- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06238219
신경근 차단제 및 그 길항작용의 관리 (NMBA_periop)
2024년 4월 18일 업데이트: Erasme University Hospital
전신마취 중 신경근차단제의 관리 및 길항작용에 관한 임상실습 조사
신경근 차단제(NMBA)는 유도, 삽관 및 수술을 용이하게 하기 위해 전신 마취 중 임상 실습에서 흔히 사용됩니다. 일부 연구에서는 성문화하지 않으면 사용이 해로울 수 있음을 보여주었습니다. 이들의 사용 및 길항 작용에 관한 최근 권장 사항은 2023년에 발표되었습니다.
연구 가설:
단일 센터의 후향적 실습 연구를 사용하여 우리는 신경근 차단제 사용과 관련하여 2023 ASA 및 ESAIC 권장 사항이 구현되고 있는지 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denis Schmartz, MD
- 전화번호: +3225553919
- 이메일: denis.schmartz@hubruxelles.be
연구 연락처 백업
- 이름: Andréa Gardon, MD
- 전화번호: +3225553919
- 이메일: andrea.gardon@hubruxelles.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
연락하다:
- Denis Schmartz, MD
- 전화번호: +3225553919
- 이메일: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년부터 2023년까지 우리 병원에서 신경근 차단제를 사용하여 수술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 본 기관에서 신경근차단제를 사용하여 수술을 받고 있는 모든 환자
제외 기준:
- 불완전한 전자마취 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NMBA 코호트
전신마취하에 신경근차단제를 사용하여 수술을 받는 환자
|
전신마취 수술 시 신경근 차단제 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경근 차단제 사용 및 모니터링에 대한 ASA 및 ESAIC 지침 준수(%)
기간: 10 시간
|
TOF(트레인 4) 비율과 TOF 카운트, PTC(파상풍 후 카운트)는 신경근 차단제의 유형, 복용량 및 시기와 함께 전자 마취 기록에서 추출됩니다.
삽관, 길항 및 발관 시, 모니터링 사용, 길항제(네오스티그민 또는 슈가마덱스)의 정확한 용량을 기록합니다.
ASA(미국 마취과 학회) 및 ESAIC(유럽 마취 및 집중 치료 학회)의 최신 지침과의 일치 여부는 카이제곱 테스트(관찰 대 예상)를 통해 분석됩니다.
지침 준수율(%)이 보고됩니다.
|
10 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, Lamperti M, Afshari A, Hristovska AM, Schmartz D, Hinkelbein J, Longrois D, Popp M, de Boer HD, Sorbello M, Jankovic R, Kranke P. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Feb 1;40(2):82-94. doi: 10.1097/EJA.0000000000001769. Epub 2022 Nov 15.
- Fuchs-Buder T, Brull SJ. Is less really more? A critical appraisal of a POPULAR study reanalysis. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):12-14. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.038. Epub 2019 Nov 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SRB2024007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .