Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin vaikutustutkimus: Prostaglandiinin synteesi ja verenpainevaikutukset (PIS-PaB) (PIS-PaB)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Engi Algharably, Charite University, Berlin, Germany
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on tutkia parasetamolin vaikutusta verenpaineeseen ja syklo-oksigenaasi (COX) - prostaglandiini (PG) -reittiin kipupotilailla. Havainnollisen pilottitutkimuksen avulla käytämme kehittynyttä LC/ESI-MS/MS-metodologiaa COX-OG-reitin analysoimiseen plasmassa ja virtsassa. Tutkimuksessa arvioidaan parasetamolin vaikutuksia verrattuna ibuprofeeniin ottaen huomioon erilaiset kiputyypit. Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää verenpaineen muutoksia ja COX-PG-reittiä parasetamolin käytön aloittamisen tai lopettamisen yhteydessä. Turvallisuusanalyysi on toissijainen näkökohta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäinen kohortti koostuu Charité Campus Mitten päänsärkykonsultaatiosta, jossa kerätään tietoa sekä kliinisen rutiinin sisällä että sen ulkopuolella, jolloin kunkin potilaan sairaanhoito tapahtuu normaaliin rutiiniin.

Toinen kohortti muodostuu Hammas-, suu- ja leukakirurgian instituutin suukirurgian konsultaatioissa käyvistä potilaista, joille myös kerätään tietoa sekä kliinisen rutiinin sisällä että sen ulkopuolella, jolloin kunkin potilaan sairaanhoito tapahtuu normaalisti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päänsärkyä ja suukirurgisia potilaita hoidetaan vastaavalla hyväntekeväisyyspoliklinikalla.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy suostumaan
  • Potilaat, joilla on migreenityyppinen päänsärky, joita on hoidettu parasetamolilla tai ibuprofeenilla viimeisen 12 tunnin aikana tai joita ei ole hoidettu parasetamolilla tai ibuprofeenilla viimeisen 48 tunnin aikana
  • Parasetamolilla tai ibuprofeenilla hoidetut potilaat, joille tehdään suukirurginen hampaiden poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Verenpainetauti
  • Beetasalpaajien käyttö
  • Muiden COX-estäjien kuin parasetamolin tai ibuprofeenin käyttö, mukaan lukien pieniannoksinen asetyylisalisyylihappo
  • Migreenin vakaa profylaktinen hoito alle 3 viikkoa
  • Tryptaanien käyttö viimeisen kahden päivän aikana (Frovatriptaani viimeisen 6 päivän aikana)
  • Suun leikkauspotilaat, jotka ovat käyttäneet parasetamolia tai ibuprofeenia viimeisen 24 tunnin aikana
  • Tunnettu allergia parasetamolille tai ibuprofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parasetamoliryhmä
Muut: kivun rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon parasetamolilla tai ibuprofeenilla
Ei interventioita kliinisen rutiinihoidon lisäksi
Ibuprofeeniryhmä
Muut: kivun rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon parasetamolilla tai ibuprofeenilla
Ei interventioita kliinisen rutiinihoidon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prostanoiditasot
Aikaikkuna: juuri ennen hoitoa ja 24 tuntia parasetamoli- tai ibuprofeenihoidon jälkeen
Kattava lipidominen analyysi, joka mittaa prostanoidien pitoisuudet plasma- ja pistevirtsanäytteissä käyttäen nestekromatografista tandemmassaspektrometriaa (LC/ESI-MS/MS) kaikille osallistujille.
juuri ennen hoitoa ja 24 tuntia parasetamoli- tai ibuprofeenihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: juuri ennen hoitoa ja 24 tuntia parasetamoli- tai ibuprofeenihoidon jälkeen
Automaattinen toimisto- ja ambulatorinen verenpaineen mittaus
juuri ennen hoitoa ja 24 tuntia parasetamoli- tai ibuprofeenihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIS-PaB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisiä potilastietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa