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rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale per il trattamento dei disturbi del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson

16 aprile 2026 aggiornato da: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University

Gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza sui disturbi del controllo degli impulsi nei pazienti con malattia di Parkinson in terapia sostitutiva della dopamina.

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) di pazienti con malattia di Parkinson (PD) che soffrono di disturbi del controllo degli impulsi (ICD) sui sintomi del controllo degli impulsi e sui comportamenti cognitivi legati agli ICD : apprendimento per rinforzo e attualizzazione del ritardo. Questo è uno studio cross-over randomizzato e controllato con procedura simulata. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una sessione di rTMS attiva e a una sessione di rTMS fittizia, con l'ordine delle sessioni randomizzato tra i partecipanti. Dopo il reclutamento e lo screening di idoneità, i partecipanti idonei verranno sottoposti a due sessioni di rTMS (attiva e fittizia), immediatamente seguite da compiti neurocognitivi e questionari, a non più di 1-2 settimane di distanza. Ogni sessione avrà una durata di circa 1-1,5 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Reclutamento
        • West Virginia University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PD confermata dal medico
  • Capacità di fornire il consenso informato, scritto e verbale
  • Disturbo del controllo degli impulsi o comportamenti di controllo degli impulsi diagnosticati dal medico, tra cui punding/hobbyismo e sindrome da disregolazione della dopamina
  • Un punteggio Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961) pari o inferiore a 14
  • Un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) pari o superiore a 20
  • Sulla terapia sostitutiva della dopamina

Criteri di esclusione:

  • Storia di convulsioni o epilessia
  • Segnalata storia di lesioni cerebrali (come sclerosi multipla, tumore).
  • Storia di problemi vascolari nel cervello, come l'ictus
  • Storia di una lesione cerebrale traumatica da moderata a grave
  • Soddisfare i criteri per una grave malattia psichiatrica come la schizofrenia o la depressione (punteggio BDI pari o superiore a 14).
  • Avere un deterioramento cognitivo significativo (valutato dal MoCA, punteggio limite di 20) (Nasreddine, et al., 2005)
  • Aver effettuato la TMS nel recente passato (entro un anno)
  • Gravidanza valutata in pazienti di sesso femminile
  • Oggetti metallici intracranici (ad eccezione delle otturazioni dentarie)
  • Uso attuale di sostanze o farmaci noti per ridurre significativamente la soglia convulsiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS attiva
il partecipante riceverà un tipo di TMS chiamato TMS ripetitivo (rTMS) in cui gli impulsi magnetici erogati saranno vicini tra loro in una rapida sequenza sul dlPFC. I partecipanti ricevono rTMS eccitatoria con una frequenza di stimolazione di 20 Hz tra il 100-120% della soglia motoria a riposo.
Dispositivo: rTMS attiva
I partecipanti vengono sottoposti a rTMS attiva, per circa 10-15 minuti, quindi completano attività e questionari.
Comparatore fittizio: rTMS fittizia
La rTMS fittizia sarà la stessa della rTMS reale, tranne per il fatto che verrà utilizzata una speciale bobina fittizia, che produce la stessa sensazione sul cuoio capelluto dei pazienti della bobina reale ma non fornisce stimolazione magnetica al cervello.
Dispositivo: rTMS fittizia
I partecipanti vengono sottoposti a Sham rTMS, per circa 10-15 minuti, quindi completano compiti e questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del ritardo-sconto
Lasso di tempo: Dal basale a 1 ora dopo l'intervento
Variazione delle prestazioni in un'attività che valuta l'attualizzazione del ritardo. Lo sconto ritardato valuta l'impulsività dei partecipanti richiedendo loro di fare delle scelte tra ricompense in denaro ipotetiche più piccole prima e ricompense in denaro ipotetiche più grandi più tardi (ad es. $ 10 oggi contro $ 100 tra un anno). Questa è una scelta ipotetica e il partecipante non riceverà i premi scelti. Una breve versione preliminare dell'attività verrà completata all'inizio della prima sessione (prima della TMS) per ottimizzare i parametri dell'attività per ciascun partecipante. L'attività verrà completata su un computer portatile.
Dal basale a 1 ora dopo l'intervento
Cambiamento nell'apprendimento per rinforzo
Lasso di tempo: Dal basale a 1 ora dopo l'intervento
Cambiamento nelle prestazioni in un compito che valuta l’apprendimento per rinforzo. Il compito di apprendimento per rinforzo valuta quanto bene i partecipanti apprendono dalle ricompense rispetto alle punizioni. Il compito chiederà ai partecipanti di scegliere tra due stimoli che prevedono la ricompensa (guadagnare punti) o la punizione (perdere punti) a velocità diverse, che impareranno nel corso del compito in base al feedback. Alla fine dell’attività, ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto bene ciascuno stimolo prevedeva la ricompensa o la punizione.
Dal basale a 1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi del disturbo del controllo degli impulsi
Lasso di tempo: Dal basale a 1 ora dopo l'intervento
Cambiamento nei sintomi del disturbo del controllo degli impulsi misurato utilizzando una versione modificata del Questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella scala di valutazione della malattia di Parkinson (QUIP-RS). QUIP-RS è una valutazione autosomministrata dei comportamenti impulsivi e compulsivi nei pazienti con PD. La QUIP-RS è una breve scala di 28 item riferita dal paziente o valutata dal medico, sviluppata nella malattia di Parkinson e derivata dalla QUIP per misurare la gravità degli ICD. Ciascun item è valutato su una scala Likert a 5 punti che valuta la frequenza dei sintomi con un range di punteggi da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Dal basale a 1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2307823170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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