Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe korzyści terapii wirtualnej rzeczywistości dla osób z bólem szyi

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Czy dodanie terapii wirtualnej rzeczywistości do konwencjonalnej fizjoterapii poprawia wyniki kliniczne u osób z przewlekłym bólem szyi?

Celem tego badania było zbadanie wpływu dodania terapii rzeczywistością wirtualną do konwencjonalnego leczenia u pacjentów z przewlekłym bólem szyi na ból, wskaźnik niepełnosprawności szyi, kinezjofobię, kwestionariusz nasilenia bezsenności, szpitalną skalę lęku i depresji, zakres ruchu szyjki macicy i próg bólu uciskowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi to choroba, która dotyka jednostki i społeczeństwa na całym świecie. Od 50% do 85% ogólnej populacji odczuwa ból szyi w pewnym momencie swojego życia, a każda osoba, która odczuwa ból szyi, prawdopodobnie odczuje ból ponownie po 1-5 latach. Ból szyi uważa się za przewlekły, jeśli trwa dłużej niż 3 miesiące. Pasywne i aktywne metody fizjoterapii odgrywają bardzo ważną rolę w leczeniu bólu szyi. Wraz z szybkim rozwojem technologii w leczeniu przewlekłego bólu szyi zaczęto stosować nowe rozwiązania, takie jak rzeczywistość wirtualna.

Rzeczywistość wirtualna (VR) to termin opisujący innowacyjne technologie komputerowe działające w czasie rzeczywistym, które odgrywają coraz większą rolę dla wielu grup pacjentów w obszarze medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Wykazano, że rzeczywistość wirtualna skutecznie zmniejsza ból i dyskomfort u pacjentów z różnymi rodzajami bólu przewlekłego. Motywacja i interakcja to główne praktyczne zalety treningu w wirtualnej rzeczywistości, szczególnie w przypadku terapii opartych na grach wideo, w przeciwieństwie do tradycyjnej rehabilitacji. Pacjenci raz po raz grają w grę terapeutyczną, aby uzyskać lepszy wynik, nie nudząc się. Informacja zwrotna, ważny element uczenia się motorycznego, jest dominującą cechą w środowiskach wirtualnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy podpisali formularz świadomej zgody
  • Osoby z istniejącym bólem szyi
  • Osoby, u których ból szyi utrzymuje się przez co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja szyjki macicy
  • Otrzymanie FTR z okolicy szyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Po złamaniu kręgosłupa
  • Historia nowotworu
  • Ci z rozrusznikami serca
  • Osoby z chorobami reumatologicznymi, przedsionkowymi i neurologicznymi
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I
leczenie konwencjonalne W ramach leczenia konwencjonalnego pacjenci otrzymają 20 minut gorącego okładu i 20 minut TENS, 5 sesji tygodniowo, łącznie 15 sesji przez 3 tygodnie. Dodatkowo pacjenci otrzymają ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego w ramach programu ćwiczeń w domu.
Inny: program rehabilitacji
leczenie konwencjonalne (hotpack i TENS oraz ćwiczenia)
Eksperymentalny: grupa II
leczenie konwencjonalne i wirtualna rzeczywistość Oprócz leczenia konwencjonalnego, leczenie wirtualną rzeczywistością umożliwi pacjentom granie w gry, w których mogą wykonywać ruchy szyi we wszystkich kierunkach przez 30 minut dziennie, 5 sesji w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: program rehabilitacji
leczenie konwencjonalne (hotpack i TENS oraz ćwiczenia)
Inny: Wirtualna rzeczywistość
leczenie rzeczywistością wirtualną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Jest to skala oceny bólu zawierająca cyfry 0 i 10. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik ocenia ból według skali. Ból nocny, spoczynkowy i związany z aktywnością pacjenta będzie oceniany oddzielnie.
Przed leczeniem i trzy tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Jest to najpowszechniej stosowana skala oceny dysfunkcji i bólu szyjki macicy. Jest to także jednowymiarowy pomiar służący do określenia postrzeganego przez pacjenta poziomu niepełnosprawności z powodu bólu szyi. Jest to kwestionariusz osobowy składający się z 10 pozycji dotyczących czynności życia codziennego. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik waha się od 0 (brak kontuzji) do 50 (całkowita kontuzja).
Przed leczeniem i trzy tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Zakres ruchu szyjki macicy, zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo-lewo oraz rotacje w prawo-lewo będą mierzone i rejestrowane za pomocą goniometru. Normalny zakres ruchu stawów; Zgięcie określono na 50 stopni, wyprost na 70 stopni, zgięcie boczne na 45 stopni, a rotację na 80 stopni.
Przed leczeniem i trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Składa się z 17 pytań mających na celu zmierzenie lęku przed ruchem. Stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: zgadzam się, 4: całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik waha się pomiędzy 17-68. Stwierdzono, że im wyższy wynik na skali dana osoba osiąga, tym większy jest lęk przed ruchem.
Przed leczeniem i trzy tygodnie
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Skala ta, opracowana w celu określenia stopnia objawów bezsenności, może być stosowana w badaniach przesiewowych normalnej populacji i klinicznej ocenie bezsenności. Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z siedmiu pozycji. 0-7 punktów wskazuje na nieistotną bezsenność, 8-14 oznacza kliniczną bezsenność podprogową, 15-21 oznacza umiarkowaną bezsenność, a 22-28 oznacza ciężką bezsenność.
Przed leczeniem i trzy tygodnie
Szpitalna skala depresji lękowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Skala ta została wykorzystana do określenia symptomatologii lęku i depresji. Skala składa się łącznie z 14 pozycji, 7 pozycji oceniających depresję i 7 pozycji oceniających lęk. Sumując wyniki podskal, można uzyskać od 0 do 21 punktów w każdej ze skal depresji i lęku. 0-7 punktów; brak depresji lub zaburzeń lękowych, 8-10 punktów; łagodna depresja lub zaburzenie lękowe, 11-14 punktów; umiarkowany, 15-21 punktów; wskazuje na poważne zaburzenie.
Przed leczeniem i trzy tygodnie
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem i trzy tygodnie
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr bazowy – czułość 66 funtów – z sondą okrągłą) zostanie użyty do oceny progu bólu uciskowego. Progi ciśnienia bólu będą mierzone zarówno na poziomie prawego, jak i lewego górnego mięśnia czworobocznego oraz na poziomie filara stawowego prawego i lewego C1/2 i C5/6. Przed wykonaniem pomiarów w tych punktach na dłoni pacjenta zostanie wyświetlony pomiar progu bólu uciskowego w celu zapoznania pacjenta z zabiegiem. Uczestnicy zostaną poproszeni o powiedzenie „stop”, gdy uczucie zmieni się z ucisku na ból. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy pomiary sondą o średnicy 1 cm i przyłożone zostanie maksymalne ciśnienie do 60 N przy prędkości około 3 N/s. Pomiędzy każdym pomiarem pozostanie 30-sekundowy okres odpoczynku i zostanie zarejestrowana średnia z pomiarów.
Przed leczeniem i trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEÜ-NK-SG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj