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Zusätzliche Vorteile der Virtual-Reality-Therapie für Personen mit Nackenschmerzen

13. Juli 2026 aktualisiert von: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Verbessert die Hinzufügung einer Virtual-Reality-Therapie zur konventionellen Physiotherapie die klinischen Ergebnisse bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen?

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Hinzufügung einer Virtual-Reality-Therapie zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen auf Schmerzen, Nackenbehinderungsindex, Kinesiophobie, Fragebogen zum Schweregrad der Schlaflosigkeit, Skala für Angstdepression im Krankenhaus, Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und Druckschmerzschwelle zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine Krankheit, die weltweit den Einzelnen und die Gesellschaft betrifft. Zwischen 50 % und 85 % der Allgemeinbevölkerung leiden irgendwann in ihrem Leben unter Nackenschmerzen, und jeder Mensch, der unter Nackenschmerzen leidet, wird wahrscheinlich nach 1–5 Jahren wieder Schmerzen haben. Als chronisch gelten Nackenschmerzen, wenn sie länger als 3 Monate anhalten. Bei der Behandlung von Nackenschmerzen spielen passive und aktive physiotherapeutische Ansätze eine sehr wichtige Rolle. Mit der rasanten Entwicklung der Technologie werden neue Entwicklungen wie die virtuelle Realität zunehmend bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen eingesetzt.

Virtual Reality (VR) ist ein Begriff, der innovative, echtzeitfähige, computerbasierte Technologien beschreibt, die für viele Patientengruppen im Bereich der physikalischen Medizin und Rehabilitation eine zunehmende Rolle spielen. Es hat sich gezeigt, dass die virtuelle Realität Schmerzen und Beschwerden bei Patienten mit verschiedenen Arten chronischer Schmerzen wirksam lindert. Motivation und Interaktion sind die wesentlichen praktischen Vorteile des Virtual-Reality-Trainings, insbesondere bei videospielbasierten Therapieansätzen, im Gegensatz zur traditionellen Rehabilitation. Patienten spielen das therapeutische Spiel immer wieder, um ein besseres Ergebnis zu erzielen, ohne sich zu langweilen. Feedback, ein wichtiger Bestandteil des motorischen Lernens, spielt in virtuellen Umgebungen eine herausragende Rolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Türkei (türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Diejenigen mit bestehenden Nackenschmerzen
  • Diejenigen, deren Nackenschmerzen mindestens 12 Wochen anhalten

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Gebärmutterhalsoperation
  • Ich habe in den letzten 6 Monaten FTR aus der Halswirbelsäule erhalten
  • Hatte eine Wirbelsäulenfraktur
  • Geschichte der Malignität
  • Diejenigen mit Herzschrittmachern
  • Personen mit rheumatologischen, vestibulären und neurologischen Erkrankungen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Konventionelle Behandlung Als konventionelle Behandlung erhalten die Patienten 20 Minuten Hotpack und 20 Minuten TENS, 5 Sitzungen pro Woche, also insgesamt 15 Sitzungen über 3 Wochen. Zusätzlich erhalten die Patienten isometrische Übungen für den Gebärmutterhals als Heimübungsprogramm.
konventionelle Behandlung (Wärmepackung und TENS und Bewegung)
Experimental: Gruppe II

Konventionelle Behandlung und virtuelle Realität Als konventionelle Behandlung erhalten die Patienten 20 Minuten Hotpack und 20 Minuten TENS, 5 Sitzungen pro Woche, also insgesamt 15 Sitzungen über 3 Wochen. Zusätzlich erhalten die Patienten isometrische Übungen für den Gebärmutterhals als Heimübungsprogramm.

Zusätzlich zur konventionellen Behandlung ermöglicht die Virtual-Reality-Behandlung den Patienten Spiele zu spielen, bei denen sie 30 Minuten am Tag, 5 Sitzungen pro Woche und 3 Wochen lang Nackenbewegungen in alle Richtungen ausführen können.

konventionelle Behandlung (Wärmepackung und TENS und Bewegung)
Virtual-Reality-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Anolog-Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Es handelt sich um eine Schmerzbewertungsskala mit den Zahlen 0 und 10. Dabei bedeutet 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“. Der Teilnehmer bewertet den Schmerz anhand der Skala. Die Nacht-, Ruhe- und Aktivitätsschmerzen der Patienten werden separat bewertet.
Vor der Behandlung und drei Wochen
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Es ist die am häufigsten verwendete Skala für zervikale Dysfunktion und Schmerzen. Es handelt sich außerdem um eine eindimensionale Messung, mit der der vom Patienten wahrgenommene Grad der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen ermittelt wird. Es handelt sich um einen persönlichen Fragebogen, der aus 10 Items zu alltäglichen Aktivitäten besteht. Jeder Abschnitt wird mit einer Punktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Verletzung) bis 50 (Gesamtverletzung).
Vor der Behandlung und drei Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Der Bewegungsumfang, die Beugung, die Streckung, die Rechts-Links-Lateralflexion und die Rechts-Links-Rotationen der Halswirbelsäule werden gemessen und mit einem Goniometer aufgezeichnet. Normale Gelenkbewegungsbereiche; Die Flexion wurde mit 50 Grad, die Extension mit 70 Grad, die Lateralflexion mit 45 Grad und die Rotation mit 80 Grad bestimmt.
Vor der Behandlung und drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Es besteht aus 17 Fragen zur Messung der Angst vor Bewegung. Es wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung (1: stimme überhaupt nicht zu, 2: stimme nicht zu, 3: stimme zu, 4: stimme völlig zu) verwendet. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 17 und 68. Daraus lässt sich schließen, dass die Angst vor Bewegung umso größer ist, je höher die Punktzahl der Person auf der Skala ist.
Vor der Behandlung und drei Wochen
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Diese Skala wurde zur Bestimmung des Ausmaßes der Schlaflosigkeitssymptome entwickelt und kann beim Screening der Normalbevölkerung und bei der klinischen Beurteilung von Schlaflosigkeit verwendet werden. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die aus sieben Items besteht. 0–7 Punkte weisen auf eine unbedeutende Schlaflosigkeit hin, 8–14 auf eine klinisch unterschwellige Schlaflosigkeit, 15–21 auf eine mäßige Schlaflosigkeit und 22–28 auf eine schwere Schlaflosigkeit.
Vor der Behandlung und drei Wochen
Skala für Angstdepression im Krankenhaus
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Diese Skala wurde zur Bestimmung der Angst- und Depressionssymptomatik verwendet. Die Skala besteht aus insgesamt 14 Items, davon 7 Items zur Beurteilung von Depressionen und 7 Items zur Beurteilung von Angstzuständen. Durch Summieren der Subskalenwerte können für jede der Depressions- und Angstskalen 0–21 Punkte ermittelt werden. 0-7 Punkte; keine Depression oder Angststörung, 8-10 Punkte; leichte Depression oder Angststörung, 11-14 Punkte; mäßig, 15–21 Punkte; weist auf eine schwere Störung hin.
Vor der Behandlung und drei Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor der Behandlung und drei Wochen
Ein Druckalgometer (Baseline-Dolorimeter – 66 Pfund Empfindlichkeit – mit kreisförmiger Sonde) wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle zu bewerten. Die Schmerzdruckschwellen werden sowohl am rechten als auch am linken oberen Trapezius und an der rechten-linken C1/2- und C5/6-Gelenksäulenebene gemessen. Bevor an diesen Punkten Messungen durchgeführt werden, wird dem Patienten die Messung der Druckschmerzschwelle auf der Hand angezeigt, um ihn mit dem Verfahren vertraut zu machen. Den Teilnehmern wird gesagt, sie sollen „Stopp“ sagen, wenn sich das Gefühl von Druck zu Schmerz ändert. An jedem Punkt werden drei Messungen mit einer Sonde von 1 cm Durchmesser durchgeführt und ein maximaler Druck von bis zu 60 N bei einer Geschwindigkeit von ca. 3 N/s ausgeübt. Zwischen jeder Messung wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt und der Durchschnitt der Messungen aufgezeichnet.
Vor der Behandlung und drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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