于改善下颌线的形状,同时纠正咬合不正,但它们在技术上仍然很困难,并且通常意味着需要骨移植和/或使用特定的锯和螺丝刀。 用于患者特异性种植体 (PSI) 制造的计算机辅助手术规划和计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD-CAM) 技术的出现,使得在正颌手术中管理下颌线的新方法成为可能。 本研究的目的是评估接受标准截骨术正颌手术的患者使用特定角度种植体对下颌线的改善情况。方法: 在每个患者颅骨的术前三维 (3D) 模型上进行 Le Fort I 截骨术(如果需要)、带有患者特异性钛角植入物的矢状升支截骨术和颏成形术(如果需要)的虚拟模拟使用 ProPlan CMF 软件(Materialise,鲁汶,比利时)。 手术期间生产并使用了计算机辅助截骨锯钻导向器和患者专用植入物(PSI、钛板和角度植入物)。 研究人员选择通过使用 VECTRA H2 3D 成像系统(Canfield Scientific,**)比较术前和术后 3D 照片来关注下颌线的改善。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
        • CHU de Nice
      • Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
        • CHU Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在法国尼斯头颈研究所接受正颌手术和使用患者特定角度植入物进行下颌线矫正的患者

描述

  • 纳入标准:在法国尼斯头颈研究所接受正颌手术和使用患者特定角度种植体进行下颌线矫正的患者
  • 排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要关注结果是角度的术后形态和位置
大体时间:术后第4周
主要关注结果是通过 3D 立体摄影测量评估的术后角度和位置
术后第4周
次要结果是患者满意度
大体时间:从术后第一周到一年随访
量表标题 = échelle de Likert。 最高分 5(= 不满意)/最低分 1(= 总体满意)
从术后第一周到一年随访
次要结果是并发症的数量和类型
大体时间:从术后第一周到一年随访
次要结果是并发症的数量和类型
从术后第一周到一年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olina RIOS、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23IUFC01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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