파킨슨병의 충동 조절 장애 치료를 위한 배외측 전두엽 피질에 대한 rTMS
2026년 4월 16일 업데이트: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University
도파민 대체요법에 대한 파킨슨병 환자의 충동 조절 장애에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극의 효과.
본 연구의 목적은 충동조절장애(ICD)를 경험한 파킨슨병(PD) 환자의 등외측 전두엽 피질(dlPFC)에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 충동 조절 증상 및 ICD와 관련된 인지 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. : 강화 학습 및 지연 할인.
이것은 무작위 가짜 대조 교차 시험입니다.
모든 환자는 활성 rTMS 세션과 가짜 rTMS 세션을 받게 되며 세션 순서는 참가자 전체에 걸쳐 무작위로 지정됩니다.
모집 및 자격 심사 후 적격 참가자는 두 번의 rTMS 세션(활성 및 가짜)을 받은 후 즉시 1~2주 간격으로 신경인지 작업 및 설문지가 이어집니다.
각 세션의 지속 시간은 약 1~1.5시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariya V Cherkasova, PhD
- 전화번호: 2403673068
- 이메일: mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- 모병
- West Virginia University Hospitals
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연락하다:
- Mariya V Cherkasova, PhD
- 전화번호: 2403673068
- 이메일: mariya.cherkasova@mail.wvu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상의가 확인한 PD 진단
- 서면 및 구두로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
- 임상의가 진단한 충동 조절 장애 또는 펀딩/취미 및 도파민 조절 장애 증후군을 포함한 충동 조절 행동
- Beck Depression Inventory(BDI)(Beck et al., 1961) 점수가 14점 이하
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)(Nasreddine et al., 2005) 점수 20 이상
- 도파민 대체 요법에 대해
제외 기준:
- 발작이나 간질의 병력
- 뇌 병변(다발성 경화증, 종양 등) 병력이 보고됨
- 뇌졸중과 같은 뇌 혈관 문제의 병력
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 병력
- 정신분열증, 우울증 등 주요 정신질환 기준을 충족하는 경우(BDI 점수 14점 이상)
- 상당한 인지 장애가 있음(MoCA 평가, 컷오프 점수 20)(Nasreddine, et al., 2005)
- 최근(1년 이내)에 TMS를 받은 적이 있음
- 여성 환자의 임신 평가
- 두개내 금속 물체(치과 충전물 제외)
- 발작 역치를 크게 낮추는 것으로 알려진 물질이나 약물을 현재 사용하고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rTMS 활성
참가자는 반복적 TMS(rTMS)라는 TMS 유형을 받게 되며, 여기서 전달되는 자기 펄스는 dlPFC를 통해 빠른 순서로 서로 가까워집니다.
참가자는 휴식 운동 역치의 100-120% 사이에서 20Hz의 자극 주파수로 흥분성 rTMS를 받습니다.
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참가자는 약 10~15분 동안 Active rTMS를 받은 후 작업과 설문지를 완료합니다.
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가짜 비교기: rTMS 샴
가짜 rTMS는 특수 가짜 코일을 사용한다는 점을 제외하면 실제 rTMS와 동일합니다. 이 코일은 환자의 두피에 실제 코일과 동일한 감각을 생성하지만 뇌에 자기 자극을 전달하지 않습니다.
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참가자는 약 10-15분 동안 Sham rTMS를 받은 다음 작업과 설문지를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인 변경
기간: 개입 후 1시간까지의 기준선
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지연 할인을 평가하는 작업의 성능 변화.
지연 할인은 더 작은 가상 금전 보상과 더 큰 나중에 가상 금전 보상 중에서 선택하도록 요구함으로써 참가자의 충동성을 평가합니다(예:
현재 10달러 vs 1년 후 100달러).
이는 가상의 선택이므로 참가자는 선택한 보상을 받을 수 없습니다.
작업의 짧은 예비 버전은 첫 번째 세션 시작 시(TMS 이전) 완료되어 각 참가자의 작업 매개변수를 최적화합니다.
작업은 노트북 컴퓨터에서 완료됩니다.
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개입 후 1시간까지의 기준선
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강화 학습의 변화
기간: 개입 후 1시간까지의 기준선
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강화 학습을 평가하는 작업의 성능 변화.
강화 학습 작업은 참가자가 보상과 처벌을 통해 얼마나 잘 학습하는지 평가합니다.
이 작업은 참가자들에게 서로 다른 비율로 보상(득점) 또는 처벌(실점)을 예측하는 두 가지 자극 중에서 선택하도록 요청하며, 피드백을 기반으로 작업 과정에서 이를 배우게 됩니다.
작업이 끝나면 참가자는 각 자극이 보상이나 처벌을 얼마나 잘 예측했는지 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
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개입 후 1시간까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충동조절장애 증상의 변화
기간: 개입 후 1시간까지의 기준선
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파킨슨병 평가 척도(QUIP-RS)의 충동성 강박 장애에 대한 수정된 버전을 사용하여 측정된 충동 조절 장애 증상의 변화.
QUIP-RS는 PD 환자의 충동적이고 강박적인 행동에 대한 자가 관리 평가입니다.
QUIP-RS는 ICD의 중증도를 측정하기 위해 PD에서 개발되고 QUIP에서 파생된 간단한 28개 항목의 환자 보고 또는 임상의 평가 척도입니다.
각 항목은 증상의 빈도를 평가하는 5점 Likert 척도로 평가되며 점수 범위는 0(전혀 없음)부터 4(매우 자주)까지입니다.
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개입 후 1시간까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .