Estudio de impacto del paracetamol: síntesis de prostaglandinas y efectos sobre la presión arterial (PIS-PaB) (PIS-PaB)
24 de febrero de 2025 actualizado por: Engi Algharably, Charite University, Berlin, Germany
Este programa de investigación tiene como objetivo investigar la influencia del paracetamol sobre la presión arterial y la vía ciclooxigenasa (COX) - prostaglandinas (PG) en pacientes con dolor.
A través de un estudio piloto observacional, utilizaremos metodología avanzada LC/ESI-MS/MS para analizar la vía COX-OG en plasma y orina.
El estudio evaluará los efectos del paracetamol en comparación con el ibuprofeno, considerando diferentes tipos de dolor.
El objetivo principal es comprender los cambios en la presión arterial y la vía COX-PG al iniciar o suspender el paracetamol, con el análisis de seguridad como consideración secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Engi Algharably, PhD
- Número de teléfono: 030/ 450 525 221
- Correo electrónico: engi.algharably@charite.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La primera cohorte está formada por pacientes de la consulta de cefalea de Charité Campus Mitte, donde se recopilan datos tanto dentro como fuera de la rutina clínica, por lo que la atención médica de los respectivos pacientes se realiza según la rutina habitual.
La segunda cohorte está formada por pacientes que acuden a consultas de cirugía bucal en el Instituto de Odontología, Cirugía Bucal y Maxilofacial, de quienes también se recogen datos tanto dentro como fuera de la rutina clínica, por lo que la atención médica de los respectivos pacientes se realiza en la rutina habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cefalea y oroquirúrgicos atendidos en el ambulatorio de beneficencia respectivo.
- Edad 18 años o más
- Capaz de dar su consentimiento
- Pacientes con dolor de cabeza tipo migraña tratados con paracetamol o ibuprofeno en las últimas 12 horas o no tratados con paracetamol o ibuprofeno en las últimas 48 horas
- Pacientes tratados con paracetamol o ibuprofeno sometidos a orocirugía para extracción de muelas de Wisedome.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Hipertensión arterial
- Uso de betabloqueantes.
- Uso de inhibidores de la COX distintos del paracetamol o el ibuprofeno, incluido el ácido acetilsalicílico en dosis bajas
- Terapia profiláctica estable de la migraña durante menos de 3 semanas.
- Uso de triptanos en los últimos dos días (Frovatriptano en los últimos 6 días)
- Pacientes de cirugía bucal que hayan utilizado paracetamol o ibuprofeno en las últimas 24 horas.
- Alergia conocida al paracetamol o al ibuprofeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo paracetamol
|
Ninguna intervención aparte del manejo clínico de rutina
|
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Grupo ibuprofeno
|
Ninguna intervención aparte del manejo clínico de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de prostanoides
Periodo de tiempo: justo antes del tratamiento y 24 horas después del tratamiento con paracetamol o ibuprofeno
|
Un análisis lipidómico completo que mide los niveles de prostanoides en plasma y muestras puntuales de orina utilizando tecnología de espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida (LC/ESI-MS/MS) en todos los participantes.
|
justo antes del tratamiento y 24 horas después del tratamiento con paracetamol o ibuprofeno
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: justo antes del tratamiento y 24 horas después del tratamiento con paracetamol o ibuprofeno
|
Medición automatizada de la presión arterial en consultorio y ambulatoria
|
justo antes del tratamiento y 24 horas después del tratamiento con paracetamol o ibuprofeno
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Antipiréticos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- PIS-PaB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos de pacientes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .