Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral para el tratamiento de los trastornos del control de los impulsos en la enfermedad de Parkinson

16 de abril de 2026 actualizado por: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University

Los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia sobre los trastornos del control de los impulsos en pacientes con enfermedad de Parkinson que reciben terapia de reemplazo de dopamina.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) sobre la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que experimentan trastornos del control de impulsos (CIE) sobre los síntomas de control de impulsos y las conductas cognitivas relacionadas con los CIE : aprendizaje por refuerzo y descuento por retraso. Este es un ensayo cruzado aleatorio controlado de forma simulada. Todos los pacientes se someterán a una sesión de rTMS activa y una sesión de rTMS simulada, con el orden de las sesiones aleatorizado entre los participantes. Después del reclutamiento y la evaluación de elegibilidad, los participantes elegibles se someterán a dos sesiones de rTMS (activa y simulada), seguidas inmediatamente de tareas y cuestionarios neurocognitivos, con no más de 1 a 2 semanas de diferencia. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1-1,5 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EP confirmado por un médico
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado, escrito y verbal.
  • Trastorno de control de impulsos diagnosticado por un médico o conductas de control de impulsos, incluido el punding/aficiones y el síndrome de desregulación de la dopamina.
  • Una puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI) (Beck et al., 1961) de 14 o menos
  • Una puntuación de 20 o más en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (Nasreddine et al., 2005)
  • En terapia de reemplazo de dopamina

Criterio de exclusión:

  • Historia de convulsiones o epilepsia.
  • Antecedentes de lesiones cerebrales (como esclerosis múltiple, tumores) reportados
  • Historial de problemas vasculares en el cerebro, como un accidente cerebrovascular.
  • Historia de una lesión cerebral traumática de moderada a grave.
  • Cumplir con los criterios de una enfermedad psiquiátrica importante como esquizofrenia o depresión (puntuación BDI de 14 o superior).
  • Tener un deterioro cognitivo significativo (evaluado por MoCA, puntuación de corte de 20) (Nasreddine, et al., 2005)
  • Haber tenido TMS realizado en el pasado reciente (en el plazo de un año)
  • Embarazo evaluado en pacientes femeninas.
  • Objetos metálicos intracraneales (excepto empastes dentales)
  • Uso actual de sustancias o medicamentos que se sabe que reducen significativamente el umbral de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rTMS activo
El participante recibirá un tipo de TMS llamado TMS repetitivo (rTMS) en el que los pulsos magnéticos entregados estarán muy juntos en una secuencia rápida sobre el dlPFC. Los participantes reciben rTMS excitatoria con una frecuencia de estimulación de 20 Hz entre el 100 y el 120% de su umbral motor en reposo.
Dispositivo: rTMS activo
Los participantes se someten a Active rTMS, aproximadamente de 10 a 15 minutos y luego completan tareas y cuestionarios.
Comparador falso: farsa rTMS
La rTMS simulada será la misma que la rTMS real, excepto que se utilizará una bobina simulada especial, que produce la misma sensación en el cuero cabelludo de los pacientes que la bobina real pero no proporciona estimulación magnética al cerebro.
Dispositivo: farsa rTMS
Los participantes se someten a Sham rTMS, aproximadamente de 10 a 15 minutos y luego completan tareas y cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el descuento por demora
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 1 hora después de la intervención
Cambio en el desempeño en una tarea que evalúa el descuento por demora. El descuento por demora evalúa la impulsividad de los participantes al exigirles que elijan entre recompensas monetarias hipotéticas más pequeñas y tempranas y recompensas monetarias hipotéticas posteriores más grandes (p. ej. $10 hoy versus $100 en un año). Esta es una elección hipotética y el participante no recibirá las recompensas elegidas. Se completará una breve versión preliminar de la tarea al inicio de la primera sesión (antes de TMS) para optimizar los parámetros de la tarea para cada participante. La tarea se completará en una computadora portátil.
Valor inicial hasta 1 hora después de la intervención
Cambio en el aprendizaje por refuerzo
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 1 hora después de la intervención
Cambio en el desempeño en una tarea que evalúa el aprendizaje por refuerzo. La tarea de aprendizaje por refuerzo evalúa qué tan bien los participantes aprenden de las recompensas frente a los castigos. La tarea pedirá a los participantes que elijan entre dos estímulos que predicen la recompensa (ganar puntos) o el castigo (perder puntos) a diferentes ritmos, que aprenderán en el transcurso de la tarea basándose en la retroalimentación. Al final de la tarea, se pedirá a los participantes que califiquen qué tan bien cada estímulo predijo la recompensa o el castigo.
Valor inicial hasta 1 hora después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trastorno del control de los impulsos
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 1 hora después de la intervención
Cambio en los síntomas del trastorno del control de los impulsos medidos utilizando una versión modificada del Cuestionario para los trastornos impulsivos-compulsivos en la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson (QUIP-RS). QUIP-RS es una evaluación autoadministrada de conductas impulsivas y compulsivas en pacientes con EP. El QUIP-RS es una escala breve de 28 ítems informada por el paciente o calificada por el médico que se desarrolló en la EP y se derivó del QUIP para medir la gravedad de los DAI. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que evalúa la frecuencia de los síntomas con un rango de puntuaciones de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Valor inicial hasta 1 hora después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2307823170

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir