インターロセプトとボディスキャン
2024年1月30日 更新者：Rosa M. Baños Rivera、University of Valencia
内臓ボディスキャン、体性感覚ボディスキャン、外部瞑想の探求
ボディスキャン瞑想は内受容介入であると考えられていますが、内受容プロセスに対する効果の証拠は不明です。
このマインドフルネスに基づくエクササイズでは、通常、呼吸などの内受容信号に焦点を当てる必要がありますが、体性感覚の合図など、他の身体の合図も含まれます。
本研究の目的は、(1) ターゲットとなるシグナルが異なる 3 つのオンライン配信マインドフルネス実践の実現可能性を調査することです: 内臓ボディ スキャン (VBS)、体性感覚ボディ スキャン (SBS)、および外部 (非ボディ) 瞑想 (ECM)。 （2）将来の本格的なランダム化比較試験（RCT）に情報を提供するために、内受容およびその他の心理的結果に対するこれらの介入の潜在的な異なる効果についての洞察を得る。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Comunidad Valenciana
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Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- スペイン語または英語を話す人であること
- パソコンやスマートフォンを使用できる方
- インターネットに接続できるパソコンやスマートフォンに毎日アクセスできる
除外基準:
- 重度の精神障害（薬物乱用、摂食障害、精神病性障害など）と診断されている場合
- メガネや補聴器では矯正できない重度の視覚または聴覚障害
- この研究に参加できない病状がある
- 研究中の向精神薬の変更
- 過去 1 か月間、再体験または妨害となるような非常にトラウマ的な出来事にさらされたことがある
- 恥の源としての身体イメージのアンケートで 3 を超えるスコアで示される身体イメージ関連の困難。
- 現時点での定期的な瞑想の練習
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内臓スキャン (VBS)
VBS は、心臓、呼吸器、胃腸、泌尿器系の内臓感覚への意識を高めるように設計されたマインドフルネス演習で構成されています。
これらの生理学的システムが選択されたのは、内受容を評価するために文献で開発されたパラダイムのほとんどがそれらに焦点を当てているためであり（Khalsa et al.、またそれらは文献内で内受容感覚として広く認識されている）（Nord & Garfinkel、2022）
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VBS は、心臓、呼吸器、胃腸、泌尿器系の内臓感覚への意識を高めるように設計されたマインドフルネス演習で構成されています。
これらの生理学的システムが選択されたのは、内受容を評価するために文献で開発されたパラダイムのほとんどがそれらに焦点を当てているためであり（Khalsa et al.、またそれらは文献内で内受容感覚として広く認識されている）（Nord & Garfinkel、2022）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：体性感覚ボディスキャン (SBS)
SBS は、触覚 (かゆみなど) と筋骨格系 (かゆみなど) に意識をもたらすように設計されたマインドフルネス演習で構成されています。
例、緊張）体のさまざまな部分、つまり頭と首、背中、腕、脚の感覚。
ボディスキャン演習は通常、（呼吸に加えて）この種の身体的合図に焦点を当てます（Williams、2010）。
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SBS は、触覚 (かゆみなど) と筋骨格系 (かゆみなど) に意識をもたらすように設計されたマインドフルネス演習で構成されています。
例、緊張）体のさまざまな部分、つまり頭と首、背中、腕、脚の感覚。
ボディスキャン演習は通常、（呼吸に加えて）この種の身体的合図に焦点を当てます（Williams、2010）。
他の名前：
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偽コンパレータ：外部コントロール瞑想 (ECM)
ECM は、環境の音や視覚的特性などの外部刺激に対する意識を高めるように設計されたマインドフルネス演習で構成されています。
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ECM は、環境の音や視覚的特性などの外部刺激に対する意識を高めるように設計されたマインドフルネス演習で構成されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した介入セッションによってアドヒアランスを評価
時間枠：学習完了までの合計7日間
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7 日間の介入中に完了した毎日のセッションの割合
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学習完了までの合計7日間
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自己申告アンケートによって評価された瞑想関連の悪影響
時間枠：介入直後
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瞑想関連の悪影響スケール - マインドフルネスベースのプログラム。
11 の二分法項目 (はい/いいえの質問) が含まれているため、スコアの範囲は 0 から 11 であり、スコアが高いほど悪影響が大きいことを示します。
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介入直後
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満足度アンケートによる受け入れ可能性の評価
時間枠：介入直後
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治療満足度スケール。
これには、0 から 10 までのリッカート ポイント スケールで評価された 5 つの項目が含まれています。
したがって、合計スコアは 0 から 50 の範囲であり、スコアが高いほど介入がより受け入れられることを示します。
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介入直後
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自己申告によるマインドフルネス実践の質
時間枠：介入直後
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品質マインドフルネスを実践します。
これは、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで評価される 6 つの項目で構成され、スコアが高いほど練習の質が高いことを反映します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された適応的内受容感覚スタイル
時間枠：介入直前と介入直後
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内受容意識の多次元評価-2.
これは、6 ポイントのリッカート スケールで評価された 37 項目で構成されており、値が高いほど、より適応的でより健全な内受容感覚スタイル (体内の身体信号に対するより健全なアプローチ) を示します。
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介入直前と介入直後
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アンケートによって評価された内受容シグナルに対する感受性と注意力
時間枠：介入直前と介入直後
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内受容感度と注意力のアンケート。
これは、1 (まったく同意しない) から 5 (まったく同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価された 17 項目で構成されます。
スコアが高いほど、身体感覚に対する感度が高いことを反映します。
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介入直前と介入直後
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VAS によって評価された身体的自己認識における知覚された身体境界
時間枠：介入直前と介入直後
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知覚された身体境界スケール。
これは、7 つの人体を表す視覚的なアナログ スケールで、左極ではほとんど知覚できない (「私の体の境界はほとんど知覚できない」というラベルが付いています) から、右極の非常に顕著な (私の体の境界は非常に顕著です) というラベルが付いています。
スコアの範囲は 0 ～ 15.5 で、スコアが高いほど身体の境界の認識が顕著であることを示します。
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介入直前と介入直後
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VAS によって評価された身体的自己認識における空間参照枠
時間枠：介入直前と介入直後
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参照連続体の空間フレーム。
これは人間の輪郭を囲む 5 つの同心円を描いた視覚的なアナログ スケールであり、個人は自分自身が肉体を超えてどの程度広がっていると感じるかを示すよう求められます。
スコアの範囲は 1 ～ 6 で、スコアが高いほど、よりアロセントリックであることが反映されます (vs.
自己中心的）基準の枠組み。
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介入直前と介入直後
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自己申告アンケートによって評価されたマインドフルネスの特性
時間枠：介入直前と介入直後
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5 つのファセット マインドフルネス アンケートの短縮形。
日常生活における注意力の傾向を15項目で測定するものです。
項目は、1 (まったく当てはまらない、または非常にまれに当てはまります) から 5 (非常に頻繁に当てはまります、または常に当てはまります) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
それには次の側面が含まれます：観察すること、説明すること、意識して行動すること、内部経験を判断しないこと、内部経験に反応しないこと。
スコアが高いほど、対応するマインドフルネスの次元がより高いレベルであることを示します。
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介入直前と介入直後
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自己申告アンケートによる失感情症の評価
時間枠：介入直前と介入直後
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パースの失感情症アンケート アンケート - 短い形式。
これには、7 ポイントのリッカート スケール (1= 全く同意しない、7= 非常に同意) で評価された 7 つの項目が含まれており、スコアが高いほど失感情症のレベルが高いことを示します。
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介入直前と介入直後
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自己申告式アンケートによって評価されるネガティブな感情の制御
時間枠：介入直前と介入直後
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感情調節スケールの難しさの短縮版。
感情のコントロールの難しさを測る18項目のアンケートです。
項目は、1 (ほとんどない) からほぼ常に 5 までの 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
これには以下の側面が含まれます：（1）自分自身の感情に対する感情的認識の欠如。 (2) 否定的な感情があるとタスクを完了したり集中したりすることが困難であると自己報告しました。 (3) 個人が効果的であると認識する規制戦略へのアクセスが制限されている。 (4) 否定的な感情状態を受け入れない。 (5) 否定的な感情状態があるときに自分の行動を制御することが難しいと自己報告した、および (6) 感情の明晰さの欠如、つまり自分の感情状態についての知識と明確さが限られている。
スコアが高いほど、感情の制御が難しいことを示します。
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介入直前と介入直後
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自己申告式アンケートによってポジティブな感情の制御を評価
時間枠：介入直前と介入直後
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ポジティブな影響に関するアンケートへの回答。
これは、減衰（つまり、ポジティブな感情状態を弱める可能性のある考え）、自己に焦点を当てたポジティブな反芻（つまり、自己の側面についての反芻や、自分の目標に関連する目標の追求など）を含む、ポジティブな気分に対する反応を測定する 16 項目のアンケートです。自己）、および感情に焦点を当てたポジティブな反芻（つまり、ポジティブな気分についての反芻）。
項目は、1 ほとんどない (ほとんどない) から 4 ほとんど常に (ほぼ常にある) までの 4 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高くなるにつれて、そのような戦略がより多く使用されることが反映されます。
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介入直前と介入直後
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自己申告式アンケートによって評価されるうつ病の症状
時間枠：介入直前と介入直後
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患者健康アンケート-9.
これは 9 つの項目で構成され、0 (まったくない) から 4 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します。
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介入直前と介入直後
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いくつかの自由回答形式の質問によって評価される定性的フィードバック
時間枠：介入直前と介入直後
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アドホック自由回答式質問: 終了式質問: (1) 「この研究に参加することで、何かを学んだり、何かに気づいたりするのに役立ったと思いますか?
もしそうなら、何を学びましたか?」; (2) 瞑想の実践を行うことで、何かが改善されたと思いますか?
もしそうなら、どのような利点に気づきましたか?"; (3) この実践はあなたにとって意味がありますか、またその理由は何ですか? "; (4) 瞑想の実践中に感じた感覚、考え、および/または感情について説明してください。 (5) 瞑想の実践中にどのような困難を感じましたか?";
(6) 瞑想の実践で最も気に入ったことは何ですか?
そして、最も気に入らなかったことは何ですか?」、(7) 研究の目的または仮説は何だと思いますか?
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介入直前と介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rosa M Baños, PhD、Univeristy of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月26日
一次修了 (実際)
2023年8月21日
研究の完了 (実際)
2023年8月21日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (推定)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。