- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06235515
목 통증이 있는 개인을 위한 가상 현실 치료의 추가 이점
기존 물리 치료에 가상 현실 치료를 추가하면 만성 목 통증이 있는 개인의 임상 결과가 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
목 통증은 전 세계적으로 개인과 사회에 영향을 미치는 질병입니다. 일반 인구의 50%~85%가 일생의 어느 시점에서 목 통증을 경험하며, 목 통증을 경험한 모든 사람은 1~5년 후에 다시 통증을 경험할 가능성이 높습니다. 목 통증이 3개월 이상 지속되면 만성으로 간주됩니다. 수동적 및 능동적 물리치료 접근법은 목 통증 치료에 매우 중요한 역할을 합니다. 기술의 급속한 발전과 함께 가상현실 등 새로운 발전이 만성 목통증 치료에 활용되기 시작했습니다.
가상 현실(VR)은 물리 의학 및 재활 분야에서 많은 환자 그룹에서 점점 더 많은 역할을 담당하는 혁신적인 실시간 컴퓨터 기반 기술을 설명하는 용어입니다. 가상 현실은 다양한 유형의 만성 통증을 앓고 있는 환자의 통증과 불편함을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 동기 부여와 상호 작용은 특히 전통적인 재활과 달리 비디오 게임 기반 치료 접근 방식에서 가상 현실 훈련의 주요 실질적인 이점입니다. 환자들은 지루함 없이 더 나은 점수를 얻기 위해 치료 게임을 계속해서 플레이합니다. 운동 학습의 중요한 구성 요소인 피드백은 가상 환경에서 두드러진 특징입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, 터키 (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 18~65세 환자
- 기존에 목 통증이 있으신 분
- 목 통증이 12주 이상 지속되는 분
제외 기준:
- 이전 자궁경부 수술
- 지난 6개월 동안 경부 부위에서 FTR을 받은 경우
- 척추 골절을 당한 적이 있어서
- 악성종양의 역사
- 맥박 조정기를 사용하는 사람
- 류마티스 질환, 전정 질환, 신경 질환이 있는 분
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
기존 치료법은 핫팩 20분, TENS 20분씩 주 5회씩 총 15회, 3주간 치료를 받게 된다.
또한 환자에게는 가정 운동 프로그램으로 경추 등척성 운동이 제공됩니다.
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기존 치료법(핫팩 및 TENS 및 운동)
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실험적: 그룹 II
기존 치료법과 가상현실 환자는 기존 치료법으로 핫팩 20분, TENS 20분, 주 5회, 총 15회 3주간 치료를 받게 된다. 또한 환자에게는 가정 운동 프로그램으로 경추 등척성 운동이 제공됩니다. 가상현실 치료를 통해 기존 치료에 더해 하루 30분, 주 5회, 3주 동안 모든 방향으로 목을 움직일 수 있는 게임을 환자가 할 수 있게 된다. |
기존 치료법(핫팩 및 TENS 및 운동)
가상 현실 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 스케일
기간: 치료 전과 3주 전
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숫자 0과 10으로 구성된 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고, 10은 '참을 수 없는 고통'을 의미한다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
환자의 야간, 휴식 및 활동 통증은 별도로 평가됩니다.
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치료 전과 3주 전
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목 장애 지수
기간: 치료 전과 3주 전
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경추 기능 장애 및 통증 측정에 가장 널리 사용되는 척도입니다.
이는 또한 목 통증으로 인해 환자가 인식하는 장애 수준을 결정하는 데 사용되는 1차원적 측정 방법이기도 합니다.
일상생활활동에 관한 10가지 항목으로 구성된 개인설문지입니다.
각 섹션은 0(장애 없음)부터 5(완전한 장애)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0(부상 없음)부터 50(전체 부상)까지입니다.
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치료 전과 3주 전
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동작 범위
기간: 치료 전과 3주 전
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경추의 운동 범위, 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전은 각도계를 사용하여 측정되고 기록됩니다.
정상적인 관절 운동 범위; 굴곡은 50도, 신전은 70도, 측면 굴곡은 45도, 회전은 80도로 측정하였다.
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치료 전과 3주 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 운동공포증 척도
기간: 치료 전과 3주 전
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움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 고안된 17개의 질문으로 구성되어 있습니다.
4점 Likert 점수(1: 매우 동의하지 않음, 2: 동의하지 않음, 3: 동의함, 4: 전적으로 동의함)를 사용합니다.
총점은 17~68점 사이입니다.
척도의 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것으로 결론지어졌습니다.
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치료 전과 3주 전
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불면증 심각도 지수
기간: 치료 전과 3주 전
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불면증 증상의 정도를 판단하기 위해 개발된 이 척도는 일반 인구 선별 및 불면증의 임상 평가에 사용될 수 있습니다.
7개 항목으로 구성된 5점 리커트형 척도이다.
0~7점은 경미한 불면증, 8~14점은 임상적으로 역치 이하 불면증, 15~21점은 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 나타냅니다.
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치료 전과 3주 전
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병원 불안 우울증 척도
기간: 치료 전과 3주 전
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이 척도는 불안과 우울증 증상을 결정하는 데 사용되었습니다.
척도는 우울을 평가하는 7개 문항, 불안을 평가하는 7개의 문항 등 총 14개 문항으로 구성되어 있다.
하위 척도 점수를 합산하면 우울증과 불안 척도 각각에서 0~21점을 얻을 수 있습니다.
0-7점; 우울증이나 불안 장애가 없음, 8-10점; 경미한 우울증 또는 불안 장애, 11-14점; 보통, 15-21점; 심각한 장애를 나타냅니다.
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치료 전과 3주 전
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압력 통증 역치
기간: 치료 전과 3주 전
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압박 통증 역치를 평가하기 위해 압력 측량계(기본 고량계 - 66파운드 감도 - 원형 탐침 포함)를 사용합니다.
통증 압력 역치는 오른쪽 및 왼쪽 상부 승모근과 오른쪽-왼쪽 C1/2 및 C5/6 관절 기둥 수준에서 측정됩니다.
이러한 지점에서 측정을 수행하기 전에 환자가 절차에 익숙해질 수 있도록 압박 통증 역치 측정이 환자의 손에 표시됩니다.
참가자들은 압박감에서 통증으로 느낌이 바뀌면 '멈추세요'라고 말해야 합니다.
직경 1cm의 프로브를 사용하여 각 지점에서 세 번의 측정이 이루어지며 최대 60N의 압력이 약 3N/s의 속도로 적용됩니다.
각 측정 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 측정 평균을 기록합니다.
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치료 전과 3주 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Vernon HT, Humphreys BK, Hagino CA. A systematic review of conservative treatments for acute neck pain not due to whiplash. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jul-Aug;28(6):443-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.06.011.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, Narciso Garcia A. The Effectiveness of Virtual Reality in Patients With Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):656-675. doi: 10.1111/papr.12885. Epub 2020 May 21.
- Holden MK. Virtual environments for motor rehabilitation: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):187-211; discussion 212-9. doi: 10.1089/cpb.2005.8.187.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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