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Ulteriori vantaggi della terapia con realtà virtuale per individui con dolore al collo

13 luglio 2026 aggiornato da: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'aggiunta della terapia della realtà virtuale alla terapia fisica convenzionale migliora i risultati clinici negli individui con dolore al collo cronico?

Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'aggiunta della terapia di realtà virtuale al trattamento convenzionale in pazienti con dolore al collo cronico su dolore, indice di disabilità del collo, kinesiofobia, questionario sulla gravità dell'insonnia, scala di depressione dell'ansia ospedaliera, range di movimento cervicale e soglia del dolore pressorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è una malattia che colpisce gli individui e la società in tutto il mondo. Tra il 50% e l'85% della popolazione generale sperimenta dolore al collo ad un certo punto della propria vita, e ogni persona che avverte dolore al collo probabilmente avvertirà nuovamente dolore dopo 1-5 anni. Il dolore al collo è considerato cronico se dura più di 3 mesi. Gli approcci di terapia fisica passiva e attiva svolgono un ruolo molto importante nel trattamento del dolore al collo. Con il rapido sviluppo della tecnologia, nuovi sviluppi come la realtà virtuale hanno iniziato ad essere utilizzati nel trattamento del dolore cronico al collo.

La realtà virtuale (VR) è un termine che descrive tecnologie informatiche innovative, in tempo reale, che svolgono un ruolo sempre più importante per molti gruppi di pazienti nel campo della medicina fisica e della riabilitazione. La realtà virtuale ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il dolore e il disagio nei pazienti con diversi tipi di dolore cronico. La motivazione e l’interazione sono i principali vantaggi pratici della formazione in realtà virtuale, soprattutto negli approcci terapeutici basati sui videogiochi, a differenza della riabilitazione tradizionale. I pazienti giocano ripetutamente al gioco terapeutico per ottenere un punteggio migliore senza annoiarsi. Il feedback, una componente importante dell’apprendimento motorio, è una caratteristica importante negli ambienti virtuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turchia (Türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno firmato il modulo di consenso informato
  • Quelli con dolore al collo esistente
  • Quelli il cui dolore al collo continua per almeno 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico cervicale
  • Aver ricevuto FTR dalla regione cervicale negli ultimi 6 mesi
  • Avendo avuto una frattura spinale
  • Storia di neoplasie
  • Quelli con pacemaker
  • Quelli con malattie reumatologiche, vestibolari e neurologiche
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I
trattamento convenzionale Come trattamento convenzionale, i pazienti riceveranno 20 minuti di impacco caldo e 20 minuti di TENS, 5 sedute a settimana per un totale di 15 sedute per 3 settimane. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi isometrici cervicali come programma di esercizi a casa.
trattamento convenzionale (impacco caldo, TENS ed esercizio fisico)
Sperimentale: gruppo II

trattamento convenzionale e realtà virtuale Come trattamento convenzionale, i pazienti riceveranno 20 minuti di hotpack e 20 minuti di TENS, 5 sedute a settimana per un totale di 15 sedute per 3 settimane. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi isometrici cervicali come programma di esercizi a casa.

Oltre al trattamento convenzionale, il trattamento con la realtà virtuale consentirà ai pazienti di giocare con giochi in cui potranno eseguire movimenti del collo in tutte le direzioni per 30 minuti al giorno, 5 sessioni a settimana per 3 settimane.

trattamento convenzionale (impacco caldo, TENS ed esercizio fisico)
trattamento della realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
È una scala di valutazione del dolore con numeri 0 e 10. Qui 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore insopportabile". Il partecipante valuterà il dolore in base alla scala. Il dolore notturno, a riposo e durante l'attività dei pazienti sarà valutato separatamente.
Prima del trattamento e tre settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
È la scala più utilizzata per la disfunzione e il dolore cervicale. È anche una misura unidimensionale utilizzata per determinare il livello di disabilità percepito dal paziente a causa del dolore al collo. Si tratta di un questionario personale composto da 10 item riguardanti le attività della vita quotidiana. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Il punteggio totale varia da 0 (nessun infortunio) a 50 (infortunio totale).
Prima del trattamento e tre settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
Il range di movimento cervicale, la flessione, l'estensione, la flessione laterale destra-sinistra e le rotazioni destra-sinistra saranno misurate e registrate utilizzando un goniometro. Gamma normale di movimento articolare; La flessione è stata determinata a 50 gradi, l'estensione a 70 gradi, la flessione laterale a 45 gradi e la rotazione a 80 gradi.
Prima del trattamento e tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
Si compone di 17 domande progettate per misurare la paura del movimento. Viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1: fortemente in disaccordo, 2: in disaccordo, 3: d’accordo, 4: completamente d’accordo). Il punteggio totale varia tra 17-68. Si conclude che quanto più alto è il punteggio ottenuto sulla scala, tanto maggiore è la paura del movimento.
Prima del trattamento e tre settimane
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
Questa scala, sviluppata per determinare il grado dei sintomi dell'insonnia, può essere utilizzata nello screening della popolazione normale e nella valutazione clinica dell'insonnia. È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da sette item. 0-7 punti indicano insonnia insignificante, 8-14 indica insonnia clinicamente sottosoglia, 15-21 indica insonnia moderata e 22-28 indica insonnia grave.
Prima del trattamento e tre settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
Questa scala è stata utilizzata per determinare la sintomatologia dell’ansia e della depressione. La scala è composta da un totale di 14 item, 7 item che valutano la depressione e 7 item che valutano l’ansia. Sommando i punteggi delle sottoscale, è possibile ottenere da 0 a 21 punti per ciascuna scala della depressione e dell'ansia. 0-7 punti; nessuna depressione o disturbo d'ansia, 8-10 punti; lieve depressione o disturbo d'ansia, 11-14 punti; moderato, 15-21 punti; indica un disturbo grave.
Prima del trattamento e tre settimane
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Prima del trattamento e tre settimane
Verrà utilizzato un algometro della pressione (dolorimetro di base - sensibilità da 66 libbre - con sonda circolare) per valutare la soglia del dolore da pressione. Le soglie di pressione del dolore saranno misurate sia dal trapezio superiore destro e sinistro che dal livello pilare articolare destro-sinistro C1/2 e C5/6. Prima che vengano effettuate le misurazioni in questi punti, la misurazione della soglia del dolore pressorio verrà visualizzata sulla mano del paziente per familiarizzare il paziente con la procedura. Ai partecipanti verrà detto di dire "stop" quando la sensazione cambia da pressione a dolore. Verranno effettuate tre misurazioni in ogni punto con una sonda del diametro di 1 cm e verrà applicata una pressione massima fino a 60 N ad una velocità di circa 3 N/s. Verrà lasciato un periodo di riposo di 30 secondi tra ciascuna misurazione e verrà registrata la media delle misurazioni.
Prima del trattamento e tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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