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Manejo de agentes bloqueadores neuromusculares y su antagonismo. (NMBA_periop)

18 de abril de 2024 actualizado por: Erasme University Hospital

Encuesta de práctica clínica sobre el manejo de agentes bloqueadores neuromusculares y su antagonismo durante la anestesia general

Los agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) se utilizan habitualmente en la práctica clínica durante la anestesia general para facilitar la inducción, la intubación y la cirugía. Algunos estudios han demostrado que su uso puede ser perjudicial si no se codifica. En 2023 se publicaron recomendaciones recientes sobre su uso y antagonización.

Hipótesis de la investigación:

Mediante un estudio de práctica retrospectivo unicéntrico, nuestro objetivo es analizar si se están implementando las recomendaciones de 2023 ASA y ESAIC con respecto al uso de agentes bloqueantes neuromusculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía con uso de bloqueadores neuromusculares en nuestra institución del 2018 al 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes sometidos a cirugía con uso de bloqueadores neuromusculares en nuestra institución.

Criterio de exclusión:

- Registro electrónico de anestesia incompleto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte NMBA
Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general con uso de bloqueadores neuromusculares.
Droga: Agente bloqueador neuromuscular
Administración de cualquier agente bloqueante neuromuscular para cirugía bajo anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a las guías ASA y ESAIC para el uso y seguimiento de agentes bocking neuromusculares (%)
Periodo de tiempo: 10 horas
La relación del tren de cuatro (TOF) y el recuento de TOF, así como el recuento post-tetánico (PTC) se extraerán del registro electrónico de anestesia junto con el tipo, la dosis y el momento de los bloqueadores neuromusculares. En la intubación, antagonización y extubación, el uso de monitorización, se registrará la dosis correcta de agentes antagonistas (neostigmina o sugammadex). La concordancia con las directrices actuales de la ASA (sociedad estadounidense de anestesiólogos) y la ESAIC (sociedad europea de anestesia y cuidados intensivos) se analizará con una prueba de Chi-cuadrado (observada versus esperada). Se informará el % de cumplimiento de los lineamientos.
10 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SRB2024007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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