- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06235515
Beneficios adicionales de la terapia de realidad virtual para personas con dolor de cuello
¿Agregar la terapia de realidad virtual a la fisioterapia convencional mejora los resultados clínicos en personas con dolor de cuello crónico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una enfermedad que afecta a las personas y a la sociedad en todo el mundo. Entre el 50% y el 85% de la población general experimenta dolor de cuello en algún momento de su vida, y es probable que cada persona que experimenta dolor de cuello vuelva a experimentar dolor después de 1 a 5 años. El dolor de cuello se considera crónico si dura más de 3 meses. Los enfoques de fisioterapia pasiva y activa juegan un papel muy importante en el tratamiento del dolor de cuello. Con el rápido desarrollo de la tecnología, nuevos avances como la realidad virtual han comenzado a utilizarse en el tratamiento del dolor de cuello crónico.
La realidad virtual (VR) es un término que describe tecnologías innovadoras basadas en computadora en tiempo real que desempeñan un papel cada vez más importante para muchos grupos de pacientes en el campo de la medicina física y la rehabilitación. Se ha demostrado que la realidad virtual es eficaz para reducir el dolor y el malestar en pacientes con diferentes tipos de dolor crónico. La motivación y la interacción son los principales beneficios prácticos del entrenamiento con realidad virtual, especialmente en los enfoques terapéuticos basados en videojuegos, a diferencia de la rehabilitación tradicional. Los pacientes juegan una y otra vez al juego terapéutico para conseguir una mejor puntuación sin aburrirse. La retroalimentación, un componente importante del aprendizaje motor, es una característica destacada en los entornos virtuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquía (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años que firmaron el formulario de consentimiento informado.
- Aquellos con dolor de cuello existente.
- Aquellos cuyo dolor de cuello continúa durante al menos 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Cirugía cervical previa
- Haber recibido FTR de la región cervical en los últimos 6 meses
- Haber tenido una fractura de columna
- Historia de malignidad
- Aquellos con marcapasos
- Personas con enfermedades reumatológicas, vestibulares y neurológicas.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo yo
tratamiento convencional Como tratamiento convencional, los pacientes recibirán 20 minutos de hotpack y 20 minutos de TENS, 5 sesiones a la semana para un total de 15 sesiones durante 3 semanas.
Además, a los pacientes se les realizarán ejercicios isométricos cervicales como programa de ejercicios en casa.
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tratamiento convencional (hotpack y TENS y ejercicio)
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Experimental: grupo II
tratamiento convencional y realidad virtual Como tratamiento convencional, los pacientes recibirán 20 minutos de hotpack y 20 minutos de TENS, 5 sesiones a la semana para un total de 15 sesiones durante 3 semanas. Además, a los pacientes se les realizarán ejercicios isométricos cervicales como programa de ejercicios en casa. Además del tratamiento convencional, el tratamiento con realidad virtual permitirá a los pacientes realizar juegos en los que podrán realizar movimientos del cuello en todas direcciones durante 30 minutos al día, 5 sesiones a la semana durante 3 semanas. |
tratamiento convencional (hotpack y TENS y ejercicio)
tratamiento de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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Es una escala de valoración del dolor con los números 0 y 10.
Aquí 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor insoportable".
El participante calificará el dolor según la escala.
El dolor nocturno, de descanso y de actividad de los pacientes se evaluará por separado.
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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Es la escala más utilizada para la disfunción y el dolor cervical.
También es una medida unidimensional que se utiliza para determinar el nivel de discapacidad percibido por el paciente debido al dolor de cuello.
Es un cuestionario personal que consta de 10 ítems sobre actividades de la vida diaria.
Cada sección se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (incapacidad total).
La puntuación total oscila entre 0 (sin lesión) y 50 (lesión total).
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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El rango de movimiento cervical, flexión, extensión, flexión lateral derecha-izquierda y rotaciones derecha-izquierda se medirán y registrarán utilizando un goniómetro.
Rangos de movimiento articulares normales; La flexión se determinó como 50 grados, la extensión como 70 grados, la flexión lateral como 45 grados y la rotación como 80 grados.
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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Consta de 17 preguntas diseñadas para medir el miedo al movimiento.
Se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1: totalmente en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: de acuerdo, 4: completamente de acuerdo).
La puntuación total varía entre 17 y 68.
Se concluye que cuanto mayor puntuación obtiene la persona en la escala, mayor es el miedo al movimiento.
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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Esta escala, desarrollada para determinar el grado de los síntomas del insomnio, se puede utilizar en el cribado de la población normal y en la evaluación clínica del insomnio.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de siete ítems.
0-7 puntos indican insomnio insignificante, 8-14 indica insomnio clínicamente subumbral, 15-21 indica insomnio moderado y 22-28 indica insomnio severo.
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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Esta escala se utilizó para determinar la sintomatología de ansiedad y depresión.
La escala consta de un total de 14 ítems, 7 ítems que evalúan la depresión y 7 ítems que evalúan la ansiedad.
Al sumar las puntuaciones de las subescalas, se pueden obtener de 0 a 21 puntos en cada una de las escalas de depresión y ansiedad.
0-7 puntos; sin depresión ni trastorno de ansiedad, 8-10 puntos; depresión leve o trastorno de ansiedad, 11-14 puntos; moderado, 15-21 puntos; indica un trastorno grave.
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y tres semanas.
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Se utilizará un algómetro de presión (dolorímetro de referencia, sensibilidad de 66 libras, con sonda circular) para evaluar el umbral de dolor por presión.
Los umbrales de presión del dolor se medirán desde el trapecio superior derecho e izquierdo y el nivel del pilar articular C1/2 y C5/6 derecho-izquierdo.
Antes de tomar mediciones en estos puntos, la medición del umbral de dolor por presión se mostrará en la mano del paciente para familiarizarlo con el procedimiento.
Se les pedirá a los participantes que digan "para" cuando la sensación cambie de presión a dolor.
Se realizarán tres mediciones en cada punto con una sonda de 1 cm de diámetro y se aplicará una presión máxima de hasta 60 N a una velocidad aproximada de 3 N/s.
Se dejará un periodo de descanso de 30 segundos entre cada medición y se registrará el promedio de las mediciones.
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Antes del tratamiento y tres semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Vernon HT, Humphreys BK, Hagino CA. A systematic review of conservative treatments for acute neck pain not due to whiplash. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jul-Aug;28(6):443-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.06.011.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, Narciso Garcia A. The Effectiveness of Virtual Reality in Patients With Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):656-675. doi: 10.1111/papr.12885. Epub 2020 May 21.
- Holden MK. Virtual environments for motor rehabilitation: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):187-211; discussion 212-9. doi: 10.1089/cpb.2005.8.187.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de cuello
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- AEÜ-NK-SG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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