神経筋遮断薬とその拮抗作用の管理 (NMBA_periop)
2024年4月18日 更新者：Erasme University Hospital
全身麻酔中の神経筋遮断薬とその拮抗作用の管理に関する臨床実態調査
神経筋遮断薬 (NMBA) は、導入、挿管、手術を容易にするために、全身麻酔中に臨床現場で一般的に使用されます。 いくつかの研究では、その使用が法定化されていない場合、有害になる可能性があることが示されています。 それらの使用と拮抗に関する最近の推奨事項は 2023 年に発表されました。
研究仮説:
私たちは、単一施設の後ろ向き実践研究を使用して、神経筋遮断薬の使用に関して 2023 年の ASA および ESAIC 勧告が実施されているかどうかを分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denis Schmartz, MD
- 電話番号：+3225553919
- メール：denis.schmartz@hubruxelles.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andréa Gardon, MD
- 電話番号：+3225553919
- メール：andrea.gardon@hubruxelles.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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コンタクト：
- Denis Schmartz, MD
- 電話番号：+3225553919
- メール：denis.schmartz@hubruxelles.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年から2023年までに当院で神経筋弛緩剤を使用して手術を受けた全患者。
説明
包含基準:
- 当院で神経筋弛緩剤を使用して手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 不完全な電子麻酔記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NMBAコホート
全身麻酔下で神経筋遮断薬を使用して手術を受ける患者
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全身麻酔下での手術のための神経筋遮断薬の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋遮断薬の使用とモニタリングに関する ASA および ESAIC ガイドラインの遵守 (%)
時間枠：10時間
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4 つのトレイン (TOF) 比と TOF カウント、および強傷後カウント (PTC) は、神経筋遮断薬の種類、投与量、タイミングとともに電子麻酔記録から抽出されます。
挿管、拮抗および抜管の際、モニタリングの使用、拮抗剤（ネオスチグミンまたはスガマデクス）の正しい用量が記録されます。
ASA (米国麻酔学会) および ESAIC (欧州麻酔集中治療学会) の現在のガイドラインとの一致性は、カイ二乗検定 (観察値対期待値) で分析されます。
ガイドラインへの遵守率が報告されます。
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10時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, Lamperti M, Afshari A, Hristovska AM, Schmartz D, Hinkelbein J, Longrois D, Popp M, de Boer HD, Sorbello M, Jankovic R, Kranke P. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Feb 1;40(2):82-94. doi: 10.1097/EJA.0000000000001769. Epub 2022 Nov 15.
- Fuchs-Buder T, Brull SJ. Is less really more? A critical appraisal of a POPULAR study reanalysis. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):12-14. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.038. Epub 2019 Nov 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SRB2024007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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