Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS over den dorsolaterale præfrontale cortex til behandling af impulskontrolforstyrrelser ved Parkinsons sygdom

16. april 2026 opdateret af: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University

Virkningerne af højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering på impulskontrolforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom på dopaminerstatningsterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) hos patienter med Parkinsons sygdom (PD), som oplever impulskontrolforstyrrelser (ICD'er) på impulskontrolsymptomer og kognitiv adfærd forbundet med ICD'er. : forstærkende læring og forsinkelsesrabat. Dette er et randomiseret sham-kontrolleret cross-over forsøg. Alle patienter vil gennemgå en session med aktiv rTMS og en session med sham rTMS, med rækkefølgen af ​​sessioner randomiseret på tværs af deltagere. Efter rekruttering og berettigelsesscreening vil de kvalificerede deltagere gennemgå to sessioner med rTMS (aktiv og falsk), umiddelbart efterfulgt af neurokognitive opgaver og spørgeskemaer med højst 1-2 ugers mellemrum. Hver session vil have en varighed på cirka 1-1,5 time.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniker-bekræftet diagnose af PD
  • Evne til at give informeret samtykke, skriftligt og mundtligt
  • Kliniker-diagnosticeret impulskontrolforstyrrelse eller impulskontroladfærd, herunder punding/hobbyisme og dopamin dysreguleringssyndrom
  • En Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961) score på 14 eller lavere
  • En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) score på 20 eller højere
  • På dopamin-erstatningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald eller epilepsi
  • Anamnese med hjernelæsioner (såsom dissemineret sklerose, tumor) rapporteret
  • Historie om vaskulære problemer i hjernen, såsom slagtilfælde
  • Anamnese med en moderat til svær traumatisk hjerneskade
  • Opfyldelse af kriterierne for en større psykiatrisk sygdom som skizofreni eller depression (BDI-score på 14 eller højere).
  • At have betydelig kognitiv svækkelse (vurderet af MoCA, cutoff-score på 20) (Nasreddine, et al., 2005)
  • Efter at have fået lavet TMS inden for den seneste tid (inden for et år)
  • Graviditet vurderet hos kvindelige patienter
  • Intrakranielle metalgenstande (undtagen tandfyldninger)
  • Nuværende brug af stoffer eller medicin, der vides at reducere anfaldstærsklen betydeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS Aktiv
deltageren vil modtage en type TMS kaldet repetitive TMS (rTMS), hvor de afgivne magnetiske impulser vil være tæt sammen i en hurtig sekvens over dlPFC. Deltagerne modtager excitatorisk rTMS med en stimulationsfrekvens på 20 Hz mellem 100-120 % af deres hvilende motoriske tærskel.
Enhed: rTMS Aktiv
Deltagerne gennemgår Active rTMS, cirka 10-15 min og udfylder derefter opgaver og spørgeskemaer.
Sham-komparator: rTMS Sham
Sham rTMS vil være det samme som ægte rTMS, bortset fra at der vil blive brugt en speciel sham spole, som frembringer den samme fornemmelse i patienternes hovedbund som den rigtige spole, men som ikke leverer magnetisk stimulation til hjernen.
Enhed: rTMS Sham
Deltagerne gennemgår Sham rTMS, cirka 10-15 min. og udfylder derefter opgaver og spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsinkelsesrabat
Tidsramme: Baseline til 1 time efter interventionen
Ændring i præstation på en opgave, der vurderer forsinkelsesrabat. Forsinkelsesrabat vurderer deltagernes impulsivitet ved at kræve, at de træffer valg mellem mindre, tidligere hypotetiske pengebelønninger og større, senere hypotetiske pengebelønninger (f. $10 i dag mod $100 om et år). Dette er et hypotetisk valg, og deltageren vil ikke modtage de valgte belønninger. En kort foreløbig version af opgaven vil blive gennemført ved starten af ​​den første session (før TMS) for at optimere opgaveparametrene for hver deltager. Opgaven vil blive udført på en bærbar computer.
Baseline til 1 time efter interventionen
Ændring i forstærkningslæring
Tidsramme: Baseline til 1 time efter interventionen
Ændring i præstation på en opgave, der vurderer forstærkningslæring. Forstærkningslæringsopgaven vurderer, hvor godt deltagerne lærer af belønninger vs. straffe. Opgaven vil bede deltagerne om at vælge mellem to stimuli, der forudsiger belønning (at få point) eller straf (at miste point) med forskellig hastighed, som de vil lære i løbet af opgaven baseret på feedback. Ved slutningen af ​​opgaven vil deltagerne blive bedt om at vurdere, hvor godt hver stimulus forudsagde belønning eller straf.
Baseline til 1 time efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på impulskontrolforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til 1 time efter interventionen
Ændring i symptomer på impulskontrolforstyrrelser målt ved hjælp af en modificeret version af Spørgeskemaet for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease-Rating Scale (QUIP-RS). QUIP-RS er en selvadministreret vurdering af impulsiv og kompulsiv adfærd hos patienter med PD. QUIP-RS er en kort patientrapporteret eller klinikervurderet skala med 28 punkter, der blev udviklet i PD og udledt af QUIP for at måle sværhedsgraden af ​​ICD'er. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der vurderer hyppigheden af ​​symptomer med en række score fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Baseline til 1 time efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2307823170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner