- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06235320
Paracetamol Impact Study: Prostaglandinsyntese og blodtrykkseffekter (PIS-PaB) (PIS-PaB)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Engi Algharably, PhD
- Telefonnummer: 030/ 450 525 221
- E-post: engi.algharably@charite.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Den første kohorten består av pasienter på hodepinekonsultasjonen ved Charité Campus Mitte, hvor data samles inn både innenfor og utenfor klinisk rutine, hvor den medisinske behandlingen av de respektive pasientene foregår i vanlig rutine.
Den andre kohorten består av pasienter som møter til oralkirurgiske konsultasjoner ved Institutt for odontologi, oral og kjevekirurgi, for hvilke det også samles inn data både innenfor og utenfor klinisk rutine, hvor den medisinske behandlingen av de respektive pasientene foregår i vanlig rutine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hodepine og orokirurgiske pasienter behandlet ved respektive veldedige poliklinikk.
- Alder 18 år eller eldre
- Kan samtykke
- Pasienter med hodepine av migrenetype behandlet med paracetamol eller ibuprofen i løpet av de siste 12 timene eller ikke behandlet med paracetamol eller ibuprofen i løpet av de siste 48 timene
- Pasienter behandlet med paracetamol eller ibuprofen som gjennomgår orokirurgi for uttrekking av kloke tann
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Arteriell hypertensjon
- Bruk av betablokkere
- Bruk av andre COX-hemmere enn paracetamol eller ibuprofen, inkludert lavdose acetylsalisylsyre
- Stabil profylaktisk behandling av migrene i mindre enn 3 uker
- Bruk av tryptaner de siste to dagene (frovatriptan de siste 6 dagene)
- Oralkirurgiske pasienter som har brukt paracetamol eller ibuprofen de siste 24 timene
- Kjent allergi mot paracetamol eller ibuprofen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Paracetamol gruppe
|
Ingen intervensjon ved siden av klinisk rutinebehandling
|
Ibuprofen gruppe
|
Ingen intervensjon ved siden av klinisk rutinebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prostanoidnivåer
Tidsramme: rett før behandling og 24 timer etter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
En omfattende lipidomisk analyse som måler nivåene av prostanoider i plasma- og punkturinprøver ved bruk av væskekromatografi tandem massespektrometri (LC/ESI-MS/MS) teknologi hos alle deltakerne.
|
rett før behandling og 24 timer etter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: rett før behandling og 24 timer etter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
Automatisert kontor- og ambulatorisk blodtrykksmåling
|
rett før behandling og 24 timer etter behandling med paracetamol eller ibuprofen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- PIS-PaB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia