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Melhoria do maxilar usando implantes angulares específicos do paciente com planejamento virtual em cirurgia ortognática

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Introdução: A melhora do maxilar é hoje uma forte demanda dos pacientes. Entre os pacientes submetidos à cirurgia ortognática, às vezes permanece um desafio gerenciar a definição do ângulo devido ao traço clássico da osteotomia mandibular, que permite principalmente movimentos mandibulares sagitais, mas não pode modificar a altura do ramo. Alguns tipos de osteotomias podem ser usados ​​para melhorar a forma da mandíbula e corrigir a má oclusão, mas permanecem tecnicamente difíceis e muitas vezes implicam a necessidade de enxerto ósseo e/ou o uso de serra e chave de fenda específicas. O advento do planejamento cirúrgico assistido por computador e das técnicas de design auxiliado por computador/fabricação auxiliada por computador (CAD-CAM) para fabricação de implantes específicos do paciente (PSI) possibilitou novos métodos para o manejo da mandíbula em cirurgia ortognática. O objetivo deste estudo foi avaliar a melhora da mandíbula com implantes angulares específicos do paciente em pacientes submetidos à cirurgia ortognática com osteotomias padrão.Métodos: Uma simulação virtual de uma osteotomia Le Fort I (se necessária), uma osteotomia sagital do ramo com implantes angulares de titânio específicos do paciente e uma genioplastia (se necessária) foi realizada em um modelo tridimensional (3D) pré-operatório do crânio de cada paciente. usando o software ProPlan CMF (Materialise, Leuven, Bélgica). Guias de serra e broca para osteotomia assistida por computador e implantes específicos do paciente (PSIs, placas de titânio e implantes angulares) foram produzidos e utilizados durante a cirurgia. Os investigadores optaram por focar na melhoria da mandíbula comparando as fotografias 3D pré-operatórias e pós-operatórias usando o sistema de imagem 3D VECTRA H2 (Canfield Scientific, **).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
        • Chu De Nice
      • Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
        • CHU NICE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia ortognática e correção do maxilar com implantes angulares específicos do paciente no Instituto de Cabeça e Pescoço, Nice, França

Descrição

  • Critérios de inclusão: pacientes submetidos a cirurgia ortognática e correção do maxilar com implantes angulares específicos do paciente no Instituto de Cabeça e Pescoço, Nice, França
  • Critérios de exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário de interesse foi o aspecto pós-operatório e a posição do ângulo goníaco
Prazo: semana pós-operatória 4
O desfecho primário de interesse foi o aspecto pós-operatório e a posição do ângulo goníaco, avaliado por estereofotogrametria 3D
semana pós-operatória 4
O resultado secundário de interesse é a satisfação dos pacientes
Prazo: Da semana pós-operatória 1 até um ano de acompanhamento
Título da escala = échelle de Likert. Pontuação máxima 5 (=não satisfeito) / pontuação mínima 1 (=satisfação total)
Da semana pós-operatória 1 até um ano de acompanhamento
O desfecho secundário de interesse é o número e o tipo de complicações
Prazo: Da semana pós-operatória 1 até um ano de acompanhamento
O desfecho secundário de interesse é o número e o tipo de complicações
Da semana pós-operatória 1 até um ano de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olina RIOS, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23IUFC01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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