Paracetamol Impact Study: Prostaglandinsyntese og blodtrykseffekter (PIS-PaB) (PIS-PaB)
24. februar 2025 opdateret af: Engi Algharably, Charite University, Berlin, Germany
Dette forskningsprogram har til formål at undersøge paracetamols indflydelse på blodtrykket og cyclooxygenase (COX) - prostaglandin (PG)-vejen hos patienter med smerte.
Gennem et observationelt pilotstudie vil vi bruge avanceret LC/ESI-MS/MS-metode til at analysere COX-OG-vejen i plasma og urin.
Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af paracetamol sammenlignet med ibuprofen under hensyntagen til forskellige typer smerter.
Det primære fokus er at forstå ændringerne i blodtryk og COX-PG-vejen ved påbegyndelse eller seponering af paracetamol, med sikkerhedsanalyse som en sekundær overvejelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Engi Algharably, PhD
- Telefonnummer: 030/ 450 525 221
- E-mail: engi.algharably@charite.de
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den første kohorte består af patienter i hovedpinekonsultationen på Charité Campus Mitte, hvor data indsamles både inden for og uden for den kliniske rutine, hvorved den medicinske behandling af de respektive patienter foregår i sædvanlig rutine.
Den anden kohorte består af patienter i mundkirurgiske konsultationer på Tandlæge-, Kæbe- og Kæbekirurgisk Institut, for hvem der også indsamles data både inden for og uden for den kliniske rutine, hvorved den medicinske behandling af de respektive patienter foregår i sædvanlig rutine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedpine og mundkirurgiske patienter behandlet på det respektive velgørende ambulatorium.
- Alder 18 år eller ældre
- Kan give samtykke
- Patienter med migræne hovedpine behandlet med paracetamol eller ibuprofen inden for de sidste 12 timer eller ikke behandlet med paracetamol eller ibuprofen inden for de sidste 48 timer
- Patienter, der er behandlet med paracetamol eller ibuprofen, der gennemgår mundkirurgi til udtrækning af wisedome
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Arteriel hypertension
- Brug af betablokkere
- Brug af andre COX-hæmmere end paracetamol eller ibuprofen, herunder lavdosis acetylsalicylsyre
- Stabil profylaktisk behandling af migræne i mindre end 3 uger
- Brug af tryptaner inden for de sidste to dage (frovatriptan inden for de sidste 6 dage)
- Oralkirurgiske patienter, der har brugt paracetamol eller ibuprofen inden for de sidste 24 timer
- Kendt allergi over for paracetamol eller ibuprofen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paracetamol gruppe
|
Ingen intervention ud over klinisk rutinebehandling
|
|
Ibuprofen gruppe
|
Ingen intervention ud over klinisk rutinebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prostanoid niveauer
Tidsramme: lige før behandling og 24 timer efter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
En omfattende lipidomisk analyse, der måler niveauerne af prostanoider i plasma- og pleturinprøver ved hjælp af væskekromatografi tandem massespektrometri (LC/ESI-MS/MS) teknologi hos alle deltagere.
|
lige før behandling og 24 timer efter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: lige før behandling og 24 timer efter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
Automatiseret kontor- og ambulatorisk blodtryksmåling
|
lige før behandling og 24 timer efter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Antipyretika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- PIS-PaB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele individuelle patientdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .