Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

rTMS über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex zur Behandlung von Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit

16. April 2026 aktualisiert von: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University

Die Auswirkungen der hochfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten unter Dopaminersatztherapie.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten, bei denen Impulskontrollstörungen (ICDs) auf Impulskontrollsymptome und kognitives Verhalten im Zusammenhang mit ICDs auftreten : Verstärkungslernen und Verzögerungsdiskontierung. Dies ist eine randomisierte, scheinkontrollierte Cross-Over-Studie. Alle Patienten werden einer Sitzung mit aktivem rTMS und einer Sitzung mit Schein-rTMS unterzogen, wobei die Reihenfolge der Sitzungen für die Teilnehmer randomisiert wird. Nach der Rekrutierung und Eignungsprüfung durchlaufen die teilnahmeberechtigten Teilnehmer zwei rTMS-Sitzungen (aktiv und Schein), unmittelbar gefolgt von neurokognitiven Aufgaben und Fragebögen im Abstand von nicht mehr als 1–2 Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 1–1,5 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt bestätigte Diagnose einer Parkinson-Krankheit
  • Fähigkeit zur schriftlichen und mündlichen Einwilligung nach Aufklärung
  • Vom Arzt diagnostizierte Impulskontrollstörung oder Impulskontrollverhalten, einschließlich Puning/Hobbyismus und Dopamin-Dysregulationssyndrom
  • Ein Wert des Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961) von 14 oder weniger
  • Ein Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005)-Score von 20 oder höher
  • Zur Dopamin-Ersatztherapie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
  • Es wurde über Hirnläsionen (z. B. Multiple Sklerose, Tumor) in der Vorgeschichte berichtet
  • Vorgeschichte von Gefäßproblemen im Gehirn, wie z. B. Schlaganfall
  • Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzung
  • Erfüllung der Kriterien für eine schwere psychiatrische Erkrankung wie Schizophrenie oder Depression (BDI-Wert von 14 oder höher).
  • Mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung (bewertet durch MoCA, Cutoff-Score von 20) (Nasreddine et al., 2005)
  • Ich habe in der jüngeren Vergangenheit (innerhalb eines Jahres) ein TMS durchführen lassen.
  • Schwangerschaftsbeurteilung bei weiblichen Patienten
  • Intrakranielle metallische Gegenstände (außer Zahnfüllungen)
  • Aktueller Konsum von Substanzen oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle deutlich senken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: rTMS Aktiv
Der Teilnehmer erhält eine Art TMS namens repetitives TMS (rTMS), bei dem die abgegebenen Magnetimpulse über den dlPFC in schneller Folge dicht beieinander liegen. Die Teilnehmer erhalten ein erregendes rTMS mit einer Stimulationsfrequenz von 20 Hz zwischen 100 und 120 % ihrer motorischen Ruheschwelle.
Gerät: rTMS Aktiv
Die Teilnehmer durchlaufen etwa 10–15 Minuten ein aktives rTMS und füllen anschließend Aufgaben und Fragebögen aus.
Schein-Komparator: rTMS-Schein
Schein-rTMS ist das Gleiche wie echtes rTMS, außer dass eine spezielle Scheinspule verwendet wird, die auf der Kopfhaut des Patienten das gleiche Gefühl hervorruft wie die echte Spule, aber keine magnetische Stimulation an das Gehirn abgibt.
Gerät: rTMS-Schein
Die Teilnehmer unterziehen sich etwa 10–15 Minuten lang einer Schein-rTMS und füllen anschließend Aufgaben und Fragebögen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Delay-Discounting
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Eingriff
Leistungsänderung bei einer Aufgabe zur Bewertung von Verzögerungsrabatten. Beim Delay-Discounting wird die Impulsivität der Teilnehmer beurteilt, indem von ihnen verlangt wird, eine Wahl zwischen kleineren, früheren hypothetischen Geldprämien und größeren, späteren hypothetischen Geldprämien zu treffen (z. B. 10 $ heute vs. 100 $ in einem Jahr). Dies ist eine hypothetische Entscheidung und der Teilnehmer erhält die gewählten Belohnungen nicht. Zu Beginn der ersten Sitzung (vor TMS) wird eine kurze vorläufige Version der Aufgabe fertiggestellt, um die Aufgabenparameter für jeden Teilnehmer zu optimieren. Die Aufgabe wird auf einem Laptop erledigt.
Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Eingriff
Veränderung im Reinforcement Learning
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Eingriff
Leistungsänderung bei einer Aufgabe zur Bewertung des verstärkenden Lernens. Bei der Aufgabe „Bestärkendes Lernen“ wird beurteilt, wie gut die Teilnehmer aus Belohnungen und Bestrafungen lernen. Bei der Aufgabe werden die Teilnehmer aufgefordert, aus zwei Reizen auszuwählen, die eine Belohnung (Punktgewinn) oder eine Bestrafung (Punktverlust) in unterschiedlichem Tempo vorhersagen. Diese werden sie im Laufe der Aufgabe anhand von Feedback lernen. Am Ende der Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten zu bewerten, wie gut jeder Reiz eine Belohnung oder Bestrafung vorhersagte.
Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer Impulskontrollstörung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Eingriff
Veränderung der Symptome einer Impulskontrollstörung, gemessen anhand einer modifizierten Version des Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS). QUIP-RS ist eine selbst durchgeführte Beurteilung impulsiver und zwanghafter Verhaltensweisen bei Patienten mit Parkinson. Der QUIP-RS ist eine kurze, 28 Punkte umfassende, vom Patienten gemeldete oder von Ärzten bewertete Skala, die für die Parkinson-Krankheit entwickelt und vom QUIP abgeleitet wurde, um den Schweregrad von ICDs zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit von Symptomen mit einem Bewertungsbereich von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet.
Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2307823170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren