Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interoceptie en bodyscan

30 januari 2024 bijgewerkt door: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Onderzoek naar viscerale bodyscan, somatosensorische bodyscan en externe meditatie

Er wordt aangenomen dat bodyscan-meditatie een interoceptieve interventie is, en het bewijs voor de effecten ervan op interoceptieve processen is onduidelijk. Hoewel deze op mindfulness gebaseerde oefening doorgaans gepaard gaat met het focussen op enkele interoceptieve signalen, zoals de ademhaling, omvat het ook andere lichamelijke signalen, zoals somatosensorische signalen. De huidige studie had tot doel (1) de haalbaarheid te onderzoeken van drie online aangeboden mindfulness-oefeningen die verschillen in de beoogde signalen: viscerale bodyscan (VBS), somatosensorische bodyscan (SBS) en externe (non-body) meditatie (ECM), en (2) inzicht verwerven in de potentieel verschillende effecten van deze interventies op interoceptieve en andere psychologische uitkomsten om toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) te informeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
        • Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Spaans- of Engelssprekend zijn
  • Mogelijkheid om een ​​computer of smartphone te gebruiken
  • Dagelijkse toegang tot computer of smartphone met internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met een ernstige psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld middelenmisbruik, eetstoornis, psychotische stoornis)
  • Ernstige visuele of auditieve problemen die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril of auditieve hulpmiddelen
  • Een medische aandoening hebben die deelname aan dit onderzoek verhindert
  • Veranderingen in psychotrope medicatie tijdens het onderzoek
  • Blootgesteld zijn aan een extreem traumatische gebeurtenis die opnieuw wordt ervaren of die de afgelopen maand interfereert
  • Problemen in verband met het lichaamsbeeld, zoals aangegeven door scores boven de 3 op de vragenlijst Lichaamsbeeld als bron van schaamte.
  • Regelmatige meditatieoefeningen in het huidige moment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Viscerale Bodyscan (VBS)
De VBS bestond uit een mindfulness-oefening die was ontworpen om bewustzijn te creëren voor diepgewortelde sensaties in het hart-, ademhalings-, maag-darm- en urinestelsel. Deze fysiologische systemen zijn gekozen omdat de meeste paradigma’s die in de literatuur zijn ontwikkeld om interoceptie te beoordelen zich daarop richten (Khalsa et al., en ze worden in de literatuur algemeen erkend als interoceptieve zintuigen (Nord & Garfinkel, 2022).
De VBS bestond uit een mindfulness-oefening die was ontworpen om bewustzijn te creëren voor diepgewortelde sensaties in het hart-, ademhalings-, maag-darm- en urinestelsel. Deze fysiologische systemen zijn gekozen omdat de meeste paradigma’s die in de literatuur zijn ontwikkeld om interoceptie te beoordelen zich daarop richten (Khalsa et al., en ze worden in de literatuur algemeen erkend als interoceptieve zintuigen (Nord & Garfinkel, 2022).
Andere namen:
  • Interoceptieve bodyscan
  • Interoceptieve meditatieoefening
Actieve vergelijker: Somatosensorische bodyscan (SBS)
De SBS bestond uit een mindfulness-oefening die was ontworpen om bewustzijn te brengen op het tactiele gebied (bijvoorbeeld jeuk) en het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld het gevoel van pijn). spanning) sensaties in verschillende delen van het lichaam, namelijk hoofd en nek, rug, armen en benen. Bodyscan-oefeningen richten zich doorgaans op dit soort lichamelijke signalen (naast de ademhaling) (Williams, 2010).
De SBS bestond uit een mindfulness-oefening die was ontworpen om bewustzijn te brengen op het tactiele gebied (bijvoorbeeld jeuk) en het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld het gevoel van pijn). spanning) sensaties in verschillende delen van het lichaam, namelijk hoofd en nek, rug, armen en benen. Bodyscan-oefeningen richten zich doorgaans op dit soort lichamelijke signalen (naast de ademhaling) (Williams, 2010).
Andere namen:
  • Exteroceptieve bodyscan
  • Somatosensorische meditatiepraktijk
Sham-vergelijker: Externe controlemeditatie (ECM)
De ECM bestond uit een mindfulness-oefening die was ontworpen om het bewustzijn te vergroten van externe stimuli, waaronder geluiden en visuele eigenschappen van de omgeving
De ECM bestond uit een mindfulness-oefening die was ontworpen om het bewustzijn te vergroten van externe stimuli, waaronder geluiden en visuele eigenschappen van de omgeving.
Andere namen:
  • Beoefening van niet-lichaamsmeditatie
  • Visuele en auditieve mindfulness-oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De therapietrouw wordt beoordeeld aan de hand van voltooide interventiesessies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, in totaal 7 dagen
Percentage voltooide dagelijkse sessies tijdens de 7-daagse interventie
Door voltooiing van de studie, in totaal 7 dagen
Meditatiegerelateerde bijwerkingen beoordeeld door een zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Meditatiegerelateerde schaal voor schadelijke effecten - op mindfulness gebaseerd programma. Het bevat 11 dichotomische items (ja/nee-vragen), dus de scores variëren van 0 tot 11, waarbij hogere scores meer nadelige effecten aangeven
Direct na de interventie
Aanvaardbaarheid beoordeeld door middel van een tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Behandelingstevredenheidsschaal. Het omvat 5 items die worden beoordeeld op een Likert-puntschaal van 0 tot 10. De totaalscores variëren dus van 0 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie
Direct na de interventie
Zelfgerapporteerde kwaliteit van de mindfulness-beoefening
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Oefen kwaliteitsmindfulness. Het bestaat uit 6 items die worden beoordeeld op een visueel-analoge schaal variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van oefenkwaliteit weerspiegelen.
Direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adaptieve interoceptieve gevoeligheidsstijl beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn-2. Het bestaat uit 37 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere waarden duiden op een meer adaptieve en gezondere interoceptieve gevoeligheidsstijl (gezondere benadering van interne lichaamssignalen).
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Gevoeligheid en aandacht voor interoceptieve signalen beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Interoceptieve gevoeligheid en aandachtsvragenlijst. Het bestaat uit 17 items die gescoord kunnen worden op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen een grotere gevoeligheid voor lichamelijke sensaties
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Waargenomen lichaamsgrenzen in lichamelijk zelfbewustzijn beoordeeld door een VAS
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Schaal van waargenomen lichaamsgrenzen. Het is een visueel analoge schaal die zeven menselijke lichamen weergeeft, variërend van bijna onmerkbaar aan de linkerpool (met het label "mijn lichaamsgrenzen zijn bijna onmerkbaar") tot extreem opvallend aan de rechterpool (met het label "mijn lichaamsgrenzen zijn extreem opvallend"). Scores kunnen variëren van 0 tot 15,5, waarbij hogere scores duiden op een grotere saillantie bij het waarnemen van lichaamsgrenzen.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Ruimtelijk referentiekader voor lichamelijk zelfbewustzijn beoordeeld door een VAS
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Ruimtelijk referentiekader Continuüm. Het is een visueel analoge schaal die vijf concentrische cirkels weergeeft die de contouren van een menselijke figuur omringen, en individuen wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het gevoel hebben dat hun zelf verder reikt dan hun fysieke lichaam. Scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores een meer allocentrische (vs. egocentrisch) referentiekader.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Mindfulness-eigenschap beoordeeld door een zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Verkorte vorm van de Five Facet Mindfulness-vragenlijst. Het is een instrument met 15 items dat de neiging meet om mindful te zijn in het dagelijks leven. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar). Het omvat de volgende dimensies: observeren, beschrijven, bewust handelen, interne ervaringen niet beoordelen en niet reageren op interne ervaringen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van de overeenkomstige mindfulness-dimensie.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Alexithymie beoordeeld door een zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
De Perth Alexithymia-vragenlijst Vragenlijst-kort formulier. Het omvat 7 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens; 7=helemaal mee eens), waarbij hogere scores een hoger niveau van alexithymie aangeven.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Negatieve emotieregulatie beoordeeld door een zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Verkorte versie van de schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties. Het is een vragenlijst met 18 items die de moeilijkheidsgraad meet bij het reguleren van emoties. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Het omvat de volgende dimensies: (1) gebrek aan emotioneel bewustzijn van de eigen emoties; (2) zelfgerapporteerde problemen bij het voltooien van taken en concentreren in de aanwezigheid van negatieve emoties; (3) beperkte toegang tot regelgevingsstrategieën die het individu als effectief beschouwt; (4) het niet accepteren van negatieve emotionele toestanden; (5) zelfgerapporteerde problemen bij het beheersen van iemands gedrag in de aanwezigheid van negatieve emotionele toestanden, en (6) gebrek aan emotionele helderheid, dat wil zeggen beperkte kennis en duidelijkheid over iemands emotionele toestanden. Hogere scores duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Positieve emotieregulatie beoordeeld door een zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Reacties op de vragenlijst over positief affect. Het is een vragenlijst met 16 items die reacties op positieve stemmingen meet, waaronder demping (d.w.z. gedachten die waarschijnlijk positieve emotionele toestanden zullen dempen), op zichzelf gericht positief herkauwen (d.w.z. herkauwen over aspecten van het zelf en het nastreven van doelen die relevant zijn voor de zelf) en op emotie gericht positief herkauwen (d.w.z. herkauwen op een positieve stemming). De items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 4 punten, variërend van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd), waarbij hogere scores een groter gebruik van een dergelijke strategie weerspiegelen.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Depressieve symptomatologie beoordeeld door een zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9. Het bestaat uit 9 items, die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna elke dag). Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Kwalitatieve feedback beoordeeld aan de hand van verschillende open vragen
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Ad-hoc open vragen: beëindigde vragen: (1) "Denk je dat deelname aan dit onderzoek je heeft geholpen iets te leren of je ergens van bewust te worden? Zo ja, wat heb je geleerd?"; (2) Denk je dat het beoefenen van meditatie je heeft geholpen iets te verbeteren? Zo ja, welke voordelen heeft u opgemerkt?"; (3) Vindt u deze praktijk zinvol, en waarom? "; (4) Beschrijf alstublieft de sensaties, gedachten en/of gevoelens die u heeft gehad tijdens het doen van de meditatieoefening "; (5) Welke moeilijkheden heeft u ondervonden bij het doen van de meditatieoefening?"; (6) Wat vond je het leukst aan de meditatiepraktijk? En wat vond je het minst leuk?", en (7) Wat is volgens jou het doel of de hypothese van het onderzoek?".
Onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2569173

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Viscerale bodyscan (VBS)

3
Abonneren