Yderligere fordele ved Virtual Reality-terapi for personer med nakkesmerter
13. juli 2026 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Forbedrer tilføjelse af Virtual Reality-terapi til konventionel fysioterapi de kliniske resultater hos personer med kroniske nakkesmerter?
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af at tilføje virtual reality-terapi til konventionel behandling hos patienter med kroniske nakkesmerter på smerter, nakkehandicapindeks, kinesiofobi, spørgeskema om sværhedsgrad af søvnløshed, hospitalsangstdepressionsskala, cervikal bevægelsesområde og tryksmertetærskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en sygdom, der påvirker individer og samfund verden over. Mellem 50% og 85% af den generelle befolkning oplever nakkesmerter på et tidspunkt i deres liv, og hver person, der oplever nakkesmerter, vil sandsynligvis opleve smerter igen efter 1-5 år. Nakkesmerter betragtes som kroniske, hvis de varer mere end 3 måneder. Passive og aktive fysioterapitilgange spiller en meget vigtig rolle i behandlingen af nakkesmerter. Med den hurtige udvikling af teknologi er nye udviklinger såsom virtual reality begyndt at blive brugt i behandlingen af kroniske nakkesmerter.
Virtual reality (VR) er et udtryk, der beskriver innovative, real-time, computerbaserede teknologier, der spiller en stigende rolle for mange patientgrupper inden for fysisk medicin og rehabilitering. Virtual reality har vist sig at være effektiv til at reducere smerte og ubehag hos patienter med forskellige typer af kroniske smerter. Motivation og interaktion er de vigtigste praktiske fordele ved virtual reality-træning, især i videospilsbaserede terapitilgange, i modsætning til traditionel rehabilitering. Patienter spiller det terapeutiske spil igen og igen for at opnå en bedre score uden at kede sig. Feedback, en vigtig komponent i motorisk læring, er et fremtrædende træk i virtuelle miljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år, der underskrev den informerede samtykkeerklæring
- Dem med eksisterende nakkesmerter
- Dem, hvis nakkesmerter fortsætter i mindst 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cervikal operation
- Efter at have modtaget FTR fra livmoderhalsregionen inden for de sidste 6 måneder
- Har haft et spinalbrud
- Historie om malignitet
- Dem med pacemakere
- Dem med reumatologiske, vestibulære og neurologiske sygdomme
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe I
konventionel behandling Som konventionel behandling vil patienter modtage 20 minutters hotpack og 20 minutters TENS, 5 sessioner om ugen i i alt 15 sessioner i 3 uger.
Derudover vil patienter få cervikale isometriske øvelser som et hjemmetræningsprogram.
|
konventionel behandling (hotpack og TENS og motion)
|
|
Eksperimentel: gruppe II
konventionel behandling og virtual reality Som konventionel behandling vil patienter modtage 20 minutters hotpack og 20 minutters TENS, 5 sessioner om ugen i i alt 15 sessioner i 3 uger. Derudover vil patienter få cervikale isometriske øvelser som et hjemmetræningsprogram. Ud over konventionel behandling vil virtual reality-behandling give patienterne mulighed for at spille spil, hvor de kan udføre nakkebevægelser i alle retninger i 30 minutter om dagen, 5 sessioner om ugen i 3 uger. |
konventionel behandling (hotpack og TENS og motion)
virtual reality behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Det er en smertevurderingsskala med tallene 0 og 10.
Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'.
Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen.
Patienternes natte-, hvile- og aktivitetssmerter vil blive vurderet separat.
|
Før behandling og tre uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Det er den mest udbredte skala til cervikal dysfunktion og smerter.
Det er også en endimensionel måling, der bruges til at bestemme patientens opfattede handicapniveau på grund af nakkesmerter.
Det er et personligt spørgeskema bestående af 10 punkter vedrørende dagligdags aktiviteter.
Hvert afsnit scores fra 0 (ingen handicap) til 5 (fuldstændig handicap).
Den samlede score spænder fra 0 (ingen skade) til 50 (total skade).
|
Før behandling og tre uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Cervikal bevægelsesområde, fleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion og højre-venstre rotationer vil blive målt og registreret ved hjælp af et goniometer.
Normale ledbevægelser; Bøjning blev bestemt som 50 grader, ekstension som 70 grader, lateral fleksion som 45 grader og rotation som 80 grader.
|
Før behandling og tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Den består af 17 spørgsmål designet til at måle frygt for bevægelse.
Der anvendes en Likert-score på 4 point (1: meget uenig, 2: uenig, 3: enig, 4: helt enig).
Samlet score varierer mellem 17-68.
Det konkluderes, at jo højere personen scorer på skalaen, jo højere er frygten for bevægelse.
|
Før behandling og tre uger
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Denne skala, udviklet til at bestemme graden af søvnløshedssymptomer, kan bruges til normal befolkningsscreening og klinisk evaluering af søvnløshed.
Det er en fempunkts Likert-skala bestående af syv punkter.
0-7 point indikerer ubetydelig søvnløshed, 8-14 indikerer klinisk subtærskel søvnløshed, 15-21 indikerer moderat søvnløshed, og 22-28 indikerer svær søvnløshed.
|
Før behandling og tre uger
|
|
Hospital Angst Depression Scale
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Denne skala blev brugt til at bestemme angst- og depressionssymptomatologi.
Skalaen består af i alt 14 punkter, 7 punkter, der vurderer depression og 7 punkter, der vurderer angst.
Ved at summere subskala-scorerne kan der opnås 0-21 point fra hver af depressions- og angstskalaerne.
0-7 point; ingen depression eller angstlidelse, 8-10 point; mild depression eller angstlidelse, 11-14 point; moderat, 15-21 point; indikerer alvorlig lidelse.
|
Før behandling og tre uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Før behandling og tre uger
|
Et trykalgometer (Baseline dolorimeter-66 pund sensitivitet- med cirkulær sonde) vil blive brugt til at evaluere tryksmertetærsklen.
Smertetrykstærskler vil blive målt fra både højre og venstre øvre trapezius og højre-venstre C1/2 og C5/6 artikulære pilarniveau.
Inden der foretages målinger på disse punkter, vises tryksmertetærskelmålingen på patientens hånd for at gøre patienten bekendt med proceduren.
Deltagerne vil blive bedt om at sige 'stop', når følelsen skifter fra pres til smerte.
Tre målinger vil blive foretaget på hvert punkt med en 1 cm diameter sonde, og et maksimalt tryk på op til 60 N vil blive påført ved en hastighed på ca. 3 N/s.
En 30-sekunders hvileperiode vil være tilbage mellem hver måling, og gennemsnittet af målingerne vil blive registreret.
|
Før behandling og tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Vernon HT, Humphreys BK, Hagino CA. A systematic review of conservative treatments for acute neck pain not due to whiplash. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jul-Aug;28(6):443-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.06.011.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, Narciso Garcia A. The Effectiveness of Virtual Reality in Patients With Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):656-675. doi: 10.1111/papr.12885. Epub 2020 May 21.
- Holden MK. Virtual environments for motor rehabilitation: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):187-211; discussion 212-9. doi: 10.1089/cpb.2005.8.187.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEÜ-NK-SG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .