Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu paracetamolu: synteza prostaglandyn i wpływ na ciśnienie krwi (PIS-PaB) (PIS-PaB)

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Engi Algharably, Charite University, Berlin, Germany
Celem tego programu badawczego jest zbadanie wpływu paracetamolu na ciśnienie krwi i szlak cyklooksygenaza (COX) – prostaglandyna (PG) u pacjentów z bólem. W ramach pilotażowego badania obserwacyjnego wykorzystamy zaawansowaną metodologię LC/ESI-MS/MS do analizy szlaku COX-OG w osoczu i moczu. W badaniu ocenione zostanie działanie paracetamolu w porównaniu z ibuprofenem, z uwzględnieniem różnych rodzajów bólu. Głównym celem jest zrozumienie zmian ciśnienia krwi i szlaku COX-PG po rozpoczęciu lub zakończeniu podawania paracetamolu, a analiza bezpieczeństwa jest kwestią drugorzędną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwsza kohorta składa się z pacjentów korzystających z konsultacji dotyczących bólu głowy w Charité Campus Mitte, gdzie zbierane są dane zarówno w ramach rutynowych zajęć klinicznych, jak i poza nimi, przy czym opieka medyczna nad poszczególnymi pacjentami odbywa się według zwykłego harmonogramu.

Drugą kohortę stanowią pacjenci zgłaszający się na konsultacje z zakresu chirurgii jamy ustnej w Instytucie Stomatologii Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej, dla których dane są zbierane zarówno w ramach rutyny klinicznej, jak i poza nią, przy czym opieka medyczna nad konkretnymi pacjentami odbywa się według zwykłego harmonogramu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem głowy i chirurgią jamy ustnej leczeni w odpowiedniej przychodni charytatywnej.
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Pacjenci z migrenowym bólem głowy leczeni paracetamolem lub ibuprofenem w ciągu ostatnich 12 godzin lub nieleczeni paracetamolem lub ibuprofenem w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjenci leczeni paracetamolem lub ibuprofenem poddawani zabiegowi orochirurgii w celu ekstrakcji zęba mądrości

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Stosowanie inhibitorów COX innych niż paracetamol lub ibuprofen, w tym małych dawek kwasu acetylosalicylowego
  • Stabilna profilaktyka migreny trwająca krócej niż 3 tygodnie
  • Stosowanie tryptanów w ciągu ostatnich dwóch dni (Frovatriptan w ciągu ostatnich 6 dni)
  • Pacjenci po operacjach jamy ustnej stosujący paracetamol lub ibuprofen w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Znana alergia na paracetamol lub ibuprofen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa paracetamolu
Inny: rutynowe kliniczne leczenie bólu paracetamolem lub ibuprofenem
Żadnej interwencji poza rutynowym postępowaniem klinicznym
Grupa Ibuprofen
Inny: rutynowe kliniczne leczenie bólu paracetamolem lub ibuprofenem
Żadnej interwencji poza rutynowym postępowaniem klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom prostanoidów
Ramy czasowe: tuż przed leczeniem i 24 godziny po leczeniu paracetamolem lub ibuprofenem
Kompleksowa analiza lipidomiczna polegająca na pomiarze poziomu prostanoidów w osoczu i próbkach moczu przy użyciu technologii tandemowej spektrometrii masowej chromatografii cieczowej (LC/ESI-MS/MS) u wszystkich uczestników.
tuż przed leczeniem i 24 godziny po leczeniu paracetamolem lub ibuprofenem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tuż przed leczeniem i 24 godziny po leczeniu paracetamolem lub ibuprofenem
Zautomatyzowany pomiar ciśnienia krwi w gabinecie i w warunkach ambulatoryjnych
tuż przed leczeniem i 24 godziny po leczeniu paracetamolem lub ibuprofenem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIS-PaB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych poszczególnych pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj