- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06238219
Manejo de agentes bloqueadores neuromusculares e seu antagonismo (NMBA_periop)
Pesquisa de prática clínica sobre o manejo de agentes bloqueadores neuromusculares e seu antagonismo durante a anestesia geral
Agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) são comumente usados na prática clínica durante anestesia geral para facilitar a indução, intubação e cirurgia. Alguns estudos demonstraram que seu uso pode ser deletério se não for codificado. Recomendações recentes sobre seu uso e antagonização foram publicadas em 2023.
Pesquisar hipóteses:
Usando um estudo prático retrospectivo e unicêntrico, pretendemos analisar se as recomendações ASA e ESAIC de 2023 estão sendo implementadas em relação ao uso de agentes bloqueadores neuromusculares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denis Schmartz, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Estude backup de contato
- Nome: Andréa Gardon, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: andrea.gardon@hubruxelles.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Contato:
- Denis Schmartz, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia com uso de bloqueadores neuromusculares em nossa instituição
Critério de exclusão:
- Registro eletrônico de anestesia incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte NMBA
Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral com uso de bloqueadores neuromusculares
|
Administração de qualquer agente bloqueador neuromuscular para cirurgia sob anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão às diretrizes ASA e ESAIC para o uso e monitoramento de agentes neuromusculares (%)
Prazo: 10 horas
|
A proporção do trem de quatro (TOF) e a contagem TOF, bem como a contagem pós-tetânica (PTC) serão extraídas do registro eletrônico de anestesia juntamente com o tipo, dosagem e horário dos agentes bloqueadores neuromusculares.
Na intubação, antagonização e extubação, uso de monitoramento, será registrada a dose correta dos agentes antagonistas (neostigmina ou sugamadex).
A concordância com as diretrizes atuais da ASA (sociedade americana de anestesiologistas) e ESAIC (sociedade europeia de anestesia e terapia intensiva) será analisada com um teste qui-quadrado (observado versus esperado).
A% de adesão às diretrizes será informada.
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, Lamperti M, Afshari A, Hristovska AM, Schmartz D, Hinkelbein J, Longrois D, Popp M, de Boer HD, Sorbello M, Jankovic R, Kranke P. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Feb 1;40(2):82-94. doi: 10.1097/EJA.0000000000001769. Epub 2022 Nov 15.
- Fuchs-Buder T, Brull SJ. Is less really more? A critical appraisal of a POPULAR study reanalysis. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):12-14. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.038. Epub 2019 Nov 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRB2024007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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