Estudo de impacto do paracetamol: síntese de prostaglandinas e efeitos na pressão arterial (PIS-PaB) (PIS-PaB)
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Engi Algharably, Charite University, Berlin, Germany
Este programa de pesquisa tem como objetivo investigar a influência do paracetamol na pressão arterial e na via ciclooxigenase (COX) - prostaglandina (PG) em pacientes com dor.
Através de um estudo piloto observacional, utilizaremos metodologia avançada de LC/ESI-MS/MS para analisar a via COX-OG no plasma e na urina.
O estudo avaliará os efeitos do paracetamol em comparação ao ibuprofeno, considerando diferentes tipos de dor.
O foco principal é compreender as alterações na pressão arterial e na via COX-PG após o início ou descontinuação do paracetamol, com a análise de segurança como consideração secundária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Engi Algharably, PhD
- Número de telefone: 030/ 450 525 221
- E-mail: engi.algharably@charite.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A primeira coorte é composta por pacientes da consulta de cefaléia do Charité Campus Mitte, onde os dados são coletados dentro e fora da rotina clínica, sendo o atendimento médico dos respectivos pacientes realizado na rotina habitual.
A segunda coorte é constituída por pacientes que frequentam consultas de cirurgia oral no Instituto de Medicina Dentária, Cirurgia Oral e Maxilofacial, para os quais também são recolhidos dados dentro e fora da rotina clínica, sendo que o atendimento médico dos respetivos pacientes decorre na rotina habitual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cefaleia e cirurgia orocirúrgica atendidos no respectivo ambulatório beneficente.
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de consentir
- Pacientes com cefaleia do tipo enxaqueca tratados com paracetamol ou ibuprofeno nas últimas 12 horas ou não tratados com paracetamol ou ibuprofeno nas últimas 48 horas
- Pacientes tratados com paracetamol ou ibuprofeno submetidos à orocirurgia para extração do dente do sábio
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Hipertensão arterial
- Uso de betabloqueadores
- Uso de inibidores da COX que não sejam paracetamol ou ibuprofeno, incluindo ácido acetilsalicílico em baixas doses
- Terapia profilática estável para enxaqueca por menos de 3 semanas
- Uso de triptanos nos últimos dois dias (Frovatriptano nos últimos 6 dias)
- Pacientes de cirurgia oral em uso de paracetamol ou ibuprofeno nas últimas 24 horas
- Alergia conhecida ao paracetamol ou ibuprofeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo paracetamol
|
Nenhuma intervenção além do manejo da rotina clínica
|
|
Grupo ibuprofeno
|
Nenhuma intervenção além do manejo da rotina clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de prostanóides
Prazo: pouco antes do tratamento e 24 horas após o tratamento com paracetamol ou ibuprofeno
|
Uma análise lipídica abrangente medindo os níveis de prostanóides em amostras de plasma e urina pontual usando tecnologia de espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC/ESI-MS/MS) em todos os participantes.
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pouco antes do tratamento e 24 horas após o tratamento com paracetamol ou ibuprofeno
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: pouco antes do tratamento e 24 horas após o tratamento com paracetamol ou ibuprofeno
|
Medição automatizada de pressão arterial em consultório e ambulatorial
|
pouco antes do tratamento e 24 horas após o tratamento com paracetamol ou ibuprofeno
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Antipiréticos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- PIS-PaB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados individuais de pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .