パラセタモールの影響研究: プロスタグランジン合成と血圧への影響 (PIS-PaB) (PIS-PaB)
2025年2月24日 更新者：Engi Algharably、Charite University, Berlin, Germany
この研究プログラムは、疼痛患者の血圧およびシクロオキシゲナーゼ (COX) - プロスタグランジン (PG) 経路に対するパラセタモールの影響を調査することを目的としています。
観察パイロット研究を通じて、高度な LC/ESI-MS/MS 方法論を使用して、血漿および尿中の COX-OG 経路を分析します。
この研究では、さまざまな種類の痛みを考慮して、イブプロフェンと比較したパラセタモールの効果を評価します。
主な焦点は、パラセタモールの開始または中止時の血圧と COX-PG 経路の変化を理解することであり、安全性分析は二次的な考慮事項です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Engi Algharably, PhD
- 電話番号：030/ 450 525 221
- メール：engi.algharably@charite.de
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初のコホートは、シャリテ キャンパス ミッテの頭痛相談の患者で構成されており、臨床日常の内外でデータが収集され、各患者の診療は通常の日常生活の中で行われます。
第 2 のコホートは、歯科口腔顎顔面外科研究所の口腔外科診察に参加する患者で構成されており、臨床日常の内外でデータも収集され、各患者の診療は通常の日常生活の中で行われます。
説明
包含基準:
- 頭痛および口腔外科の患者は、それぞれのシャリテ外来診療所で治療を受けます。
- 年齢 18 歳以上
- 同意できる
- 過去12時間以内にパラセタモールまたはイブプロフェンによる治療を受けた片頭痛型頭痛の患者、または過去48時間以内にパラセタモールまたはイブプロフェンによる治療を受けていない患者
- パラセタモールまたはイブプロフェンによる治療を受けており、ワイズドーム抜歯のための口腔外科手術を受けている患者
除外基準:
- 妊娠
- 動脈性高血圧症
- ベータブロッカーの使用
- パラセタモールまたはイブプロフェン以外のCOX阻害剤（低用量アセチルサリチル酸など）の使用
- 3週間以内の安定した片頭痛予防療法
- 過去 2 日間のトリプタンの使用 (過去 6 日間のフロバトリプタン)
- 過去24時間以内にパラセタモールまたはイブプロフェンを使用した口腔外科患者
- パラセタモールまたはイブプロフェンに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パラセタモールグループ
|
日常的な臨床管理以外の介入は不要
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イブプロフェングループ
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日常的な臨床管理以外の介入は不要
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロスタノイドレベル
時間枠：パラセタモールまたはイブプロフェンによる治療の直前および治療の24時間後
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すべての参加者の液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (LC/ESI-MS/MS) 技術を使用して、血漿およびスポット尿サンプル中のプロスタノイドのレベルを測定する包括的なリピドミクス分析。
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パラセタモールまたはイブプロフェンによる治療の直前および治療の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：パラセタモールまたはイブプロフェンによる治療の直前および治療の24時間後
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オフィスおよび外来血圧の自動測定
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パラセタモールまたはイブプロフェンによる治療の直前および治療の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PIS-PaB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の患者データを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。