パーキンソン病における衝動制御障害の治療のための背外側前頭前皮質上のrTMS
2026年4月16日 更新者：Mariya V. Cherkasova、West Virginia University
ドーパミン補充療法中のパーキンソン病患者の衝動制御障害に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激の効果。
この研究の目的は、衝動制御障害（ICD）を経験しているパーキンソン病（PD）患者の背外側前頭前野（dlPFC）に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の、衝動制御症状およびICDに関連する認知行動への影響を評価することです。 : 強化学習と遅延割引。
これは、ランダム化偽対照クロスオーバー試験です。
すべての患者は、参加者間でランダム化されたセッションの順序で、アクティブな rTMS のセッションと偽の rTMS のセッションを受けます。
募集と適格性スクリーニングに続いて、適格な参加者は 2 つの rTMS セッション（アクティブおよびシャム）を受け、その直後に 1 ～ 2 週間以内の間隔で神経認知タスクとアンケートを受けます。
各セッションの所要時間は約 1 ～ 1.5 時間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariya V Cherkasova, PhD
- 電話番号：2403673068
- メール：mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- 募集
- West Virginia University Hospitals
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コンタクト：
- Mariya V Cherkasova, PhD
- 電話番号：2403673068
- メール：mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床医が確認したPDの診断
- 書面および口頭でインフォームドコンセントを提供する能力
- 臨床医が診断した衝動制御障害、またはドキドキ/趣味やドーパミン調節不全症候群を含む衝動制御行動
- ベックうつ病インベントリ (BDI) (Beck et al., 1961) スコアが 14 以下
- モントリオール認知評価 (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) スコア 20 以上
- ドーパミン補充療法について
除外基準:
- 発作またはてんかんの病歴
- 報告された脳病変（多発性硬化症、腫瘍など）の病歴
- 脳卒中などの脳血管障害の病歴
- 中等度から重度の外傷性脳損傷の病歴
- 統合失調症やうつ病などの主要な精神疾患の基準を満たしている（BDIスコア14以上）。
- 重大な認知障害がある（MoCAによる評価、カットオフスコア20）（Nasreddine, et al., 2005）
- 最近（1年以内）にTMSを行ったことがある
- 女性患者の妊娠評価
- 頭蓋内の金属物体（歯科の詰め物を除く）
- 発作閾値を大幅に低下させることが知られている物質または薬剤の現在の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：rTMS アクティブ
参加者は、反復 TMS (rTMS) と呼ばれるタイプの TMS を受け取ります。この場合、送達される磁気パルスは、dlPFC 上で急速なシーケンスで互いに接近します。
参加者は、安静時の運動閾値の 100 ～ 120% の間の 20 Hz の刺激周波数で興奮性 rTMS を受けます。
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参加者は約 10 ～ 15 分間アクティブ rTMS を受け、その後タスクとアンケートに回答します。
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偽コンパレータ：rTMS シャム
偽 rTMS は、特殊な偽コイルが使用されることを除いて、本物の rTMS と同じです。このコイルは、患者の頭皮に本物のコイルと同じ感覚を生み出しますが、脳には磁気刺激を与えません。
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参加者は約 10 ～ 15 分間模擬 rTMS を受け、その後タスクとアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延割引の変更
時間枠：ベースラインから介入後 1 時間まで
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遅延割引を評価するタスクのパフォーマンスの変化。
遅延割引は、参加者に、より小さい、より早い仮想の金銭報酬と、より大きな、より後の仮想の金銭報酬の間で選択をさせることによって、参加者の衝動性を評価します（例:
現在の 10 ドルと 1 年後の 100 ドル）。
これは仮説上の選択であり、参加者は選択した報酬を受け取りません。
各参加者のタスクパラメータを最適化するために、最初のセッションの開始時に (TMS の前に) タスクの短い暫定バージョンが完了します。
このタスクはラップトップ コンピューターで完了します。
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ベースラインから介入後 1 時間まで
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強化学習の変化
時間枠：ベースラインから介入後 1 時間まで
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強化学習を評価するタスクのパフォーマンスの変化。
強化学習タスクは、参加者が報酬と罰からどの程度学習しているかを評価します。
このタスクでは、参加者に、異なる割合で報酬 (ポイントの獲得) または罰 (ポイントの損失) を予測する 2 つの刺激から選択するよう求めます。参加者は、フィードバックに基づいてタスクの過程で学習します。
タスクの最後に、参加者は各刺激が報酬または罰をどの程度予測したかを評価するよう求められます。
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ベースラインから介入後 1 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝動制御障害の症状の変化
時間枠：ベースラインから介入後 1 時間まで
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パーキンソン病評価スケールにおける衝動性強迫性障害に関する質問票（QUIP-RS）の修正版を使用して測定された衝動制御障害の症状の変化。
QUIP-RS は、PD 患者における衝動的および強迫的行動の自己管理評価です。
QUIP-RS は、PD で開発され、ICD の重症度を測定するために QUIP から派生した、患者が報告する、または臨床医が評価する 28 項目の簡潔な尺度です。
各項目は、症状の頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までの範囲のスコアで評価する 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
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ベースラインから介入後 1 時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariya V Cherkasova, PhD、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。