- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06238219
Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden ja niiden antagonismin hallinta (NMBA_periop)
Kliinisen käytännön tutkimus neuromuskulaaristen salpaavien aineiden hoidosta ja niiden antagonismista yleisanestesian aikana
Neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA) käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä yleisanestesian aikana induktion, intuboinnin ja leikkauksen helpottamiseksi. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että niiden käyttö voi olla haitallista, jos sitä ei kodifioida. Tuoreet suositukset niiden käytöstä ja antagonisoinnista julkaistiin vuonna 2023.
Tutkimushypoteesi:
Yhden keskuksen retrospektiivisen käytännön tutkimuksen avulla pyrimme analysoimaan, toteutuvatko vuoden 2023 ASA- ja ESAIC-suositukset hermo-lihassalpaajien käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denis Schmartz, MD
- Puhelinnumero: +3225553919
- Sähköposti: denis.schmartz@hubruxelles.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andréa Gardon, MD
- Puhelinnumero: +3225553919
- Sähköposti: andrea.gardon@hubruxelles.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Schmartz, MD
- Puhelinnumero: +3225553919
- Sähköposti: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki laitoksessamme neuromuskulaarisia salpaavia aineita käyttäen leikattavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen elektroninen anestesiatietue
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NMBA-kohortti
Potilaat, joille tehdään yleisanestesiassa neuromuskulaarisia salpaavia aineita sisältävä leikkaus
|
Minkä tahansa neuromuskulaarisen salpaajan anto leikkaukseen yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASA- ja ESAIC-ohjeiden noudattaminen neuromuskulaaristen nykimisaineiden käytössä ja seurannassa (%)
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Neljän juna (TOF) -suhde ja TOF-luku sekä post-tetanic count (PTC) poimitaan elektronisesta anestesiatietueesta yhdessä hermolihassalpaajan tyypin, annoksen ja ajoituksen kanssa.
Intuboinnin, antagonisoinnin ja ekstuboinnin sekä seurannan käytön yhteydessä kirjataan oikea annos antagonisoiville aineille (neostigmiini tai sugammadeksi).
Yhdenmukaisuus ASA:n (American Society of Anesthesiologists) ja ESAIC:n (European Society of Anesthesia and intensive care) nykyisten ohjeiden kanssa analysoidaan Chi-neliötestillä (havaittu versus odotettu).
Ohjeiden noudattamisen prosenttiosuus raportoidaan.
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, Lamperti M, Afshari A, Hristovska AM, Schmartz D, Hinkelbein J, Longrois D, Popp M, de Boer HD, Sorbello M, Jankovic R, Kranke P. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Feb 1;40(2):82-94. doi: 10.1097/EJA.0000000000001769. Epub 2022 Nov 15.
- Fuchs-Buder T, Brull SJ. Is less really more? A critical appraisal of a POPULAR study reanalysis. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):12-14. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.038. Epub 2019 Nov 2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2024007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .