rTMS dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli Parkinsonin taudin impulssihallintahäiriöiden hoitoon
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University
Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset impulssinhallintahäiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinikorvausterapiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dlPFC) Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, joilla on impulssihallintahäiriöitä (ICD:t) impulssikontrollioireisiin ja ICD:hen liittyviin kognitiivisiin käytöksiin. : vahvistava oppiminen ja viive-diskontointi.
Tämä on satunnaistettu valekontrolloitu cross-over-tutkimus.
Kaikki potilaat käyvät läpi aktiivisen rTMS-istunnon ja näennäisen rTMS-istunnon, jolloin istuntojen järjestys satunnaistetaan osallistujien kesken.
Rekrytoinnin ja kelpoisuusseulonnan jälkeen kelpoisuusvaatimukset täyttäville osallistujille suoritetaan kaksi rTMS-istuntoa (aktiivinen ja näennäinen), joita seuraa välittömästi neurokognitiiviset tehtävät ja kyselyt enintään 1-2 viikon välein.
Jokaisen istunnon kesto on noin 1-1,5 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariya V Cherkasova, PhD
- Puhelinnumero: 2403673068
- Sähköposti: mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Rekrytointi
- West Virginia University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariya V Cherkasova, PhD
- Puhelinnumero: 2403673068
- Sähköposti: mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon vahvistama PD-diagnoosi
- Kyky antaa tietoinen suostumus, kirjallinen ja suullinen
- Kliinikon diagnosoima impulssihallintahäiriö tai impulssihallintakäyttäytyminen, mukaan lukien punding/harrastus ja dopamiinin säätelyhäiriö
- Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961) pisteet 14 tai vähemmän
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä (Nasreddine et al., 2005) on 20 tai enemmän
- Dopamiinikorvaushoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Aivojen vaurioita (kuten multippeliskleroosi, kasvain) on raportoitu
- Aivojen verisuoniongelmien historia, kuten aivohalvaus
- Aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
- Täyttää vakavan psykiatrisen sairauden, kuten skitsofrenian tai masennuksen, kriteerit (BDI-pistemäärä 14 tai korkeampi).
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (arvioitu MoCA:lla, raja-arvo 20) (Nasreddine, et al., 2005)
- TMS:lle tehty viime aikoina (vuoden sisällä)
- Raskaus arvioitu naispotilailla
- kallonsisäiset metalliesineet (paitsi hampaiden täytteet)
- Sellaisten aineiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään vähentävän merkittävästi kohtauskynnystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rTMS aktiivinen
osallistuja saa tyyppisen TMS:n, jota kutsutaan toistuvaksi TMS:ksi (rTMS), jossa toimitetut magneettipulssit ovat lähellä toisiaan nopeassa järjestyksessä dlPFC:n kautta.
Osallistujat saavat kiihottavaa rTMS:ää stimulaatiotaajuudella 20 Hz välillä 100-120 % lepomoottorikynnyksestä.
|
Osallistujat käyvät läpi Active rTMS:n, noin 10-15 minuuttia, minkä jälkeen he täyttävät tehtäviä ja kyselyitä.
|
|
Huijausvertailija: rTMS Sham
Vale rTMS on sama kuin todellinen rTMS, paitsi että käytetään erityistä valekelaa, joka tuottaa potilaiden päänahassa saman tunteen kuin todellinen kela, mutta ei anna aivoihin magneettista stimulaatiota.
|
Osallistujat käyvät läpi Sham rTMS:n, noin 10-15 minuuttia, minkä jälkeen he täyttävät tehtäviä ja kyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viive-alennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Muutos suorituskyvyssä viive-alennuksia arvioivassa tehtävässä.
Viivästysdiskontointi arvioi osallistujien impulsiivisuutta vaatimalla heitä tekemään valintoja pienempien, aikaisemmin hypoteettisten rahapalkkioiden ja suurempien myöhempien hypoteettisten rahapalkkioiden välillä (esim.
10 dollaria tänään vs 100 dollaria vuodessa).
Tämä on hypoteettinen valinta, eikä osallistuja saa valitsemiaan palkintoja.
Tehtävän lyhyt alustava versio valmistuu ensimmäisen istunnon alussa (ennen TMS:ää) kunkin osallistujan tehtäväparametrien optimoimiseksi.
Tehtävä suoritetaan kannettavalla tietokoneella.
|
Perustaso 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vahvistusoppimisessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Muutos suorituskyvyssä vahvistusoppimista arvioivassa tehtävässä.
Vahvistusoppimistehtävä arvioi, kuinka hyvin osallistujat oppivat palkkioista vs. rangaistuksista.
Tehtävässä osallistujia pyydetään valitsemaan kahdesta ärsykkeestä, jotka ennustavat palkintoa (pisteiden saamista) tai rangaistusta (pisteiden menetystä) eri tahdilla ja jotka he oppivat tehtävän aikana palautteen perusteella.
Tehtävän lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin kukin ärsyke ennusti palkkion tai rangaistuksen.
|
Perustaso 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos impulssinhallintahäiriön oireissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Muutos impulssikontrollihäiriön oireissa mitattuna käyttämällä Parkinsonin taudin arviointiasteikon (QUIP-RS) Impulsi-Compulsive Disorders -kyselyn modifioitua versiota.
QUIP-RS on PD-potilaiden impulsiivisen ja pakko-oireisen käyttäytymisen itsetehtävä arviointi.
QUIP-RS on lyhyt 28 pisteen potilaan ilmoittama tai kliinikon arvioima asteikko, joka on kehitetty PD:ssä ja johdettu QUIP:stä mittaamaan ICD:n vakavuutta.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa arvioidaan oireiden esiintymistiheyttä pisteillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
|
Perustaso 1 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2307823170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .