Další výhody terapie virtuální realitou pro jednotlivce s bolestí krku
13. července 2026 aktualizováno: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Zlepší přidání terapie virtuální realitou ke konvenční fyzikální terapii klinické výsledky u jedinců s chronickou bolestí krku?
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek přidání terapie virtuální realitou ke konvenční léčbě u pacientů s chronickou bolestí krku na bolest, index postižení krku, kineziofobii, dotazník závažnosti nespavosti, škálu nemocniční úzkostné deprese, cervikální rozsah pohybu a práh tlakové bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je onemocnění, které postihuje jednotlivce i společnost po celém světě. Mezi 50% a 85% obecné populace zažívá bolest krku v určitém okamžiku svého života a každý člověk, který pociťuje bolest krku, pravděpodobně zažije bolest znovu po 1-5 letech. Bolest krku je považována za chronickou, pokud trvá déle než 3 měsíce. Pasivní a aktivní fyzikální terapie hrají velmi důležitou roli v léčbě bolesti krku. S rychlým rozvojem technologií se v léčbě chronických bolestí krku začaly využívat nové poznatky, jako je virtuální realita.
Virtuální realita (VR) je termín popisující inovativní počítačové technologie v reálném čase, které hrají stále větší roli u mnoha skupin pacientů v oblasti fyzikální medicíny a rehabilitace. Virtuální realita se ukázala jako účinná při snižování bolesti a nepohodlí u pacientů s různými typy chronické bolesti. Motivace a interakce jsou hlavními praktickými přínosy tréninku virtuální reality, zejména v terapeutických přístupech založených na videohrách, na rozdíl od tradiční rehabilitace. Pacienti hrají terapeutickou hru znovu a znovu, aby dosáhli lepšího skóre, aniž by se nudili. Zpětná vazba, důležitá součást motorického učení, je prominentním prvkem ve virtuálních prostředích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turecko (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-65 let, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
- Ti s existující bolestí krku
- Ti, jejichž bolest krku trvá nejméně 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace děložního čípku
- Po obdržení FTR z cervikální oblasti v posledních 6 měsících
- Mít zlomeninu páteře
- Historie malignity
- Ti s kardiostimulátorem
- Ti s revmatologickými, vestibulárními a neurologickými onemocněními
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina I
konvenční léčba Jako konvenční léčba dostanou pacienti 20 minut hotpack a 20 minut TENS, 5 sezení týdně, celkem 15 sezení po dobu 3 týdnů.
Kromě toho budou pacientům poskytnuta cervikální izometrická cvičení jako domácí cvičební program.
|
konvenční léčba (hotpack a TENS a cvičení)
|
|
Experimentální: skupina II
konvenční léčba a virtuální realita Jako konvenční léčba dostanou pacienti 20 minut hotpack a 20 minut TENS, 5 sezení týdně, celkem 15 sezení po dobu 3 týdnů. Kromě toho budou pacientům poskytnuta cervikální izometrická cvičení jako domácí cvičební program. Kromě klasické léčby umožní léčba virtuální realitou pacientům hrát hry, ve kterých mohou provádět pohyby krku všemi směry po dobu 30 minut denně, 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů. |
konvenční léčba (hotpack a TENS a cvičení)
zpracování virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální anologická stupnice
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
Je to stupnice hodnocení bolesti s čísly 0 a 10.
Zde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“.
Účastník ohodnotí bolest podle stupnice.
Noční, klidová a pohybová bolest pacientů bude hodnocena samostatně.
|
Před léčbou a tři týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
Je to nejpoužívanější stupnice pro cervikální dysfunkci a bolest.
Je to také jednorozměrné měření používané k určení úrovně postižení pacienta v důsledku bolesti krku.
Jedná se o osobní dotazník skládající se z 10 položek týkajících se každodenních činností.
Každá sekce je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné zranění) do 50 (celkové zranění).
|
Před léčbou a tři týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
Pomocí goniometru bude měřen a zaznamenáván cervikální rozsah pohybu, flexe, extenze, pravolevá laterální flexe a pravo-levé rotace.
Normální kloubní rozsahy pohybu; Flexe byla stanovena jako 50 stupňů, extenze jako 70 stupňů, laterální flexe jako 45 stupňů a rotace jako 80 stupňů.
|
Před léčbou a tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
Skládá se ze 17 otázek určených k měření strachu z pohybu.
Používá se 4bodové Likertovo skóre (1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: souhlasím, 4: zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje mezi 17-68.
Dochází k závěru, že čím vyšší skóre má osoba na škále, tím vyšší je strach z pohybu.
|
Před léčbou a tři týdny
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
Tato stupnice, vyvinutá k určení stupně symptomů nespavosti, může být použita při běžném populačním screeningu a klinickém hodnocení nespavosti.
Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající ze sedmi položek.
0–7 bodů značí nevýznamnou nespavost, 8–14 klinicky podprahovou insomnii, 15–21 střední insomnii a 22–28 těžkou insomnii.
|
Před léčbou a tři týdny
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
Tato škála byla použita ke stanovení symptomatologie úzkosti a deprese.
Škála se skládá z celkem 14 položek, 7 položek hodnotících depresi a 7 položek hodnotících úzkost.
Sečtením skóre subškály lze získat 0-21 bodů z každé ze škál deprese a úzkosti.
0-7 bodů; žádná deprese nebo úzkostná porucha, 8-10 bodů; mírná deprese nebo úzkostná porucha, 11-14 bodů; střední, 15-21 bodů; označuje těžkou poruchu.
|
Před léčbou a tři týdny
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Před léčbou a tři týdny
|
K vyhodnocení prahu tlakové bolesti bude použit tlakový algometr (Základní dolorimetr - citlivost 66 liber - s kruhovou sondou).
Prahové hodnoty tlaku bolesti budou měřeny z pravého a levého horního trapézu a z pravo-levé artikulární piláry C1/2 a C5/6.
Před měřením v těchto bodech se na pacientově ruce zobrazí měření prahu bolesti při tlaku, aby se pacient seznámil s postupem.
Účastníkům bude řečeno, aby řekli „stop“, když se pocit změní z tlaku na bolest.
V každém bodě budou provedena tři měření sondou o průměru 1 cm a maximální tlak až 60 N bude aplikován rychlostí přibližně 3 N/s.
Mezi každým měřením bude ponechána 30sekundová přestávka a bude zaznamenán průměr měření.
|
Před léčbou a tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Vernon HT, Humphreys BK, Hagino CA. A systematic review of conservative treatments for acute neck pain not due to whiplash. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jul-Aug;28(6):443-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.06.011.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, Narciso Garcia A. The Effectiveness of Virtual Reality in Patients With Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):656-675. doi: 10.1111/papr.12885. Epub 2020 May 21.
- Holden MK. Virtual environments for motor rehabilitation: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):187-211; discussion 212-9. doi: 10.1089/cpb.2005.8.187.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEÜ-NK-SG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .