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rTMS sobre o córtex pré-frontal dorsolateral para o tratamento de distúrbios de controle de impulsos na doença de Parkinson

16 de abril de 2026 atualizado por: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University

Os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência nos distúrbios de controle de impulsos em pacientes com doença de Parkinson em terapia de reposição de dopamina.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) de pacientes com Doença de Parkinson (DP) que apresentam distúrbios de controle de impulso (CDI) nos sintomas de controle de impulso e comportamentos cognitivos ligados a CDIs : aprendizagem por reforço e desconto por atraso. Este é um ensaio cruzado randomizado e controlado por simulação. Todos os pacientes serão submetidos a uma sessão de EMTr ativa e a uma sessão de EMTr simulada, com a ordem das sessões randomizada entre os participantes. Após o recrutamento e triagem de elegibilidade, os participantes elegíveis serão submetidos a duas sessões de EMTr (ativa e simulada), imediatamente seguidas por tarefas neurocognitivas e questionários, com intervalo não superior a 1-2 semanas. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 1-1,5 horas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Recrutamento
        • West Virginia University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DP confirmado pelo médico
  • Capacidade de fornecer consentimento informado, escrito e verbal
  • Transtorno de controle de impulsos diagnosticado pelo médico ou comportamentos de controle de impulsos, incluindo punding/hobbyismo e síndrome de desregulação da dopamina
  • Uma pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI) (Beck et al., 1961) de 14 ou menos
  • Uma avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) com pontuação de 20 ou superior
  • Em terapia de reposição de dopamina

Critério de exclusão:

  • História de convulsões ou epilepsia
  • História de lesões cerebrais (como esclerose múltipla, tumor) relatadas
  • História de problemas vasculares no cérebro, como acidente vascular cerebral
  • História de lesão cerebral traumática moderada a grave
  • Atender aos critérios para uma doença psiquiátrica grave, como esquizofrenia ou depressão (pontuação BDI de 14 ou superior).
  • Ter comprometimento cognitivo significativo (avaliado pelo MoCA, pontuação de corte de 20) (Nasreddine, et al., 2005)
  • Ter feito TMS no passado recente (dentro de um ano)
  • Gravidez avaliada em pacientes do sexo feminino
  • Objetos metálicos intracranianos (exceto obturações dentárias)
  • Uso atual de substâncias ou medicamentos conhecidos por reduzir significativamente o limiar convulsivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EMTr ativa
o participante receberá um tipo de TMS chamado TMS repetitivo (rTMS), em que os pulsos magnéticos entregues estarão próximos em uma sequência rápida no dlPFC. Os participantes recebem EMTr excitatória com uma frequência de estimulação de 20 Hz entre 100-120% do limiar motor de repouso.
Dispositivo: EMTr ativa
Os participantes são submetidos a EMTr ativa, aproximadamente 10-15 minutos e, em seguida, completam tarefas e questionários.
Comparador Falso: EMTr simulada
A EMTr simulada será igual à EMTr real, exceto que será usada uma bobina simulada especial, que produz a mesma sensação no couro cabeludo dos pacientes que a bobina real, mas não fornece estimulação magnética ao cérebro.
Dispositivo: EMTr simulada
Os participantes são submetidos a Sham rTMS, aproximadamente 10-15 min e, em seguida, completam tarefas e questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desconto por atraso
Prazo: Linha de base até 1 hora após a intervenção
Mudança no desempenho em uma tarefa que avalia o desconto por atraso. O desconto tardio avalia a impulsividade dos participantes, exigindo-lhes que façam escolhas entre recompensas monetárias hipotéticas menores e mais precoces e maiores recompensas monetárias hipotéticas posteriores (por exemplo, US$ 10 hoje versus US$ 100 em um ano). Esta é uma escolha hipotética e o participante não receberá as recompensas escolhidas. Uma breve versão preliminar da tarefa será concluída no início da primeira sessão (antes do TMS) para otimizar os parâmetros da tarefa para cada participante. A tarefa será concluída em um laptop.
Linha de base até 1 hora após a intervenção
Mudança na aprendizagem por reforço
Prazo: Linha de base até 1 hora após a intervenção
Mudança no desempenho em uma tarefa que avalia a aprendizagem por reforço. A tarefa de aprendizagem por reforço avalia quão bem os participantes aprendem com recompensas versus punições. A tarefa pedirá aos participantes que escolham entre dois estímulos que preveem recompensa (ganhar pontos) ou punição (perder pontos) em taxas diferentes, que aprenderão no decorrer da tarefa com base no feedback. No final da tarefa, os participantes serão solicitados a avaliar quão bem cada estímulo previu recompensa ou punição.
Linha de base até 1 hora após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas do transtorno de controle de impulsos
Prazo: Linha de base até 1 hora após a intervenção
Mudança nos sintomas do transtorno de controle de impulsos medidos usando uma versão modificada do Questionário para Transtornos Impulsivo-Compulsivos na Escala de Avaliação da Doença de Parkinson (QUIP-RS). O QUIP-RS é uma avaliação autoadministrada de comportamentos impulsivos e compulsivos em pacientes com DP. O QUIP-RS é uma escala breve de 28 itens, relatada pelo paciente ou avaliada pelo médico, que foi desenvolvida na DP e derivada do QUIP para medir a gravidade dos CDIs. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos que avalia a frequência dos sintomas com uma faixa de pontuação de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Linha de base até 1 hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2307823170

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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