Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS nad dorzolaterálním prefrontálním kortexem pro léčbu poruch kontroly impulzů u Parkinsonovy choroby

16. dubna 2026 aktualizováno: Mariya V. Cherkasova, West Virginia University

Účinky vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na poruchy kontroly impulzů u pacientů s Parkinsonovou chorobou na dopaminové substituční terapii.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC) pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD), kteří trpí poruchami kontroly impulzů (ICD) na symptomy kontroly impulzů a kognitivní chování spojené s ICD. : posílení učení a slevy za zpoždění. Toto je randomizovaná falešně kontrolovaná zkřížená studie. Všichni pacienti podstoupí relaci aktivní rTMS a relaci falešné rTMS, přičemž pořadí sezení bude náhodně rozděleno mezi účastníky. Po náboru a screeningu způsobilosti absolvují způsobilí účastníci dvě sezení rTMS (aktivní a falešné), po nichž budou bezprostředně následovat neurokognitivní úkoly a dotazníky, v rozmezí ne více než 1-2 týdny. Každé sezení bude trvat přibližně 1-1,5 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem potvrzená diagnóza PD
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, písemný i ústní
  • Lékařem diagnostikovaná porucha kontroly impulzů nebo chování kontroly impulzů včetně pundingu/hobby a syndromu dysregulace dopaminu
  • A Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961) skóre 14 nebo nižší
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) 20 nebo vyšší
  • Na dopamin-substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Byla hlášena anamnéza mozkových lézí (jako je roztroušená skleróza, nádor).
  • Historie cévních problémů v mozku, jako je mrtvice
  • Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku v anamnéze
  • Splnění kritérií pro závažné psychiatrické onemocnění, jako je schizofrenie nebo deprese (BDI skóre 14 nebo vyšší).
  • Mít významnou kognitivní poruchu (hodnoceno MoCA, hraniční skóre 20) (Nasreddine, et al., 2005)
  • Po provedení TMS v nedávné minulosti (do jednoho roku)
  • Těhotenství hodnocené u pacientek
  • Intrakraniální kovové předměty (kromě zubních výplní)
  • Současné užívání látek nebo léků, o kterých je známo, že významně snižují práh záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS aktivní
účastník obdrží typ TMS nazývaný repetitivní TMS (rTMS), kde budou dodávané magnetické impulsy blízko sebe v rychlém sledu přes dlPFC. Účastníci dostávají excitační rTMS se stimulační frekvencí 20 Hz mezi 100-120 % jejich klidového motorického prahu.
Přístroj: rTMS aktivní
Účastníci absolvují Active rTMS, přibližně 10-15 minut a poté plní úkoly a dotazníky.
Falešný srovnávač: rTMS Sham
Falešná rTMS bude stejná jako skutečná rTMS, kromě toho, že bude použita speciální falešná cívka, která vytváří stejný pocit na pokožce hlavy pacientů jako skutečná cívka, ale nedodává mozku žádnou magnetickou stimulaci.
Přístroj: rTMS Sham
Účastníci podstoupí Sham rTMS, přibližně 10-15 minut a poté plní úkoly a dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Delay-Discounting
Časové okno: Výchozí stav do 1 hodiny po intervenci
Změna výkonu na úkolu vyhodnocující zpoždění – slevy. Zpožděné diskontování posuzuje impulzivitu účastníků tím, že vyžaduje, aby se rozhodovali mezi menšími, dříve hypotetickými peněžními odměnami a většími pozdějšími hypotetickými peněžními odměnami (např. 10 $ dnes oproti 100 $ za rok). Toto je hypotetická volba a účastník nezíská vybrané odměny. Krátká předběžná verze úkolu bude dokončena na začátku prvního sezení (před TMS), aby se optimalizovaly parametry úkolu pro každého účastníka. Úkol bude dokončen na přenosném počítači.
Výchozí stav do 1 hodiny po intervenci
Změna v posilovacím učení
Časové okno: Výchozí stav do 1 hodiny po intervenci
Změna výkonu v úkolu hodnotícím posílení učení. Úkol posilování hodnotí, jak dobře se účastníci učí z odměn vs. z trestů. Úkol požádá účastníky, aby si vybrali ze dvou podnětů, které předpovídají odměnu (získávání bodů) nebo trest (ztráta bodů) v různé míře, které se naučí v průběhu úkolu na základě zpětné vazby. Na konci úkolu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak dobře každý podnět předpověděl odměnu nebo trest.
Výchozí stav do 1 hodiny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů poruchy kontroly impulzů
Časové okno: Výchozí stav do 1 hodiny po intervenci
Změna symptomů poruchy kontroly impulzivity měřená pomocí upravené verze Dotazníku pro impulzivně-kompulzivní poruchy v stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby (QUIP-RS). QUIP-RS je samostatně prováděné hodnocení impulzivního a kompulzivního chování u pacientů s PD. QUIP-RS je stručná 28položková stupnice hlášená pacientem nebo lékařem, která byla vyvinuta pro PD a odvozena z QUIP pro měření závažnosti ICD. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále hodnotící frekvenci příznaků s rozsahem skóre od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Výchozí stav do 1 hodiny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariya V Cherkasova, PhD, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2307823170

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit