파라세타몰 영향 연구: 프로스타글란딘 합성 및 혈압 효과(PIS-PaB) (PIS-PaB)
2024년 2월 7일 업데이트: Engi Algharably, Charite University, Berlin, Germany
이 연구 프로그램의 목적은 통증이 있는 환자의 혈압과 사이클로옥시게나제(COX)-프로스타글란딘(PG) 경로에 대한 파라세타몰의 영향을 조사하는 것입니다.
관찰 파일럿 연구를 통해 고급 LC/ESI-MS/MS 방법론을 사용하여 혈장 및 소변의 COX-OG 경로를 분석할 것입니다.
이 연구에서는 다양한 유형의 통증을 고려하여 이부프로펜과 비교하여 파라세타몰의 효과를 평가할 것입니다.
일차적인 초점은 파라세타몰 시작 또는 중단 시 혈압 변화와 COX-PG 경로를 이해하는 것이며 안전성 분석은 이차 고려 사항입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Engi Algharably, PhD
- 전화번호: 030/ 450 525 221
- 이메일: engi.algharably@charite.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 코호트는 Charité Campus Mitte에서 두통 상담을 받은 환자들로 구성됩니다. 이곳에서는 임상 루틴 내외에서 데이터가 수집되어 각 환자의 진료가 일반적인 루틴으로 이루어집니다.
두 번째 코호트는 치과연구소, 구강악안면외과에서 구강외과 진료를 받는 환자들로 구성되며, 이들에 대한 데이터는 임상 일상 안팎에서 수집되어 각 환자의 진료가 일상적인 일상에서 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 각 자선 외래 진료소에서 치료를 받는 두통 및 구강외과 환자.
- 18세 이상
- 동의 가능
- 지난 12시간 이내에 파라세타몰 또는 이부프로펜으로 치료를 받았거나 지난 48시간 이내에 파라세타몰 또는 이부프로펜으로 치료를 받지 않은 편두통형 두통 환자
- 파라세타몰 또는 이부프로펜으로 치료받고 와이즈돔 발치를 위한 구강수술을 받은 환자
제외 기준:
- 임신
- 동맥성 고혈압
- 베타 차단제 사용
- 저용량 아세틸살리실산을 포함하여 파라세타몰이나 이부프로펜 이외의 COX 억제제 사용
- 3주 이내의 안정적인 편두통 예방치료
- 지난 2일 동안 트립탄 사용(지난 6일 동안 Frovatriptane)
- 최근 24시간 이내에 파라세타몰 또는 이부프로펜을 사용하고 있는 구강외과 환자
- 파라세타몰이나 이부프로펜에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파라세타몰 그룹
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임상 일상 관리 외에 개입 없음
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이부프로펜 그룹
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임상 일상 관리 외에 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로스타노이드 수준
기간: 치료 직전 및 파라세타몰 또는 이부프로펜 치료 후 24시간
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모든 참가자의 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기(LC/ESI-MS/MS) 기술을 사용하여 혈장 및 스팟 소변 샘플의 프로스타노이드 수준을 측정하는 포괄적인 지질 분석입니다.
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치료 직전 및 파라세타몰 또는 이부프로펜 치료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 치료 직전 및 파라세타몰 또는 이부프로펜 치료 후 24시간
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자동화된 사무실 및 이동 혈압 측정
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치료 직전 및 파라세타몰 또는 이부프로펜 치료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIS-PaB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터를 공유할 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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