首の痛みを持つ人に対する仮想現実療法のさらなる利点
2026年7月13日 更新者：Nazife Kapan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
従来の理学療法に仮想現実療法を追加すると、慢性首痛のある人の臨床転帰は改善しますか?
この研究は、慢性首痛患者の従来の治療に仮想現実療法を追加した場合の、痛み、首障害指数、運動恐怖症、不眠症重症度アンケート、病院の不安抑うつスケール、頸椎可動域、圧痛閾値に対する効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、世界中の個人と社会に影響を及ぼす病気です。 一般人口の 50% ～ 85% が人生のある時点で首の痛みを経験しており、首の痛みを経験した人は全員 1 ～ 5 年後に再び痛みを経験する可能性があります。 首の痛みが 3 か月以上続く場合は慢性的であると考えられます。 受動的および能動的理学療法アプローチは、首の痛みの治療において非常に重要な役割を果たします。 テクノロジーの急速な発展に伴い、仮想現実などの新たな開発が慢性的な首の痛みの治療に使用され始めています。
仮想現実 (VR) は、理学療法およびリハビリテーションの分野で多くの患者グループにとってますます重要な役割を果たす、革新的なリアルタイムのコンピューターベースのテクノロジーを表す用語です。 仮想現実は、さまざまな種類の慢性痛を持つ患者の痛みや不快感を軽減するのに効果的であることが示されています。 従来のリハビリテーションとは異なり、特にビデオゲームベースの治療アプローチでは、モチベーションとインタラクションが仮想現実トレーニングの主な実際的な利点です。 患者は飽きることなく、より良いスコアを達成するために、治療ゲームを何度も繰り返しプレイします。 運動学習の重要な要素であるフィードバックは、仮想環境における顕著な機能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir、Kırşehir、トルコ（Türkiye）
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名した18～65歳の患者
- すでに首の痛みがある方
- 首の痛みが12週間以上続く方
除外基準:
- 過去の子宮頸部手術
- 過去 6 か月以内に頸部からの FTR を受けている
- 脊椎骨折を起こしたことがある
- 悪性腫瘍の病歴
- ペースメーカーを装着されている方
- リウマチ、前庭疾患、神経疾患のある方
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループI
従来の治療 従来の治療として、患者は 20 分間のホットパックと 20 分間の TENS を週に 5 セッション、合計 15 セッションを 3 週間受けます。
さらに、患者には自宅での運動プログラムとして頸椎等尺性運動が提供されます。
|
従来の治療法（ホットパック、TENS、運動）
|
|
実験的：グループⅡ
従来の治療と仮想現実 従来の治療として、患者は 20 分間のホットパックと 20 分間の TENS を週に 5 セッション、合計 15 セッションを 3 週間受けます。 さらに、患者には自宅での運動プログラムとして頸椎等尺性運動が提供されます。 従来の治療に加えて、仮想現実治療により、患者は首をあらゆる方向に動かすことができるゲームを1日30分、週5回、3週間プレイできるようになります。 |
従来の治療法（ホットパック、TENS、運動）
仮想現実治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前と3週間後
|
これは、0 と 10 の数字で痛みを評価するスケールです。
ここで、0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「耐えられないほどの痛み」を意味します。
参加者はスケールに従って痛みを評価します。
患者の夜間痛、安静時痛、活動時の痛みは個別に評価されます。
|
治療前と3週間後
|
|
首の障害指数
時間枠：治療前と3週間後
|
これは、子宮頸部の機能不全と痛みに最も広く使用されているスケールです。
これは、首の痛みによる患者の知覚障害レベルを決定するために使用される一次元の測定でもあります。
日常生活動作に関する10項目からなる個人アンケートです。
各セクションは 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 (怪我なし) から 50 (完全な怪我) です。
|
治療前と3週間後
|
|
関節可動域
時間枠：治療前と3週間後
|
子宮頸部の可動域、屈曲、伸展、左右の側屈、左右の回転を角度計を使用して測定および記録します。
関節の正常な可動範囲。屈曲は 50 度、伸展は 70 度、側屈は 45 度、回転は 80 度として測定されました。
|
治療前と3週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：治療前と3週間後
|
これは、移動に対する恐怖を測定するために設計された 17 の質問で構成されています。
4 点のリッカートスコア (1: 非常に同意しない、2: 同意しない、3: 同意する、4: 完全に同意する) が使用されます。
合計スコアは 17 ～ 68 の間で変動します。
スケールのスコアが高い人ほど、移動に対する恐怖が高いと結論付けられます。
|
治療前と3週間後
|
|
不眠症重症度指数
時間枠：治療前と3週間後
|
この尺度は、不眠症の症状の程度を判定するために開発されたもので、正常集団のスクリーニングや不眠症の臨床評価に使用できます。
7 項目からなる 5 点リッカート型尺度です。
0〜7点は軽度の不眠症を示し、8〜14は臨床的に閾値以下の不眠症を示し、15〜21は中等度の不眠症を示し、22〜28は重度の不眠症を示します。
|
治療前と3週間後
|
|
病院の不安うつ病スケール
時間枠：治療前と3週間後
|
このスケールは、不安とうつ病の症状を判断するために使用されました。
この尺度は、うつ病を評価する 7 項目と不安を評価する 7 項目の合計 14 項目で構成されています。
下位尺度のスコアを合計すると、うつ病と不安の各尺度から 0 ～ 21 点が得られます。
0～7点。うつ病や不安障害がない、8〜10点。軽度のうつ病または不安障害、11〜14点。中程度、15〜21ポイント。重度の障害を示します。
|
治療前と3週間後
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：治療前と3週間後
|
圧力アルゴリズム（ベースライン圧力計 - 感度 66 ポンド - 円形プローブ付き）を使用して、圧迫痛閾値を評価します。
疼痛圧力閾値は、左右の僧帽筋上部と左右の C1/2 および C5/6 関節柱レベルの両方から測定されます。
これらの点で測定が行われる前に、患者に手順を理解してもらうために、圧痛閾値の測定値が患者の手に表示されます。
参加者には、感覚が圧力から痛みに変わったら「やめて」と言うように指示されます。
直径 1 cm のプローブを使用して各点で 3 つの測定が行われ、最大 60 N の圧力が約 3 N/s の速度で加えられます。
各測定の間には 30 秒の休憩時間があり、測定値の平均が記録されます。
|
治療前と3週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Vernon HT, Humphreys BK, Hagino CA. A systematic review of conservative treatments for acute neck pain not due to whiplash. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jul-Aug;28(6):443-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.06.011.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, Narciso Garcia A. The Effectiveness of Virtual Reality in Patients With Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):656-675. doi: 10.1111/papr.12885. Epub 2020 May 21.
- Holden MK. Virtual environments for motor rehabilitation: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):187-211; discussion 212-9. doi: 10.1089/cpb.2005.8.187.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2024年9月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月16日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。