Interocepce a skenování těla
30. ledna 2024 aktualizováno: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
Zkoumání skenování viscerálního těla, somatosenzorického skenování těla a externí meditace
Meditace skenování těla byla považována za interoceptivní intervenci a důkazy o jejích účincích na interoceptivní procesy jsou nejasné.
Ačkoli toto cvičení založené na všímavosti obvykle zahrnuje zaměření na některé interoceptivní signály, jako je dech, zahrnuje také jiné tělesné podněty, jako jsou somatosenzorické podněty.
Cílem této studie bylo (1) prozkoumat proveditelnost tří online praktikování všímavosti, které se liší v cílených signálech: viscerální skenování těla (VBS), somatosenzorické skenování těla (SBS) a externí (netělesná) meditace (ECM) a (2) získat vhled do potenciálně odlišných účinků těchto intervencí na interoceptivní a jiné psychologické výsledky, aby bylo možné informovat budoucí plné randomizované kontrolované studie (RCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
- Faculty of Psychology and Speech Therapy, University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- být španělsky nebo anglicky mluvící
- Schopnost používat počítač nebo smartphone
- Denní přístup k počítači nebo smartphonu s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s těžkou psychiatrickou poruchou (např. zneužívání návykových látek, porucha příjmu potravy, psychotická porucha)
- Závažné zrakové nebo sluchové obtíže, které nelze korigovat brýlemi nebo sluchovými pomůckami
- Máte zdravotní stav, který brání účasti v této studii
- Změny psychofarmak během studie
- Během posledního měsíce jste byli vystaveni jakékoli extrémně traumatické události, která je znovu prožívána nebo zasahuje
- Potíže související s představou těla, jak je indikováno skóre nad 3 v dotazníku Body Image as Source of Shame.
- Pravidelná meditační praxe v aktuálním okamžiku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Viscerální skenování těla (VBS)
VBS se skládala z cvičení všímavosti, které bylo navrženo tak, aby přineslo povědomí o viscerálních pocitech v srdečním, dýchacím, gastrointestinálním a močovém systému.
Tyto fyziologické systémy byly vybrány, protože většina paradigmat vyvinutých v literatuře k posouzení interocepce se na ně zaměřuje (Khalsa et al. a v literatuře jsou široce uznávány jako interoceptivní smysly (Nord & Garfinkel, 2022).
|
VBS se skládala z cvičení všímavosti, které bylo navrženo tak, aby přineslo povědomí o viscerálních pocitech v srdečním, dýchacím, gastrointestinálním a močovém systému.
Tyto fyziologické systémy byly vybrány, protože většina paradigmat vyvinutých v literatuře k posouzení interocepce se na ně zaměřuje (Khalsa et al. a v literatuře jsou široce uznávány jako interoceptivní smysly (Nord & Garfinkel, 2022).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Somatosenzorický sken těla (SBS)
SBS se skládala z cvičení všímavosti, které bylo navrženo tak, aby přivedlo uvědomění na hmatové (např. svědění) a muskuloskeletální (např.
napětí) pocity v různých částech těla, jmenovitě v hlavě a krku, zádech, pažích a nohou.
Cvičení skenování těla se obvykle zaměřují na tyto typy tělesných podnětů (kromě dýchání) (Williams, 2010).
|
SBS se skládala z cvičení všímavosti, které bylo navrženo tak, aby přivedlo uvědomění na hmatové (např. svědění) a muskuloskeletální (např.
napětí) pocity v různých částech těla, jmenovitě v hlavě a krku, zádech, pažích a nohou.
Cvičení skenování těla se obvykle zaměřují na tyto typy tělesných podnětů (kromě dýchání) (Williams, 2010).
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Meditace externí kontroly (ECM)
ECM se skládala z cvičení všímavosti, které bylo navrženo tak, aby přineslo povědomí o vnějších podnětech, včetně zvuků a vizuálních vlastností prostředí.
|
ECM sestávalo z cvičení všímavosti, které mělo přinést povědomí o vnějších podnětech, včetně zvuků a vizuálních vlastností prostředí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence hodnocena na základě absolvovaných intervenčních sezení
Časové okno: Do konce studia celkem 7 dní
|
Procento dokončených denních sezení během 7denní intervence
|
Do konce studia celkem 7 dní
|
|
Nežádoucí účinky související s meditací hodnocené pomocí dotazníku s vlastní zprávou
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála nepříznivých účinků souvisejících s meditací – program založený na všímavosti.
Zahrnuje 11 dichotomických položek (ano/ne otázek), takže skóre se pohybuje od 0 do 11, přičemž vyšší skóre naznačuje více nežádoucích účinků
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Přijatelnost hodnocena dotazníkem spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Stupnice spokojenosti s léčbou.
Obsahuje 5 položek hodnocených na Likertově bodové škále od 0 do 10.
Celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Samostatná kvalita praxe všímavosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Cvičte kvalitu-všímavost.
Skládá se ze 6 položek hodnocených na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň kvality praxe.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptivní interoceptivní senzibilizační styl hodnocený dotazníkem
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí-2.
Skládá se z 37 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší hodnoty indikují adaptivnější a zdravější styl interoceptivní senzitivity (zdravější přístup k vnitřním tělesným signálům).
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Citlivost a pozornost k interoceptivním signálům hodnocená dotazníkem
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Dotazník interoceptivní citlivosti a pozornosti.
Skládá se ze 17 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre odráží větší citlivost na tělesné vjemy
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Hranice vnímaného těla v tělesném sebeuvědomění hodnocené VAS
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Stupnice hranic vnímaného těla.
Je to vizuální analogová škála, která zobrazuje sedm lidských těl, od téměř nepostřehnutelných na levém pólu (s označením „hranice mého těla jsou téměř nepostřehnutelné“) až po extrémně výrazné na pravém pólu (s označením hranice mého těla jsou extrémně výrazné“).
Skóre se může pohybovat od 0 do 15,5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší význam při vnímání tělesných hranic.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Prostorový referenční rámec v tělesném sebeuvědomění hodnocený VAS
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Prostorový rámec referenčního kontinua.
Jde o vizuální analogovou stupnici zobrazující pět soustředných kruhů obklopujících obrys lidské postavy a jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli, jak daleko cítí, že jejich já přesahuje jejich fyzické tělo.
Skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre odráží alocentričtější (vs.
egocentrický) referenční rámec.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Vlastnost všímavosti hodnocená sebehodnotícím dotazníkem
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Krátká forma dotazníku pětifasetové všímavosti.
Je to 15položkový nástroj, který měří tendenci být všímavý v každodenním životě.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici, od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
Zahrnuje následující dimenze: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereagování na vnitřní zkušenost.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně odpovídající dimenze všímavosti.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Alexithymie hodnocená pomocí dotazníku self-report
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Dotazník Perth Alexithymia Questionnaire – Krátká forma.
Zahrnuje 7 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím; 7=rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně alexithymie.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Regulace negativních emocí hodnocená pomocí dotazníku s vlastním hodnocením
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Zkrácená verze Škály regulace emocí.
Jde o 18položkový dotazník, který měří míru obtížnosti regulace emocí.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (téměř nikdy) do 5 téměř vždy).
Zahrnuje následující dimenze: (1) nedostatek emočního uvědomění si vlastních emocí; (2) potíže s plněním úkolů a koncentrací v přítomnosti negativních emocí; (3) omezený přístup k regulačním strategiím, které jednotlivec vnímá jako účinné; (4) nepřijetí negativních emočních stavů; (5) potíže s ovládáním vlastního chování v přítomnosti negativních emocionálních stavů a (6) nedostatek emocionální jasnosti, tj. omezené znalosti a jasnost o svých emocionálních stavech.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Regulace pozitivních emocí hodnocená pomocí dotazníku s vlastním hodnocením
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Odpovědi na dotazník pozitivních účinků.
Jedná se o dotazník o 16 položkách, který měří reakce na pozitivní nálady, včetně tlumení (tj. myšlenek, které pravděpodobně tlumí pozitivní emocionální stavy), pozitivního přežvykování zaměřeného na sebe (tj. přemítání o aspektech sebe sama a sledování cílů relevantních pro sebe) a pozitivní přežvykování zaměřené na emoce (tj. přemítání o pozitivní náladě).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici, v rozsahu od 1 téměř nikdy ) do 4 téměř vždy ), přičemž vyšší skóre odráží větší využití takové strategie.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Depresivní symptomatologie hodnocená sebehodnotícím dotazníkem
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Skládá se z 9 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř každý den).
Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Kvalitativní zpětná vazba hodnocená několika otevřenými otázkami
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Ad-hoc otevřené otázky: ukončené otázky: (1) „Myslíte si, že vám účast v této studii pomohla něco se naučit nebo si něco uvědomit?
Pokud ano, co jste se naučili?"; (2) Myslíte si, že provádění meditační praxe vám pomohlo něco zlepšit?
Pokud ano, jakých přínosů jste si všimli?"; (3) Dává vám tato praxe smysl a proč? "; (4) Popište, prosím, vjemy, myšlenky a/nebo pocity, které jste měli při provádění meditační praxe "; (5) Jaké obtíže jste při provádění meditační praxe našli?";
(6) Co se vám na meditační praxi nejvíce líbilo?
A co se vám líbilo nejméně?", a (7) Jaký je podle Vás cíl nebo hypotéza studie?".
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa M Baños, PhD, Univeristy of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2569173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .