- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06235515
Benefícios adicionais da terapia de realidade virtual para indivíduos com dor no pescoço
Adicionar terapia de realidade virtual à fisioterapia convencional melhora os resultados clínicos em indivíduos com dor cervical crônica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical é uma doença que afeta indivíduos e a sociedade em todo o mundo. Entre 50% e 85% da população em geral sente dor no pescoço em algum momento de suas vidas, e todas as pessoas que sentem dor no pescoço provavelmente sentirão dor novamente após 1 a 5 anos. A dor no pescoço é considerada crônica se durar mais de 3 meses. As abordagens de fisioterapia passiva e ativa desempenham um papel muito importante no tratamento da dor cervical. Com o rápido desenvolvimento da tecnologia, novos desenvolvimentos, como a realidade virtual, começaram a ser utilizados no tratamento da dor cervical crônica.
Realidade virtual (RV) é um termo que descreve tecnologias inovadoras, em tempo real, baseadas em computador, que desempenham um papel cada vez maior para muitos grupos de pacientes no campo da medicina física e reabilitação. A realidade virtual tem se mostrado eficaz na redução da dor e do desconforto em pacientes com diversos tipos de dor crônica. A motivação e a interação são os principais benefícios práticos do treinamento em realidade virtual, especialmente em abordagens terapêuticas baseadas em videogames, ao contrário da reabilitação tradicional. Os pacientes jogam o jogo terapêutico repetidamente para obter uma pontuação melhor sem ficar entediados. O feedback, um componente importante da aprendizagem motora, é uma característica proeminente em ambientes virtuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquia (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Aqueles com dor no pescoço existente
- Aqueles cuja dor no pescoço persiste por pelo menos 12 semanas
Critério de exclusão:
- Cirurgia cervical anterior
- Ter recebido FTR da região cervical nos últimos 6 meses
- Tendo tido uma fratura na coluna vertebral
- História de malignidade
- Aqueles com marca-passos
- Aqueles com doenças reumatológicas, vestibulares e neurológicas
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo I
tratamento convencional Como tratamento convencional, os pacientes receberão 20 minutos de hotpack e 20 minutos de TENS, 5 sessões por semana, num total de 15 sessões durante 3 semanas.
Além disso, os pacientes receberão exercícios isométricos cervicais como um programa de exercícios em casa.
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tratamento convencional (hotpack e TENS e exercício)
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Experimental: grupo II
tratamento convencional e realidade virtual Como tratamento convencional, os pacientes receberão 20 minutos de hotpack e 20 minutos de TENS, 5 sessões por semana num total de 15 sessões durante 3 semanas. Além disso, os pacientes receberão exercícios isométricos cervicais como um programa de exercícios em casa. Além do tratamento convencional, o tratamento com realidade virtual permitirá aos pacientes jogar jogos nos quais poderão realizar movimentos do pescoço em todas as direções durante 30 minutos por dia, 5 sessões por semana durante 3 semanas. |
tratamento convencional (hotpack e TENS e exercício)
tratamento de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Anóloga Visual
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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É uma escala de avaliação da dor com números 0 e 10.
Aqui 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor insuportável”.
O participante avaliará a dor de acordo com a escala.
A dor noturna, de repouso e de atividade dos pacientes será avaliada separadamente.
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Antes do tratamento e três semanas
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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É a escala mais utilizada para disfunção e dor cervical.
É também uma medida unidimensional usada para determinar o nível percebido de incapacidade do paciente devido à dor no pescoço.
É um questionário pessoal composto por 10 itens referentes às atividades de vida diária.
Cada seção é pontuada de 0 (sem deficiência) a 5 (deficiência completa).
A pontuação total varia de 0 (sem lesão) a 50 (lesão total).
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Antes do tratamento e três semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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A amplitude de movimento cervical, flexão, extensão, flexão lateral direita-esquerda e rotações direita-esquerda serão medidas e registradas usando um goniômetro.
Amplitudes normais de movimento articular; A flexão foi determinada em 50 graus, a extensão em 70 graus, a flexão lateral em 45 graus e a rotação em 80 graus.
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Antes do tratamento e três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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Consiste em 17 questões destinadas a medir o medo do movimento.
É utilizada uma pontuação Likert de 4 pontos (1: discordo totalmente, 2: discordo, 3: concordo, 4: concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 17-68.
Conclui-se que quanto maior a pontuação da pessoa na escala, maior será o medo do movimento.
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Antes do tratamento e três semanas
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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Esta escala, desenvolvida para determinar o grau dos sintomas de insônia, pode ser utilizada na triagem da população normal e na avaliação clínica da insônia.
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por sete itens.
0-7 pontos indicam insônia insignificante, 8-14 indica insônia clinicamente subliminar, 15-21 indica insônia moderada e 22-28 indica insônia grave.
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Antes do tratamento e três semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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Esta escala foi utilizada para determinar a sintomatologia de ansiedade e depressão.
A escala é composta por um total de 14 itens, sendo 7 itens que avaliam depressão e 7 itens que avaliam ansiedade.
Ao somar as pontuações das subescalas, podem ser obtidos de 0 a 21 pontos em cada uma das escalas de depressão e ansiedade.
0-7 pontos; sem depressão ou transtorno de ansiedade, 8 a 10 pontos; depressão leve ou transtorno de ansiedade, 11-14 pontos; moderado, 15-21 pontos; indica distúrbio grave.
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Antes do tratamento e três semanas
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Antes do tratamento e três semanas
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Um algômetro de pressão (dolorímetro de linha de base - sensibilidade de 66 libras - com sonda circular) será usado para avaliar o limiar de dor à pressão.
Os limiares de pressão da dor serão medidos no trapézio superior direito e esquerdo e no nível do pilar articular C1/2 e C5/6 direito-esquerdo.
Antes das medições serem feitas nesses pontos, a medição do limiar de dor à pressão será exibida na mão do paciente para familiarizá-lo com o procedimento.
Os participantes serão instruídos a dizer 'pare' quando a sensação mudar de pressão para dor.
Serão feitas três medições em cada ponto com uma sonda de 1 cm de diâmetro e será aplicada uma pressão máxima de até 60 N a uma velocidade de aproximadamente 3 N/s.
Um período de descanso de 30 segundos será deixado entre cada medição e a média das medições será registrada.
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Antes do tratamento e três semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Vernon HT, Humphreys BK, Hagino CA. A systematic review of conservative treatments for acute neck pain not due to whiplash. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jul-Aug;28(6):443-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.06.011.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, Narciso Garcia A. The Effectiveness of Virtual Reality in Patients With Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):656-675. doi: 10.1111/papr.12885. Epub 2020 May 21.
- Holden MK. Virtual environments for motor rehabilitation: review. Cyberpsychol Behav. 2005 Jun;8(3):187-211; discussion 212-9. doi: 10.1089/cpb.2005.8.187.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEÜ-NK-SG
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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